通用名稱：
恩曲他濱丙酚替諾福韋片(II)
英文名稱:
Emtricitabine and Tenofovir Alafenamidc Fumarate Tablets(Il)
漢語(yǔ)拼音：
Enqutabin Bingfentinuofuwei Pian (II)

HIV-I治療:
適用于與其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用，治療成年和青少年（年齡12歲及以上且體重至
少為35kg)的人類免疫缺陷病毒I型（HIV-1）感染（參見(jiàn)用法用量和藥理毒理)。
HIV-I暴露前預(yù)防(PrEP):
適用于有HIV-1感染風(fēng)險(xiǎn)的成人和體重至少35 kg的青少年的暴露前預(yù)防，以降低因高
風(fēng)險(xiǎn)性行為感染HIV-1的風(fēng)險(xiǎn)，不包括因接受性陰道性交而存在風(fēng)險(xiǎn)的人屏。在開(kāi)始用于
HIV-1暴露前預(yù)防之前，使用人群的HTV-1檢測(cè)結(jié)果必須呈陰性（參見(jiàn)用法用量]和注
意事項(xiàng)]。
暴露前預(yù)防使用限制：
該適應(yīng)癥不包括在因接受性陰道性交而存在感染HIV-1風(fēng)險(xiǎn)的人群中使用恩曲他濱丙酚替諾福韋，尚未評(píng)價(jià)在該人群中的有效性。

應(yīng)由HIV疾病管理經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)生發(fā)起治療。
開(kāi)始使用本品治療HIV-1感染或進(jìn)行HIV-1暴露前預(yù)防時(shí)或之前應(yīng)進(jìn)行檢測(cè)
開(kāi)始使用本品治療時(shí)或之前，檢測(cè)使用人群的乙肝病毒感染狀態(tài)(參見(jiàn)注意事項(xiàng))。開(kāi)始使用本品治療時(shí)或之前，以及治療期間，按照適當(dāng)?shù)呐R床計(jì)劃表，評(píng)估所有個(gè)體的血清肌酐、肌酐清除率估值、尿糖和尿蛋白。在患有慢性腎臟疾病的個(gè)體中，還應(yīng)評(píng)估血清磷(參見(jiàn)注意事項(xiàng))。
對(duì)使用本品進(jìn)行HIV-1暴露前預(yù)防的人群進(jìn)行HIV-1篩查
開(kāi)始使用本品用于 HIV-1暴露前預(yù)防之前立即對(duì)所有使用人群進(jìn)行HIV-1感染篩查，在服用本品期間至少每3個(gè)月篩查一次，并在診斷出任何其他性傳播感染(STI)時(shí)篩查一次(參見(jiàn)適應(yīng)癥、禁忌和注意事項(xiàng))。
如果懷疑近期(<1個(gè)月)暴露于 HIV-1或有與急性 HIV-1感染一致的臨床癥狀，則采用檢測(cè)作為急性或原發(fā)性HIV-1感染的輔助診斷(參見(jiàn)注意事項(xiàng)和兒童用藥)。
劑量
治療HIV-1感染的成人和12歲及以上且體重至少35kg的青少年患者的推薦劑量
應(yīng)按照表1所示給予恩曲他濱丙酚替諾福韋。
HIV-1暴露前預(yù)防用于成人和體重至少35kg的青少年的推薦劑量
恩曲他濱丙酚替諾福韋片用于HIV-1未感染的成人及體重至少35kg的青少年，且肌酐清除率大于或等于30ml/min，暴露前預(yù)防為每日一次，一次一片，含 200mg恩曲他濱和 25mg丙酚替諾福韋。
漏服
如果個(gè)體在通常服藥時(shí)間后18小時(shí)內(nèi)漏服一劑恩曲他濱丙酚替諾福韋，則應(yīng)盡快服用恩曲他濱丙酚替諾福韋，并繼續(xù)按常規(guī)給藥計(jì)劃用藥。如果個(gè)體漏服一劑恩曲他濱丙酚替諾福韋的時(shí)間超過(guò)18小時(shí)，則不應(yīng)服用漏服的劑量，繼續(xù)按常規(guī)給藥計(jì)劃用藥即可。
如果個(gè)體服用恩曲他濱丙酚替諾福韋后1小時(shí)內(nèi)嘔吐，則應(yīng)再服用一片片劑。
老年人
對(duì)于老年個(gè)體，無(wú)需調(diào)整恩曲他濱丙酚替諾福韋的劑量(參見(jiàn)藥理毒理以及藥代動(dòng)力學(xué))。
腎功能損害
對(duì)于肌酐清除率(CrCI)估計(jì)值≥30mlmin的成人或青少年(年齡至少為12歲，體重至少為35kg)，無(wú)需調(diào)整恩曲他濱丙酚替諾福韋的劑量。對(duì)于在治療期間 CrCL估計(jì)值下降至低于 30ml/min的個(gè)體，應(yīng)停用恩曲他濱丙酚替諾福韋(參見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué))。
接受長(zhǎng)期血液透析的終末期腎病(CrCI估計(jì)值<15ml/min)成人個(gè)體無(wú)需調(diào)整恩曲他濱丙酚替諾福韋的劑量;然而，這些個(gè)體一般應(yīng)避免使用恩曲他濱丙酚替諾福韋，但如果認(rèn)為潛在獲益大于潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，恩曲他濱丙酚替諾福韋則可用于這些個(gè)體(參見(jiàn)注意事項(xiàng)和藥代動(dòng)力學(xué))。在血液透析當(dāng)天，恩曲他濱丙酚替諾福韋應(yīng)在完成血液透析治療之后給藥。
對(duì)于 CrCl 估計(jì)值 ≥l5ml/min 且<30ml/min 的個(gè)體，或 CrCl估計(jì)值<15ml/min 未接受長(zhǎng)期血液透析的個(gè)體，應(yīng)避免服用恩曲他濱丙酚替諾福韋，因?yàn)樯形丛谶@些人群中確定恩曲他濱丙酚替諾福韋的安全性。
對(duì)于18歲以下的終末期腎病兒童個(gè)體，尚無(wú)可用數(shù)據(jù)進(jìn)行劑量推薦。
肝功能損害
輕度(Child-PughA級(jí))或中度(Child-PughB級(jí))肝功能損害個(gè)體無(wú)需調(diào)整恩曲他濱丙酚替諾福韋的劑量。由于還沒(méi)有在重度肝功能損害(Child-Pugh C級(jí))個(gè)體中進(jìn)行研究，因此不推薦重度肝功能損害患者使用恩曲他濱丙酚替諾福韋。
兒科人群
HIV-1治療
尚未確定恩曲他濱丙酚替諾福韋在12歲以下或體重<35kg的兒童中的安全性和療效。尚無(wú)可用數(shù)據(jù)
HIV-1暴露前預(yù)防
尚未確定恩曲他濱丙酚替諾福韋用于體重 35kg 以下兒童的 HIV-1暴露前預(yù)防的安全性和療效。
給藥方法
恩曲他濱丙酚替諾福韋每日一次口服給藥，隨食物或單獨(dú)服用均可(參見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué))。不應(yīng)咀嚼、碾碎或掰開(kāi)薄膜衣片。