比卡魯胺片（朝暉先）的功效怎么樣？前列腺癌的發(fā)生與遺傳因素有關(guān)，如果家族中無(wú)患前列腺癌者的相對(duì)危險(xiǎn)度為1，絕對(duì)危險(xiǎn)度為8；則遺傳型前列腺癌家族成員患前列腺癌的相對(duì)危險(xiǎn)度為5，絕對(duì)危險(xiǎn)度為35～45。比卡魯胺片（朝暉先）治療前列腺癌的功效如何？

 

　　比卡魯胺片（朝暉先）的功效怎么樣？比卡魯胺片（朝暉先）與促黃體生成素釋放激素（LHRH）類(lèi)似物或外科睪丸切除術(shù)聯(lián)合應(yīng)用于晚期前列腺癌的治療。

 

　　進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)比卡魯胺片在健康人體的生物等效性：

 

　　目的：研究比卡魯胺片在（抗雄性激素藥）在健康人體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)，并比較國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口2種制劑的生物等效性。

 

　　方法：44名健康男性志愿者隨機(jī)平行口服單劑量國(guó)產(chǎn)（試驗(yàn)制劑）或進(jìn)口比卡魯胺片（參比制劑）50mg后，用高效液相色譜法測(cè)定血漿中比卡魯胺片濃度，用DAS軟件計(jì)算2者的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)及相對(duì)生物利用度，并評(píng)價(jià)2種制劑的生物等效性。

 

　　結(jié)果：國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口比卡魯胺片的AUC（0-n）分別為（94．4±20．6）和（102．3±17.4）μg·h·mL^-1；AUC（0-∞）分別為（102．1±20．8）和（108．7±18．9）μg·h·mL^-1，Cmax分別為（538±151）和（619±167）ng·mL^-1；tmax分別為（21±12）和（23±12）h，生物利用度F=93．9％。

 

　　結(jié)論：國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口比卡魯胺片具有生物等效性。（參考來(lái)源：王天明，馬越鳴，嚴(yán)東明，譚波，嚴(yán)惠萍，劉崗，黃維泉。《進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)比卡魯胺片在健康人體的生物等效性》。《中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志》2007年 第5期）

 

　　腫瘤科藥師溫馨提醒：比卡魯胺片（朝暉先）禁用于婦女和兒童。

 

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