甲力（克拉霉素片） 0.25g*6片

成份：克拉霉素

甲力（克拉霉素片）成份：克拉霉素

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通用名：

克拉霉素片
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麗珠集團麗珠制藥廠
批準(zhǔn)文號：

國藥準(zhǔn)字H10960227
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產(chǎn)品說明書
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產(chǎn)品真?zhèn)?/li>

【商品名稱】甲力
【通用名稱】克拉霉素片
【規(guī)　　格】按C38H69NO13計 0.25g
【生產(chǎn)企業(yè)】麗珠集團麗珠制藥廠
【有效期】24個月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H10960227

【注意事項】...查看更多>1. 肝功能損害、中度至嚴(yán)重腎功能損害者慎用。
2. 腎功能嚴(yán)重?fù)p害（肌酐清除率小于30ml/分鐘）者，須作劑量調(diào)整。常用量為一次0.25g，一日1次；重癥感染者首劑0.5g，以后一次0.25g，一日2次。
3. 本品與紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。
4. 與別的抗生素一樣，可能會出現(xiàn)真菌或耐藥細(xì)菌導(dǎo)致的嚴(yán)重感染，此時需要中止使用本品，同時采用適當(dāng)?shù)闹委煛?
5. 本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。
6. 血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。
7. 實驗動物中克拉霉素對胚胎及胎兒有毒性作用。本品屬妊娠期用藥C類，克拉霉素及其代謝產(chǎn)物可進入母乳中，孕婦、乳婦患者需用本品時應(yīng)充分權(quán)衡利弊后決定是否應(yīng)用。如確有應(yīng)用指征的乳婦患者應(yīng)用本品時宜暫停授乳。
8. 藥物不要放在孩童可觸及的地方。
9. 廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。<收起
【不良反應(yīng)】...查看更多>1. 主要有口腔異味（3％），腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)（2％～3％），頭痛（2％），血清氨基轉(zhuǎn)移酶短暫升高。
2. 可能發(fā)生過敏反應(yīng)，輕者為藥疹、蕁麻疹，重者為過敏及Stevens—Johnson癥。
3. 偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。
4. 曾有發(fā)生短暫性中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)的報告，包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢或意識模糊，然而其原因和藥物的關(guān)系仍不清楚。<收起
【成分】...查看更多>克拉霉素<收起
【溫馨提示】依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。

本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。

處方藥~~須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用~~ 甲力（克拉霉素片）

甲力（克拉霉素片）說明書

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甲力（克拉霉素片）說明書

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請仔細(xì)閱讀甲力（克拉霉素片）說明書并按照說明使用或在醫(yī)生與藥師指導(dǎo)下購買和使用

