本藥不良反應(yīng)
全身不良反應(yīng)：腹痛、背痛、頭痛、感染、水腫。
循環(huán)系統(tǒng)：偶有心悸、脈頻、發(fā)熱、頭暈、低血壓。
消化系統(tǒng)：偶有胃部不適、上腹部痛、腹部脹滿感、食欲不振、惡心、嘔吐、軟便、腹瀉。
過(guò)敏反應(yīng)：偶有皮疹、發(fā)疹、蕁麻疹、瘙癢感。
神經(jīng)系統(tǒng)：偶有頭痛、頭重感、眼花、眩暈、失眠、發(fā)麻、偶感困倦、乏力。
肝臟：偶有AST、ALT、LDH值上升。
腎臟：偶有BUN、肌酸、尿酸值上升。
其他：偶有浮腫、疼痛。
出血傾向：偶有消化道出血，鼻出血、皮下出血、眼底出血、血尿等出血傾向。

重復(fù)給藥毒性：
犬重復(fù)經(jīng)口給予西洛他唑可導(dǎo)致心血管損傷、包括左心室心內(nèi)膜出血、含鐵血黃素沉積及纖維化，右心房壁出血，冠狀動(dòng)脈壁平滑肌出血、壞死，冠狀動(dòng)脈內(nèi)膜增厚，冠狀動(dòng)脈炎和外周動(dòng)脈炎。在52周的試驗(yàn)中，最低劑量產(chǎn)生心血管損傷時(shí)游離藥物的全身暴露量(AUC)比人服用最大推薦劑量(MRHD，為100mg，每日兩次)時(shí)的低。
犬類(lèi)似損傷的報(bào)道亦見(jiàn)于應(yīng)用其它正性肌力藥(包括PDEⅢ抑制劑)和/或血管擴(kuò)張劑。雌、雄大鼠連續(xù)給予西洛他唑5或13周，當(dāng)AUC分別是人服用MRHD時(shí)AUC的1.5和5倍時(shí)未觀察到心血管損傷。猴經(jīng)口應(yīng)用西洛他唑1800mg/kg/日，連續(xù)13周亦未見(jiàn)心血管損傷，而此發(fā)揮藥理作用劑量時(shí)的AUC低于人服用MRHD及狗產(chǎn)生心血管損傷劑量時(shí)所達(dá)AUC。
遺傳毒性：
本品細(xì)菌突變?cè)囼?yàn)、DNA修復(fù)試驗(yàn)、哺乳細(xì)胞基因突變及在體小鼠骨髓染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陰性。但體外中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞試驗(yàn)中，西洛他唑可顯著增加染色體畸變率。
生殖毒性：雌性大鼠經(jīng)口給予西洛他唑1000mg/kg/日可降低其胎仔體重，增加胎仔心血管、腎及骨骼異常的發(fā)生率，表現(xiàn)為室間隔、主動(dòng)脈弓、鎖骨下動(dòng)脈發(fā)育異常，腎盂擴(kuò)張，出現(xiàn)14肋，骨化延遲；非孕雌性大鼠應(yīng)用上述劑量時(shí)游離藥物的AUC是人服用MRHD時(shí)AUC的5倍。雌性大鼠給藥150mg/kg/日(AUC是人服用MRHD時(shí)AUC的5倍，與1500mg/kg/日時(shí)的Auc相同)可使室間隔缺損和骨化延遲的發(fā)生率增加。
兔生殖毒性研究發(fā)現(xiàn)，西洛他唑在低至150mg/kg/日時(shí)即可使胸骨骨化延遲的發(fā)生率增加，非孕兔給予西洛他唑150mg/kg/日時(shí)游離藥物AUC遠(yuǎn)低于人服用MRHD時(shí)的AUC。
圍產(chǎn)期大鼠給藥150mg/kg/日，死胎發(fā)生率增加，胎仔體重降低。尚無(wú)懷孕婦女服用西洛他唑的充分和嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究資料。致癌性：大鼠(達(dá)500mg/kg/日)及小鼠(達(dá)1000mg/kg/日)摻食法給予西洛他唑104周，未見(jiàn)致癌作用，但動(dòng)物在最高劑量時(shí)達(dá)到的全身暴露量比人服用MRHD時(shí)的低。