通用名稱(chēng)：鹽酸左西替利嗪片
商品名：優(yōu)澤
英文名稱(chēng)： Levocetirizine Hydrochoride Tablets

本品主要成分為鹽酸左西替利嗪，其化學(xué)名稱(chēng)為(R)-2-[2-(4-(對(duì)氯-苯甲基)-1-哌嗪基)乙氧基醋酸·二鹽酸鹽，為鹽酸西替利嗪的左旋異構(gòu)體。
分子式：C21H25CIN2O3·2HCI
分子量：461.8

本品為白色薄膜衣異形片，除去包衣后顯白色。

本品用于治療下述疾病的過(guò)敏相關(guān)的癥狀：過(guò)敏性鼻炎(包括季節(jié)性持續(xù)過(guò)敏性鼻炎和常年性持續(xù)性過(guò)敏性鼻炎)及慢性特發(fā)性蕁麻疹。

5mg

本品可使個(gè)別患者產(chǎn)生不良反應(yīng)，根據(jù)發(fā)生率由高至低依次為：
常見(jiàn)(>1/100,<1/10)：頭痛、嗜睡、口干、疲倦。
少見(jiàn)(>1/1000,<1/100)：乏力、腹痛。
上市后發(fā)現(xiàn)罕見(jiàn)的不良反應(yīng)有：
過(guò)敏反應(yīng)、呼吸困難、惡心、血管性水腫、瘙癢、蕁麻疹、皮疹和體重增加。

禁用于對(duì)本品任何成分過(guò)敏者或者對(duì)哌嗪類(lèi)衍生物過(guò)敏者。
禁用于肌酐清除率<10ml/分鐘的腎病晚期患者。
禁用于伴有特殊遺傳性疾病(包括患有罕見(jiàn)的半乳糖不耐受癥、原發(fā)性乳糖酶缺乏(lapplactase)或葡萄糖-半乳糖吸收不良)的患者。

1．由于目前本品無(wú)法減半使用，不建議6歲以下兒童使用本品。
2．雖然目前暫無(wú)研究資料，但當(dāng)某些敏感的病人同時(shí)服用左西替利嗪和酒精或中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑時(shí)可能會(huì)對(duì)其中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生影響。
3．對(duì)駕駛和操作機(jī)械能力的影響：對(duì)照臨床試驗(yàn)證實(shí)，左西替利嗪在推薦劑量下不會(huì)削弱人的警戒性、反應(yīng)和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險(xiǎn)性的活動(dòng)或操作機(jī)械時(shí)，切勿過(guò)量服用并考慮其對(duì)本品的反應(yīng)；合并服用酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑可能導(dǎo)致其警戒性降低和操作能力削弱。

左西替利嗪在動(dòng)物生殖毒性研究中未見(jiàn)不良反應(yīng)，尚無(wú)其應(yīng)用于孕婦的臨床資料，不推薦孕婦使用本品。
左西替利嗪會(huì)從乳汁中分泌，不建議哺乳婦女使用本品。

目前尚無(wú)關(guān)于左西替利嗪的藥物相互作用的研究(包括沒(méi)有CYP3A4誘導(dǎo)劑的研究)；此前對(duì)于西替利嗪消旋體的研究顯示沒(méi)有臨床相關(guān)的藥物間不良反應(yīng)(與偽麻黃堿、西米替丁、酮康唑、紅霉素、阿齊霉素、格列吡嗪、地西泮)。在一項(xiàng)多劑量西替利嗪合并使用茶堿(400mg/日)的研究中發(fā)現(xiàn)，西替利嗪的清除率下降了16％，而茶堿的清楚并未因?yàn)楹喜⑹褂梦魈胬憾淖?。進(jìn)食可能會(huì)導(dǎo)致左西替利嗪的吸收速率下降，吸收程度不會(huì)降低。

癥狀：成人為嗜睡，兒童為起初興奮，隨后嗜睡。
處理：尚無(wú)特效的解毒劑。過(guò)量服用本品后，建議采取對(duì)癥治療及支持性治療；
如剛服用可考慮洗胃；血液透析對(duì)去除本品無(wú)效。

藥理作用：本品為抗組胺制劑，無(wú)明顯抗膽堿和抗5-羥色胺作用，中樞抑制作用較小。
毒理作用：犬重復(fù)毒性研究中，無(wú)毒性反應(yīng)劑量75mg/kg/天，毒性靶器官是胃腸道。左西替利嗪對(duì)妊娠大鼠的無(wú)毒性反應(yīng)劑量200mg/kg，對(duì)家兔發(fā)育的無(wú)毒性反應(yīng)劑量為120mg/kg。
左西替利嗪可通過(guò)嚙齒動(dòng)物的胎盤(pán)，通過(guò)哺乳期婦女的乳汁排泄，應(yīng)避免本品用于妊娠期和哺乳期婦女。本品無(wú)致變作用，無(wú)潛在致癌性。

貯藏于25℃以下干燥處，請(qǐng)置于兒童不易觸及之處。

雙層鋁箔泡罩包裝，7片/盒；10片/盒；14片/盒。

36個(gè)月

進(jìn)口藥品標(biāo)準(zhǔn)JX20030015

國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20150522

瑞士 UCB FARCHIM S.A.