2021年11月26日,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)發(fā)布批件,貝達藥業(yè)的貝伐珠單抗生物類似藥(MIL60)正式獲批上市,目前藥品批準證明文件為“待領取”狀態(tài)。


截圖來源:NMPA官網
MIL60是國內第6款上市的國產貝伐珠單抗生物類似藥,用于治療晚期、轉移性或復發(fā)性非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌患者。
MIL60是由貝達藥業(yè)和天廣實聯(lián)合開發(fā)的重組抗人血管內皮生長因子(VEGF)人源化單克隆抗體,屬于安維汀的生物類似藥。原研藥安維汀在中國已獲批6項適應癥,分別是結直腸癌、一線治療非小細胞肺癌、膠質母細胞瘤、肝細胞癌、一線治療上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌、宮頸癌。
2015年7月9日,中國國家藥品監(jiān)督管理局批準安維汀上市,與卡鉑和紫杉醇聯(lián)合一線治療不可切除的晚期、轉移性或復發(fā)性非鱗狀NSCLC患者。
截至到現(xiàn)在,在國內已有5家企業(yè)包括齊魯制藥、信達生物、恒瑞和博安生物、百奧泰的貝伐珠單抗生物類似藥獲批上市。
據全球癌癥統(tǒng)計數據顯示,肺癌是全球癌癥相關死亡的主要原因。在中國,肺癌發(fā)病率更是呈現(xiàn)持續(xù)增長的態(tài)勢[1][2],據美國癌癥協(xié)會估計,非小細胞肺癌(NSCLC)占全部肺癌的85%。在中國常見新發(fā)癌癥中,結直腸癌的發(fā)病率、死亡率均較過去明顯提升,結直腸癌的發(fā)病率在癌癥發(fā)病率中居第三位,是常見癌癥死因的第五位[3]。
參考文獻:
[1].Jemal A,Bray F,Center MM,et al.Globalcancer statistics.CA Cancer J Clin 2011;61:69-90.
[2].She J,Yang P,Hong Q,et al.Lung cancer inChina:challenges and interventions.Chest 2013;143:1117-26.
[3].Latest global cancer data:Cancer burdenrises to 19.3 million new cases and 10.0 million cancer deaths in 2020.Retrieved Dec 16,2020
訂購需求
- *聯(lián)系人
- *聯(lián)系電話
- *咨詢品種
- 特殊備注
如緊急,請撥打
400-168-0606電話咨詢。