通用名稱: 咪唑斯汀緩釋片
英文名稱: Mizolastine Sustained Release Tablets

活性成份：咪唑斯汀
化學(xué)名稱：2-[[[1-[(4-氟苯基)甲基]-1氫-苯并咪唑-2-基]-4-哌啶基]甲基-氨基]-4(3 氫)-嘧啶酮。
分子式：C24H25FN6O
分子量：432.5

本品為白色包衣片。

本品是長效的組胺H1受體拮抗劑，適用于成人或12歲以上的兒童所患的蕁麻疹等皮膚過敏癥狀、季節(jié)性過敏性鼻炎（花粉癥）及常年性過敏性鼻炎。

10mg

口服。
成人（包括老年人）和12歲以上兒童：每日1次，每次1片（10mg）。
或遵醫(yī)囑服用。
本品為緩釋薄膜衣片，不能掰開服用。

–在個別病例中觀察到，咪唑斯汀具有輕微的延長QT間期的可能性，該延長作用的程度適度，不伴隨心臟節(jié)律紊亂。
–如有心臟病、心源性不適或心悸病史，用藥前請征求醫(yī)生的意見。
–大多數(shù)服用咪唑斯汀的患者可以駕駛或完成需要精神集中的工作。但為了識別個體是否對藥物特殊敏感，建議在駕駛和進行復(fù)雜工作之前對個體進行評估。
–如有疑問，請向醫(yī)生或藥師咨詢。
–置于兒童不易拿到處。

妊娠
孕婦使用咪唑斯汀的安全性尚未建立。動物試驗未顯示咪唑斯汀在妊娠期、圍產(chǎn)期及產(chǎn)后期對胚胎或胎仔的發(fā)育有直接或間接的毒性。目前尚無孕婦使用咪唑斯汀的有關(guān)致畸性和胎兒毒性的充分資料，但和其它藥物一樣，孕期尤其前三個月不建議使用。
哺乳
尚缺乏用藥后咪唑斯汀在母乳中濃度的資料，因此不建議在哺乳期使用。

尚無12歲以下兒童用藥方面的資料。

老年患者用藥同成人。
老年患者可能對咪唑斯汀潛在的鎮(zhèn)靜作用和對心臟復(fù)極化作用較為敏感。

盡管本品口服利用度較高，且主要通過葡萄糖醛酸化代謝，但與全身給藥的咪唑類抗真菌藥（如酮康唑） 或大環(huán)內(nèi)酯類抗生素（如紅霉素、醋竹桃霉素、克拉霉素或交沙霉素） 同時使用時，咪唑斯汀的血漿濃度會有一定程度的升高。因此本品不應(yīng)與上述藥物合用。
與肝氧化酶CYP3A4 的強效抑制劑或底物合用，應(yīng)謹(jǐn)慎。這些底物有：西咪替丁、環(huán)孢菌素、硝苯地平等。
研究顯示咪唑斯汀不會加重酒精引起的鎮(zhèn)靜和行為異常。
服用多種藥物時，為避免可能出現(xiàn)的藥物間相互作用，請與醫(yī)生或藥劑師聯(lián)系。

發(fā)生藥物過量時，建議在用常規(guī)方法清除未吸收藥物的同時，進行至少24 小時的包括心臟監(jiān)測（QT 間期和心率）在內(nèi)的全面癥狀監(jiān)護。
對腎功能損害患者研究的結(jié)果表明，血液透析不會增加藥物的清除。

本品口服后吸收迅速，血漿濃度達峰時間(Tmax) 中值為1.5小時，生物利用度約為65％，藥代動力學(xué)呈線性，平均消除半衰期為13.0小時，血漿蛋白結(jié)合率約為98.4％。
在肝功能損害的患者體內(nèi)，咪唑斯汀的吸收減慢，分布相延長，藥時曲線下面積（AUC）增加50％。
咪唑斯汀主要在肝臟通過葡萄糖醛酸化進行代謝，其它代謝途徑之一是通過細胞色素P450 3A4 酶形成羥基化代謝產(chǎn)物。本品的代謝產(chǎn)物均無藥理活性。
在與酮康唑和全身性給藥的紅霉素合并用藥的研究中，可觀察到咪唑斯汀的血漿濃度有所升高，與單劑量單獨口服咪唑斯汀15-20mg 的血漿濃度相當(dāng)。
在對健康志愿者進行的研究中，未發(fā)現(xiàn)本品可與食物、華法令、地高辛、茶堿、氯羥安定或硫氮卓酮產(chǎn)生具有臨床意義的相互作用。

密閉保存。

鋁鋁水泡板包裝；7片/盒、15片/盒

24個月

JX20160275

進口藥品小包裝批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字HJ20171170
進口藥品大包裝批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字HJ20171171

企業(yè)名稱：Sanofi Winthrop Industrie