潔帕欣（夫西地酸鈉軟膏） 2％5g1支

成份：本品主要成份為：夫西地酸鈉化學(xué)名稱：(Z)-ent-16α-...[ 詳情 ]

潔帕欣（夫西地酸鈉軟膏）成份：本品主要成份為：夫西地酸鈉化學(xué)名稱：(Z)-ent-16α-(乙酰氧基)-3β，11β-二羥基-4β,8,14-三甲基-18-去甲-5β,10α-膽甾-17(20),24-二烯-21-甲酸鈉鹽

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通用名：

夫西地酸鈉軟膏
廠????家：

四川海思科制藥有限公司
批準(zhǔn)文號：

國藥準(zhǔn)字H20173407
規(guī)　　格：

2％*5g*1支缺貨
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產(chǎn)品信息
產(chǎn)品說明書
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【商品名稱】潔帕欣
【通用名稱】夫西地酸鈉軟膏
【規(guī)　　格】?0.02
【生產(chǎn)企業(yè)】四川海思科制藥有限公司
【有效期】?24個(gè)月。
【批準(zhǔn)文號】?國藥準(zhǔn)字H20173407

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僅限線下門店銷售，詳情請聯(lián)系門店藥師潔帕欣（夫西地酸鈉軟膏）

潔帕欣（夫西地酸鈉軟膏）說明書

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潔帕欣（夫西地酸鈉軟膏）說明書

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藥品名稱成分性狀適應(yīng)癥規(guī)格用法用量不良反應(yīng) 禁忌注意事項(xiàng) 孕婦及哺乳期婦女用藥藥物相互作用藥物過量藥理毒理藥代動力學(xué) 貯藏包裝有效期批準(zhǔn)文號生產(chǎn)企業(yè)

