通用名稱：氟哌噻噸美利曲辛片
英文名稱：Flupentixol and Melitrace Tablets
漢語(yǔ)拼音：FuPaiSaiDunMeiLiQuXin Pian

本品為復(fù)方制劑，其主要成份為：鹽酸氟哌噻噸和鹽酸美利曲辛。

本品為薄膜包衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

輕、中度抑郁和焦慮。神經(jīng)衰弱、心因性抑郁，抑郁性神經(jīng)官能癥，隱匿性抑郁，心身疾病伴焦慮和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑郁。

每片含氟哌噻噸0.5mg和美利曲辛10mg。

成人：通常每天2片：早晨及中午各一片；嚴(yán)重病例早晨的劑量可加至2片。老年病人：早晨服1片即可。維持量：通常每天1片，早晨口服。對(duì)失眠或嚴(yán)重不安的病例，建議在急性期加服鎮(zhèn)靜劑。

對(duì)美利曲辛、氟哌噻噸或本品中任一非活性成份過(guò)敏者禁用。禁用于循環(huán)衰竭、任何原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制（如急性酒精、巴比妥類或鴉片類中毒）、昏迷狀態(tài)、腎上腺嗜鉻細(xì)胞瘤、血惡液質(zhì)、未經(jīng)治療的閉角性青光眼。不推薦用于心肌梗塞的恢復(fù)早期、各種程度的心臟傳導(dǎo)阻滯或心律失常及冠狀動(dòng)脈缺血患者。禁止與單胺氧化酶抑制劑同時(shí)使用。美利曲辛與單胺氧化酶抑制劑（包括非選擇性、選擇性單胺氧化酶-A抑制劑（如嗎氯貝胺）及單胺氧化酶-B抑制劑（如司來(lái)吉蘭）聯(lián)合使用可能導(dǎo)致五羥色胺綜合征，包括發(fā)熱、肌陣攣、僵硬、震顫、興奮、慌亂、意識(shí)模糊及自主神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂（即循環(huán)障礙）等癥狀。同其他三環(huán)類抗抑郁藥一樣，美利曲辛也不能用于正在服用單胺氧化酶抑制劑的患者。停止服用非選擇性單胺氧化酶抑制劑和司來(lái)吉蘭14天后，以及停用嗎氯貝胺至少1天后才能開(kāi)始使用本品治療。同樣，單胺氧化酶抑制劑的治療也應(yīng)在本品停藥觀察14天后開(kāi)始。

尚缺乏兒童用藥的安全性和有效性研究資料，不推薦兒童使用本品。

早晨服1片即可。維持量：通常每天1片，早晨口服。

妊娠與哺乳期間最好不要服用本品。動(dòng)物的生殖毒性研究表明，兩種活性成份氟哌噻噸和美利曲辛組成的復(fù)方對(duì)胚胎發(fā)育無(wú)有害作用，但是未對(duì)孕婦進(jìn)行對(duì)照研究。因此，孕期用藥必須謹(jǐn)慎。由于不能排除新生兒的撤藥癥狀，建議預(yù)產(chǎn)期之前14天內(nèi)逐步減少本品用量。少量氟哌噻噸通過(guò)母乳分泌。一般來(lái)說(shuō)，其乳汁濃度/血清濃度比平均是1:3，在治療劑量水平上對(duì)兒童無(wú)影響。按體重計(jì)，兒童攝入總量少未進(jìn)行有關(guān)母乳中是否有美利曲辛分泌的動(dòng)物和人體研究。但其他的三環(huán)類藥物，如阿米替林和去甲阿米替林在母乳中僅有微量分泌。

