產(chǎn)品名稱(chēng)：鹽酸二甲雙胍片
商品名：格華止
英文名稱(chēng)：Metformin Hydrochloride Tablets

鹽酸二甲雙胍。

本品為白色片。

本品為降血糖藥。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc可下降1％～2％，本品降血糖的機(jī)制可能是：①增加周?chē)M織對(duì)胰島素的敏感性,增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用；②增加非胰島素依賴(lài)的組織對(duì)葡萄糖的利用，如腦、血細(xì)胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等；③抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出；④抑制腸壁細(xì)胞攝取葡萄糖；⑤抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同，本品無(wú)促進(jìn)脂肪合成作用、對(duì)正常人無(wú)明顯降血糖作用，對(duì)Ⅱ型糖尿病單獨(dú)應(yīng)用時(shí)一般不引起低血糖。

二甲雙胍主要由小腸吸收，吸收半衰期為0.9～2.6小時(shí)，生物利用度為50％～60％?？诜纂p胍0.5g后2小時(shí)，其血漿濃度達(dá)峰值，近2g/ml。胃腸道壁內(nèi)集聚較高水平二甲雙胍，為血漿濃度的10～100倍。腎、肝的唾液內(nèi)含量約為血漿濃度的2倍多，二甲雙胍結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，不與血漿蛋白結(jié)合，以原形隨尿液排出，清除迅速，血漿半衰期為1.7～4.5小時(shí)，12小時(shí)內(nèi)90％被清除。本品一部分可由腎小管分泌，故腎清除率大于腎小球?yàn)V過(guò)率，由于本品主要以原形由腎臟排泄，故在腎功能減退時(shí)用本品可在體內(nèi)大量積聚，引起高乳酸血癥或乳酸性酸中毒。

用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。

口服成人開(kāi)始一次0.25g，一日2～3次，以后根據(jù)療效逐漸加量，一般每日量1～1.5g，最多每日不超過(guò)2g。餐中或餐中即刻服用，可減輕胃腸道反應(yīng)。

1.常見(jiàn)的有：惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。
2.有時(shí)有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。
3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過(guò)度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。4.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不良。

1.Ⅰ型糖尿病不應(yīng)單獨(dú)應(yīng)用本品（可與胰島素合用）。
2.用藥期間經(jīng)常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體，定期測(cè)血肌酐、血乳酸濃度。
3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。

妊娠及哺乳期婦女禁用。

不推薦10歲以下兒童使用本品。

70歲以上患者可出現(xiàn)乳酸性酸中毒，宜慎用。

1.與胰島素合用，降血糖作用加強(qiáng)，應(yīng)調(diào)整劑量。
2.本品可加強(qiáng)抗凝藥（如華法林等）的抗凝血作用，可致出血傾向。
3.本品如與含醇飲料同服，可發(fā)生腹痛，酸血癥及體溫過(guò)低。LM用V
4.本品與磺酰脲類(lèi)并用時(shí)，可引起低血糖。

即使二甲雙胍服藥量達(dá)到85克都沒(méi)有發(fā)生低血糖，但在這種情況下會(huì)發(fā)生乳酸酸中毒。在良好的血液動(dòng)力學(xué)的狀況下二甲雙胍可以以170毫升/分的速度透析清除。因此懷疑二甲雙胍過(guò)量的患者，血透可以清除蓄積的藥物。

密封保存。

30個(gè)月

0.85g

國(guó)藥準(zhǔn)字H20023371

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