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穩(wěn)可信副作用/不良反應(yīng)
報(bào)審時(shí)在進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)的107例對(duì)象中，發(fā)現(xiàn)其臨床檢查值有異常變化的副作用33例（30.8％），再審結(jié)束時(shí)在進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)的3009例對(duì)象中，發(fā)現(xiàn)其臨床檢查值有異常變化的副作用404例（13.43％）。（副作用的發(fā)生頻率根據(jù)報(bào)審、再審結(jié)束時(shí)的數(shù)據(jù)及我公司的研究報(bào)告等）重大副作用：1）休克、過敏樣癥狀...
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