【潔帕欣藥品名稱】	通用名稱:?夫西地酸鈉軟膏英文名稱:?Sodium Fusidate Ointment
【潔帕欣成分】	本品主要成份為：夫西地酸鈉化學(xué)名稱：(Z)-ent-16α-(乙酰氧基)-3β，11β-二羥基-4β,8,14-三甲基-18-去甲-5β,10α-膽甾-17(20),24-二烯-21-甲酸鈉鹽
【潔帕欣性狀】	本品為乳黃色至黃色軟膏。
【潔帕欣適應(yīng)癥】	本品用于治療由金黃色葡萄球菌、鏈球菌和棒狀桿菌的敏感菌株所引起的原發(fā)或繼發(fā)的皮膚感染，可以單獨(dú)使用或與全身治療聯(lián)合應(yīng)用。夫西地酸局部給藥可治療的原發(fā)性皮膚感染包括：膿皰瘡、淺表性毛囊炎、尋常須瘡、甲溝炎和紅癬。也可用于治療濕疹樣皮炎、接觸性皮炎和切/擦傷的繼發(fā)性皮膚感染。
【潔帕欣規(guī)格】	?0.02
【潔帕欣用法用量】	皮膚外用成人與兒童：不用紗布覆蓋的皮損處：輕涂于患處，每天三次或四次；用紗布覆蓋的皮損處：可以不需頻繁使用。
【潔帕欣不良反應(yīng)】	對不良反應(yīng)頻率的估計(jì)是基于來自臨床試驗(yàn)和自發(fā)報(bào)告數(shù)據(jù)的匯總分析。基于 4727 例患者使用夫西地酸乳膏或夫西地酸軟膏治療的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，不良反應(yīng)的發(fā)生率為 2.3％。治療期間報(bào)告的最常見的不良反應(yīng)是各種皮膚反應(yīng)如瘙癢和皮疹，其次是給藥部位的癥狀如疼痛和刺激，在不到 1％的患者中發(fā)生。已報(bào)道有過敏反應(yīng)和血管性水腫。從報(bào)告的最常見的不良反應(yīng)開始，通過 MedDRA 系統(tǒng)分類(SOC)，列出了不良反應(yīng)和個(gè)體的不良反應(yīng)。在每個(gè)頻率組內(nèi)，不良反應(yīng)的嚴(yán)重性呈降序排列。非常常見 ≥ 1/10 常見 ≥ 1/100 和＜ 1/10 不常見 ≥ 1/1,000 和＜ 1/100 罕見 ≥ 1/10,000 和＜ 1/1,000 極罕見＜ 1/10,000免疫系統(tǒng)疾病兒童患者兒童不良反應(yīng)的發(fā)生頻率、類型和嚴(yán)重程度預(yù)計(jì)和成人相同。查看完整
【潔帕欣禁忌】	對本品中的任何一種成份過敏者不能使用本品。
【潔帕欣注意事項(xiàng)】	據(jù)報(bào)道，局部使用本品可使金黃色葡萄球菌產(chǎn)生耐藥性，和所有的抗生素一樣，長期和反復(fù)使用可能會增加產(chǎn)生耐藥性的風(fēng)險(xiǎn)。長期和反復(fù)使用可能會增加產(chǎn)生接觸致敏的風(fēng)險(xiǎn)。本品含有鯨蠟醇和羊毛脂。這些賦形劑可引起局部皮膚反應(yīng)(例如接觸性皮炎)。當(dāng)面部使用本品時(shí)，應(yīng)注意避開眼睛，因?yàn)檐浉嘀械馁x形劑可能會導(dǎo)致結(jié)膜刺激。
【潔帕欣孕婦及哺乳期婦女用藥】	妊娠婦女預(yù)計(jì)妊娠期間使用沒有影響，因?yàn)榫植繎?yīng)用夫西地酸/夫西地酸鈉軟膏的全身暴露量可以忽略不計(jì)。在妊娠期間可以局部使用本品。哺乳期預(yù)計(jì)哺乳期使用沒有影響，因?yàn)榫植繎?yīng)用夫西地酸/夫西地酸鈉軟膏的全身暴露量可以忽略不計(jì)。在哺乳期間可以局部使用夫西地酸軟膏，但是建議避免在乳房上局部涂抹。生育能力尚沒有關(guān)于夫西地酸局部使用對生育力影響的臨床研究。預(yù)計(jì)對女性的生育力沒有潛在的影響，因?yàn)榫植繎?yīng)用夫西地酸/夫西地酸鈉軟膏的全身暴露量可以忽略不計(jì)。查看完整
【潔帕欣藥物相互作用】	沒有進(jìn)行相互作用的研究。與全身給藥的相互作用被認(rèn)為是最小的，因?yàn)榉蛭鞯厮峋植拷o藥的全身吸收可忽略不計(jì)。
【潔帕欣藥物過量】	不可能發(fā)生藥物過量。除非是對夫西地酸或輔料過敏，偶爾誤食夫西地酸軟膏不會引起危險(xiǎn)。夫西地酸總量(30 g 夫西地酸軟膏含 576 mg 夫西地酸)通常不超過夫西地酸每日口服劑量的總和，除了小于 1 歲或體重低于 10 kg 的嬰幼兒。雖然在這種情況下，這個(gè)年齡段的嬰幼兒不可能誤食整管軟膏。輔料的濃度很低不會產(chǎn)生安全風(fēng)險(xiǎn)。
【潔帕欣藥理毒理】	夫西地酸是一有效的局部殺菌劑。夫西地酸及其鹽類有水溶性、脂溶性和較強(qiáng)的表面活性，并且有不同尋常的滲透完整皮膚的能力。濃度為 0.03-0.12 mg/ml 幾乎可以抑制所有的金黃色葡萄球菌。局部應(yīng)用夫西地酸對棒狀桿菌、鏈球菌、奈瑟球菌及梭菌均有效。
【潔帕欣藥代動力學(xué)】	體外試驗(yàn)證明夫西地酸可以滲透進(jìn)入人完整的皮膚。滲透的程度取決于夫西地酸暴露的持續(xù)時(shí)間和皮膚的狀況等因素。夫西地酸主要通過膽汁排泄，少量通過尿液排泄。
【潔帕欣貯藏】	?在 25 ℃ 以下密封保存，置于兒童不能拿到的地方。
【潔帕欣包裝】	鋁質(zhì)藥用軟膏管包裝，5 克/支，15 克/支，每盒 1 支。
【潔帕欣有效期】	?24個(gè)月。
【潔帕欣批準(zhǔn)文號】	?國藥準(zhǔn)字H20173407
【潔帕欣生產(chǎn)企業(yè)】	?四川海思科制藥有限公司