通用名稱: 非諾貝特分散片
英文名稱: Fenofibrate Dispersible Tablets
漢語拼音：Feinuobeite Fensanpian

本品主要成份為非諾貝特。
化學(xué)名稱：2-甲基-2-[4(4-氯苯甲?；?苯氧基]丙酸異丙酯。
分子式：C20H21ClO4
分子量：360.84

本品為白色或類白色片。

本品用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高脂血癥，其降甘油三酯及混合型高脂血癥作用較膽固醇作用明顯。

0.1g

成人常用量 口服，一次 0.2 g(2 片)，每日 1 次。為減少胃部不適，可與飲食同服；腎功不全及老年患者用藥應(yīng)減量；治療 2 個(gè)月后無效應(yīng)停藥。

本品的不良反應(yīng)發(fā)生率約有2％-15％。
胃腸道反應(yīng)包括腹部不適、腹瀉、便秘最常見（約5％）。皮疹（2％）。神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括乏力、頭痛、性欲喪失、陽萎、眩暈、失眠（約3％-4％）。本品屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征，導(dǎo)致血肌酸磷酸激酶升高。發(fā)生橫紋肌溶解，主要表現(xiàn)為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿、并可導(dǎo)致腎衰，但較罕見。在患有腎病綜合征及其他腎損害而導(dǎo)致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的患者，發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加。（約1％）。
有使膽石增加的趨向，可引起膽囊疾病，乃至需要手術(shù)。
在治療初期可引起輕度至中度的血液學(xué)改變，如血紅蛋白、血細(xì)胞比積和白細(xì)胞降低等。
偶有血氨基轉(zhuǎn)移酶增高，包括丙氨酸及門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶。

1.對(duì)非諾貝特過敏者禁用；
2.有膽囊疾病史、患膽石癥的患者禁用，本品可增加膽固醇向膽汁的排泌，從而引起膽結(jié)石。
3.嚴(yán)重腎功能不全、肝功能不全、原發(fā)性膽汁性肝硬化或不明原因的肝功能持續(xù)異常的患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女禁用。本品尚無用于人類的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

本品用于兒童的療效和安全性，目前尚無實(shí)驗(yàn)研究加以證實(shí)，因此本品不能用于兒童。

老年人單劑量口服本品的清除率與成年人相似，但如有腎功能不良時(shí)，須適當(dāng)減少本品用藥劑量。

本品有增強(qiáng)香豆素類抗凝劑療效的作用，同時(shí)使用可使凝血酶原時(shí)間延長。故合用時(shí)應(yīng)減少口服抗凝藥劑量，以后再按檢查結(jié)果調(diào)整用量。本品與膽汁酸結(jié)合樹脂，如考來烯胺等合用，則至少應(yīng)在服用這些藥物之前1小時(shí)或4－6小時(shí)之后再服用非諾貝特。因膽汁酸結(jié)合藥物還可結(jié)合同時(shí)服用的其它藥物，進(jìn)而影響其它藥的吸收。
本品應(yīng)慎與HMG-CoA還原酶抑制劑。如普伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀等合用，可引起肌痛、橫紋肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病，嚴(yán)重時(shí)應(yīng)停藥。本品主要經(jīng)腎排泄，在與免疫抑制劑，如環(huán)孢素或其它具腎毒性的藥物合用時(shí)，可能有導(dǎo)致腎功能惡化的危險(xiǎn)，應(yīng)減量或停藥。
本品與其它高蛋白結(jié)合率的藥物合用時(shí)，可使它們的游離型增加，藥效增強(qiáng)，如甲苯磺丁脲及其它磺脲類降糖藥、苯妥英、呋塞米等，在降血脂治療期間服用上述藥物，則應(yīng)調(diào)整降糖藥及其它藥的劑量。

因非諾貝特與血漿蛋白高度結(jié)合，因此當(dāng)藥物過量時(shí)，不考慮血液透析，應(yīng)采取系統(tǒng)性支持療法。

本品為氯貝丁酸/衍生物類血脂調(diào)節(jié)藥,通過抑制極低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同時(shí)使其分解`代謝增多，降低血低密度脂蛋白、膽固醇和甘油三酯；還使載脂蛋白 A1 和 A11 生成增加，從而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血癥患者的血尿酸作用。

本品口服后，胃腸/道吸收良好，與食物同服可使非諾貝特的吸收增加。據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道，口服 200 mg 微粉化非諾`貝特后約 5 小時(shí)左右血藥濃度達(dá)峰值，平均血漿峰濃度多為 15 μg/ml，代謝產(chǎn)物非諾貝特酸的半衰期為 20 小時(shí)。血漿蛋白結(jié)合率大約為 99％，多劑量給藥后未發(fā)現(xiàn)蓄積。吸收后在肝、腎、腸道中分布多，其次為肺、心和腎上腺，在睪丸、脾、皮膚內(nèi)有少量。在肝內(nèi)和腎組織內(nèi)代謝，經(jīng)羧基還原與葡糖醛酸化，代謝產(chǎn)物以葡糖醛酸化產(chǎn)物占大多數(shù)，經(jīng)放射物標(biāo)記，有大約 60％ 的代謝產(chǎn)物經(jīng)腎排泄，25％ 的代謝產(chǎn)物經(jīng)大便排出。
有研究顯示，嚴(yán)重腎功能不全的患者對(duì)本品的清除率顯著下降，長期用藥可造成蓄積。

遮光，密封保存。

鋁塑包裝；12片/板×1板/盒；12片/板×2板/盒；12片/板×3板/盒；12片/板×4板/盒

36個(gè)月

國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-XG-0112-2012

國藥準(zhǔn)字H20168005

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