【甲力藥品名稱】	通用名稱：克拉霉素片商品名稱：甲力英文名稱：Clarithromycin Tablets 漢語拼音：Kelameisu Pian
【甲力成份】	克拉霉素化學(xué)名稱：6－O－甲基紅霉素。分子式：C38H69NO13 分子量：747.96
【甲力性狀】	本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【甲力適應(yīng)癥】	本品適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染： 1. 鼻咽感染：扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎； 2. 下呼吸道感染：包括支氣管炎、細(xì)菌性肺炎、非典型肺炎； 3. 皮膚感染，膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。
【甲力規(guī)格】	按C38H69NO13計 0.25g
【甲力用法用量】	口服，成人常用量每次0.25g，每12小時一次；重癥感染者每次0.5g，每12小時一次?；蜃襻t(yī)囑。
【甲力不良反應(yīng)】	1. 主要有口腔異味（3％），腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)（2％～3％），頭痛（2％），血清氨基轉(zhuǎn)移酶短暫升高。 2. 可能發(fā)生過敏反應(yīng)，輕者為藥疹、蕁麻疹，重者為過敏及Stevens—Johnson癥。 3. 偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。 4. 曾有發(fā)生短暫性中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)的報告，包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢或意識模糊，然而其原因和藥物的關(guān)系仍不清楚。
【甲力禁忌】	1. 對本品或大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。 2. 孕婦、哺乳期婦女禁用。 3. 嚴(yán)重肝功能損害者、水電解質(zhì)紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。 4. 某些心臟?。òㄐ穆墒С?、心動過緩、Q－T間期延長、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等）患者禁用。
【甲力注意事項】	1. 肝功能損害、中度至嚴(yán)重腎功能損害者慎用。 2. 腎功能嚴(yán)重?fù)p害（肌酐清除率小于30ml/分鐘）者，須作劑量調(diào)整。常用量為一次0.25g，一日1次；重癥感染者首劑0.5g，以后一次0.25g，一日2次。 3. 本品與紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。 4. 與別的抗生素一樣，可能會出現(xiàn)真菌或耐藥細(xì)菌導(dǎo)致的嚴(yán)重感染，此時需要中止使用本品，同時采用適當(dāng)?shù)闹委煛?br />5. 本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。 6. 血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。 7. 實驗動物中克拉霉素對胚胎及胎兒有毒性作用。本品屬妊娠期用藥C類，克拉霉素及其代謝產(chǎn)物可進入母乳中，孕婦、乳婦患者需用本品時應(yīng)充分權(quán)衡利弊后決定是否應(yīng)用。如確有應(yīng)用指征的乳婦患者應(yīng)用本品時宜暫停授乳。 8. 藥物不要放在孩童可觸及的地方。 9. 廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。查看完整
【甲力孕婦及哺乳期婦女用藥】	動物實驗中本品對胚胎及胎兒有毒性作用，同時本品及其代謝物可進入母乳中，故孕婦及哺乳期婦女禁用。
【甲力兒童用藥】	6個月以下兒童的療效和安全性尚未確定。
【甲力老年用藥】	老年人的耐受性與年輕人相仿。
【甲力藥物相互作用】	1. 本品可輕度升高卡馬西平的血藥濃度，兩者合用時需對后者作血藥濃度監(jiān)測。 2. 本品對氨茶堿、茶堿的體內(nèi)代謝略有影響，一般不需要調(diào)整后者的劑量，但氨茶堿、茶堿應(yīng)用劑量偏大時需監(jiān)測血濃度。 3. 與其他大環(huán)內(nèi)酯類抗生素相似，本品會升高需要經(jīng)過細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝的藥物的血清濃度（如阿司咪唑、華法林、麥角生物堿、三唑侖、咪達(dá)唑侖、環(huán)孢素、奧美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隱亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他汀、他克莫司等）。 4. 與HMG—CoA還原酶抑制藥（如洛伐他汀和辛伐他?。┖嫌?，極少有橫紋肌溶解的報道。 5. 與西沙必利、匹莫齊特合用會升高后者血濃度，導(dǎo)致Q—T間期延長，心率失常如室性心動過速、室顫和充血性心力衰竭。與阿司咪唑合用會導(dǎo)致Q—T間期延長，但無任何臨床癥狀。 6. 大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能改變特非那丁的代謝而升高其血濃度，導(dǎo)致心律失常如室性心動過速、室顫和充血性心力衰竭。 7. 與地高辛合用會引起地高辛血濃度升高，應(yīng)進行血藥濃度監(jiān)測。 8. HIV感染的成年人同時口服本品和齊多夫定時，本品會干擾后者的吸收，使其穩(wěn)態(tài)血濃度下降，應(yīng)錯開服用時間。 9. 與利托那韋合用，本品代謝會明顯被抑制，故本品每天劑量大于1g 時，不應(yīng)與利托那韋合用。 10. 與氟康唑合用會增加本品血濃度。查看完整
【甲力藥物過量】	當(dāng)服用大劑量的克拉霉素時，可能有胃腸不適。因過量引起癥狀時應(yīng)迅速洗胃并適當(dāng)給予支持療法。
【甲力藥理毒理】	1．藥理本品為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，對革蘭陽性菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等有抑制作用，對部分革蘭陰性菌如流感嗜血桿菌、百日咳桿菌、淋病奈瑟菌、嗜肺軍團菌和部分厭氧菌如脆弱擬桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等也有抑制作用，此外對支原體也有抑制作用。本品特點為在體外的抗菌活性與紅霉素相似，但在體內(nèi)對部分細(xì)菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、流感嗜血桿菌等的抗菌活性比紅霉素強。本品與紅霉素之間有交叉耐藥性。本品的作用機制是通過阻礙細(xì)胞核蛋白50S亞基的聯(lián)結(jié)，抑制蛋白合成而產(chǎn)生抑菌作用。 2．毒理本品除體外染色體畸變試驗一次是弱陽性、另一次為陰性結(jié)果外，其他體外致突變試驗如沙門菌/哺乳動物細(xì)胞微粒體試驗、細(xì)菌致突變頻率試驗、大鼠肝細(xì)胞DNA合成測定、小鼠淋巴瘤測定、小鼠顯性致死試驗和小鼠微核試驗均為陰性。生育、生殖研究表明，每日給雌性、雄性大鼠用克拉霉素160mg/kg（以體表面積計，是人用最大推薦劑量的1.3倍），對大鼠動情期、生育能力、分娩及子代的數(shù)量和存活率均無影響。每日給予猴子口服克拉霉素150mg/kg (以體表面積計，是人用最大推薦劑量的2.4倍)，出現(xiàn)胚胎喪失。動物長期毒性研究未證實克拉霉素有致癌性。查看完整
【甲力藥代動力學(xué)】	口服后經(jīng)胃腸道迅速吸收，生物利用度(F)為55％。食物可稍延緩吸收，但不影響生物利用度。單劑口服400mg后2.7小時達(dá)血藥峰濃度(Cmax)2.2mg/L；每12小時口服250mg，在2～3天內(nèi)達(dá)到穩(wěn)態(tài)血濃度約為1mg/L，其代謝物（14—羥基克拉霉素）為0.6mg/L，每12小時口服500mg，藥物在穩(wěn)定峰值狀態(tài)的血漿濃度平均為2.7～2.9 mg/L，其代謝物為0.83～0.88 mg/L。體內(nèi)分布廣泛，鼻粘膜、扁桃體及肺組織中的藥物濃度比血濃度高。在血漿中，蛋白結(jié)合率為65％～75％。其主要代謝物是具有大環(huán)內(nèi)酯類活性作用的14—羥基克拉霉素。單劑給藥后血消除半衰期(t1/2?)為4.4小時；每12小時口服250mg后的原形藥物血消除半衰期(t1/2?)為3～4小時，其代謝物為5～6小時；每12小時口服500mg后的原形藥物的血消除半衰期(t1/2?)為4.5～4.8小時，其代謝物為 6.9～8.7小時。經(jīng)口服或靜脈注入14C標(biāo)記的克拉霉素，5日內(nèi)自尿排出占劑量的36％，自大便排出占52％。低劑量給藥經(jīng)糞、尿兩個途徑排出的藥量相仿，但劑量增大時尿中排出量較多。查看完整
【甲力貯藏】	遮光，密封，在陰涼干燥處（不超過20℃）保存。
【甲力包裝】	包裝材料：鋁箔＋聚氯乙烯固體藥用硬片；包裝規(guī)格：每板6片，每盒1板。
【甲力有效期】	24個月
【甲力執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】	《中國藥典》2005年版二部
【甲力批準(zhǔn)文號】	國藥準(zhǔn)字H10960227
【甲力生產(chǎn)企業(yè)】	麗珠集團麗珠制藥廠