配伍禁忌：禁止與單胺氧化酶抑制劑（包括非選擇性抑制劑、選擇性單胺氧化酶-A抑制劑（如嗎氯貝胺）及單胺氧化酶-B抑制劑（如司來(lái)吉蘭））同時(shí)使用，合用有導(dǎo)致五羥色胺綜合征的風(fēng)險(xiǎn)（詳見(jiàn)禁忌）。
不推薦的配伍：擬交感神經(jīng)藥：美利曲辛可能會(huì)加強(qiáng)下述藥物對(duì)心血管的影響，包括腎上腺素、麻黃素、異丙腎上腺素、去甲腎上腺素、去氧腎上腺素及苯丙醇胺（局麻藥、全麻藥和鼻去充血藥中含有的成份）。腎上腺素能神經(jīng)阻斷劑：本品可降低胍乙啶、倍他尼定、利舍平、可樂(lè)定、甲基多巴的抗高血壓作用。

藥物過(guò)量時(shí)最 出現(xiàn)的是美利曲辛引起的嚴(yán)重的抗膽堿癥狀，氟哌噻噸過(guò)量引起的錐體外系運(yùn)動(dòng)癥狀極少出現(xiàn)。癥狀：疲倦或興奮、躁動(dòng)、幻覺(jué)?？鼓憠A作用：瞳孔擴(kuò)大、心動(dòng)過(guò)速、尿潴留、粘膜干燥、腸蠕動(dòng)減弱、驚厥、發(fā)熱、突發(fā)中樞抑制、昏迷、呼吸抑制。心臟癥狀：心律失常（室性快速型心律失常、尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速、室顫）、心衰、低血壓、心源性休克。代謝性酸中毒。低血鉀。治療措施：住院治療（重癥監(jiān)護(hù)病房），對(duì)癥及支持治療。給予洗胃治療，即使服藥后期階段也應(yīng)使用活性炭治療。采取措施維持呼吸和心血管系統(tǒng)功能。

藥理作用：藥物治療學(xué)分類：抗抑郁藥本品是由兩種常見(jiàn)且已被證明非常有效的化合物組成的復(fù)方制劑。氟哌噻噸是一種噻噸類神經(jīng)阻滯劑，小劑量具有抗焦慮和抗抑郁作用。美利曲辛是一種雙相抗抑郁藥，低劑量應(yīng)用時(shí)，具有興奮特性。與阿米替林具有相同的藥理作用，但鎮(zhèn)靜作用更弱。兩種成份的復(fù)方制劑具有抗抑郁、抗焦慮和幸福特性。毒理研究：急性毒性：氟哌噻噸急性毒性較小，但是三環(huán)抗抑郁藥包括美利曲辛急性毒性較大。復(fù)方制劑的急性毒性LD50：小鼠，靜脈給藥45±11mg/kg，口服給藥494±47mg/kg。

氟哌噻噸和美利曲辛合用不影響各自的藥動(dòng)學(xué)特性。氟哌噻噸：氟哌噻噸是由兩種幾何異構(gòu)體組成的混合物，具有活性的順式（Z）-氟哌噻噸和反式（E）-氟哌噻噸，其比例大約為1:1,。下列數(shù)據(jù)為有活性的順式（Z）-氟哌噻噸的數(shù)據(jù)。吸收：口服用藥，氟哌噻噸的血藥濃度的達(dá)峰時(shí)間約4-5小時(shí)?？诜纳锢枚燃s為40％。分布：表觀分布容積約為14.1L/kg，血漿蛋白結(jié)合率約為99％。生物轉(zhuǎn)化：順式（Z）-氟哌噻噸在體內(nèi)主要通過(guò)三個(gè)途徑進(jìn)行代謝-磺化氧化作用、側(cè)鏈N-脫羥作用以及與葡萄糖醛酸結(jié)合。代謝產(chǎn)物沒(méi)有精神藥。

密封。

0.5mg：10mg*14s/盒。
36個(gè)月

國(guó)藥準(zhǔn)字H20153014

企業(yè)名稱：海思科制藥（眉山）有限公司
生產(chǎn)地址：成都市溫江區(qū)海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)園百利路136號(hào)

輕、中度抑郁和焦慮。神經(jīng)衰弱、心因性抑郁，抑郁性神經(jīng)官能癥，隱匿性抑郁，心身疾病伴焦慮和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑郁。