本品處方應(yīng)由該治療領(lǐng)域的?？漆t(yī)生開具。
首次使用本品必須在醫(yī)生的監(jiān)督下,并應(yīng)在具備-定醫(yī)療設(shè)備條件下進(jìn)行,以確保一旦出現(xiàn)過敏/假性過敏反應(yīng)(包括威脅生命的過敏反應(yīng))可立即予以治療。此后患者可進(jìn)行自我給藥,但應(yīng)清楚發(fā)生超敏反應(yīng)的征兆、癥狀和后果，及發(fā)生超敏反應(yīng)需要立即進(jìn)行干預(yù)治療。
若無其它醫(yī)囑,使用的詳細(xì)說明請參見以下內(nèi)容:
本品每日1次，每次1瓶(0.25mg西曲瑞克),間隔24小時,應(yīng)于早晨或晚間使用。首次給藥后,建議對患者進(jìn)行醫(yī)療監(jiān)護(hù)30分鐘,以確認(rèn)未發(fā)生過敏/假性過敏反應(yīng)。
本品用于下腹壁皮下(臍周較好)注射。
循環(huán)更換注射部位,同一注射部位的延遲注射以及緩慢注射,便于本品持續(xù)吸收,都可以將注射部位反應(yīng)降至最低。
早晨用藥:自使用尿源性或重組促性腺激素進(jìn)行卵巢刺激的第5或第6天(約在卵巢刺激開始后96 ~ 120小時)開始給予本品,持續(xù)整個促性腺激素治療過程至誘發(fā)排卵的當(dāng)日(包括誘發(fā)排卵當(dāng)日)。
晚間用藥:自使用尿源性或重組促性腺激素進(jìn)行卵巢刺激的第5天(約在卵巢刺激開始后96 ~ 108小時)開始給予本品,持續(xù)整個促性腺激素治療過程至誘發(fā)排卵的前一夜。
自我注射使用說明
患者在接受醫(yī)生的適當(dāng)指導(dǎo)后,可進(jìn)行自我注射。
自我用藥前請注意下列事項:
本品只可用預(yù)裝F注射器中的注射用水溶解,溶解時輕輕旋動小瓶,不得
猛烈振搖產(chǎn)生氣泡。
溶解后的液體應(yīng)澄清,不含微粒。切勿使用含有微?；虿怀吻宓娜芤?。
配制的溶液應(yīng)立即使用。
應(yīng)抽出小瓶中的全部溶液 以確保至少0.23mg的西曲瑞克注射給患者。
一如果忘記使用本品,請立即與醫(yī)生聯(lián)系。
-錯過用藥
■本品最理想的用法是間隔 24小時使用, 如果錯過最佳給藥時間,也可以在同一天的其他時間用藥。
■如果某一天錯過用藥 ,請立即與醫(yī)生聯(lián)系,聽取醫(yī)生的建議。
自我注射前,請仔細(xì)閱讀以下說明。
用法
1、洗手:盡可能保持手及所有物品的清潔,這一點非常重要。
2、找一個清潔的區(qū)域并擺好所需物品: 1瓶藥粉, 1支預(yù)裝有溶劑的注射器,1枚有黃色標(biāo)記的注射用針頭, 1枚有灰色標(biāo)記的注射用針頭和2個酒精棉球。
3、打開藥瓶上的塑料蓋,取1個酒精棉球擦拭鋁環(huán)及橡膠塞。
4、打開有黃色標(biāo)記針頭的外包裝,取下預(yù)裝有溶劑的注射器的外蓋,將針頭裝在注射器上并取下針頭上的保護(hù)套。
5、從藥瓶橡膠塞的中心刺入針頭,輕推注射器栓緩緩注入注射用水。
6、將注射器留在藥瓶上,輕搖藥瓶至藥液澄清無沉淀。溶解時應(yīng)避免出現(xiàn)氣泡。
7、將藥瓶中的全部液體回抽至注射器中,如藥瓶中有剩余的藥液,可倒置藥瓶,把針頭抽至橡膠塞的內(nèi)緣。從藥瓶的側(cè)面觀察可易于控制針頭的位置和藥液的回吸。重要的是,必須吸出藥瓶中的全部藥液。
8、卸下針頭并平放注射器。打開有灰色標(biāo)記針頭的外包裝,把針頭裝到注射器上并取下其保護(hù)套。
9、倒置注射器,輕推注射器栓排出藥液中的所有氣泡。切勿觸及針頭或使針頭觸及任何物品。
10、在下腹壁選擇一個注射部位,最好在臍周,用另一個酒精棉球清潔注射部位的皮膚。用一只手握持注射器,另一只手緩慢提起并捏緊注射部位的皮膚。
11、以執(zhí)筆狀握持注射器,使針頭以45°完全刺入皮膚。
12、一旦針頭完全進(jìn)入皮膚,即放開捏持皮膚的手。
13、輕輕回拉注射器栓 ,如有回血,請按步驟14操作。如無回血,則輕推注射器栓緩緩地注入藥液。待藥液全部注入后慢慢拔出針頭,用酒精棉球輕壓注射部位的皮膚。拔出針頭的角度應(yīng)與刺入時一致。
14、如有回血 ,應(yīng)退出針頭并輕壓注射部位。棄去藥液及注射器。從步驟1重新開始。
15、注射器及針頭僅供 -次性使用。使用后應(yīng)立即丟棄(將針頭保護(hù)套裝回針頭上以免誤傷).

藥理作用
本品是黃體激素釋放激素( LHRH )拮抗劑。LHRH 可與垂體細(xì)胞的膜受體結(jié)合。西曲瑞克與內(nèi)源性LHRH競爭性地結(jié)合這些受體,從而控制促性腺激素的分泌(LH和FSH)。
西曲瑞克抑制垂體分泌LH和FSH呈劑量依賴性。本品無起始刺激效應(yīng)，用藥后即產(chǎn)生抑制,持續(xù)治療可維持此抑制作用。西曲瑞克用于女性,可延遲LH峰從而推遲排卵。對于進(jìn)行卵巢刺激的婦女,本品的作用時間星劑量依賴性。單劑量給予西曲瑞克3mg ,對其抑制作用進(jìn)行了為期至少4天的評估。在第4天，抑制作用約為70％。每24小時重復(fù)給予0.25mg西曲瑞克,也可維持其作用。
無論動物還是人體,本品拮抗激素的作用在治療結(jié)束后可完全逆轉(zhuǎn)。
在小鼠和犬皮下注射西曲瑞克的急性、亞急性和長期毒性研究中沒有觀察到靶器官毒性作用。靜脈、動脈以及靜脈旁給予犬高于人體臨床用藥劑量的西曲瑞克后,沒有出現(xiàn)藥物相關(guān)的局部刺激或不相容反應(yīng)。
西曲瑞克在基因和染色體突變檢驗中沒有顯示潛在致突變或誘裂作用。

直接接觸藥品的包裝材料為:橡膠塞、I型玻璃。
包裝容器為: I型玻璃瓶及注射器。
每盒1瓶或7瓶,每瓶裝有55.7mg注射用凍干粉。此外,盒內(nèi)為每瓶藥物配備了:
1支預(yù)裝有注射用溶劑( 1ml注射用水)的注射器
1枚有黃色標(biāo)記的注射針頭此針頭用于將溶劑注入藥瓶并吸出藥液
1枚有灰色標(biāo)記的注射針頭,此針頭用于注射藥液
2個用于消毒的酒精棉球
小瓶中的藥粉及預(yù)裝于注射器中的溶劑有效期相同,有效期標(biāo)示于標(biāo)簽及包裝盒上。不得使用過期的藥品及溶劑。

企業(yè)名稱: Pierre Fabre Medicament Production, Aquitaine Pharm
International
生產(chǎn)地址: Avenue du Bearn, F-64320 Idron電話: 33559 402 116
傳真: 33 559 403 024
網(wǎng)址: htp:/www.aquitaine pharm.com
包裝廠名稱: Abbott Biologicals B.V.
包裝廠地址: Veerweg 12, NL-8121 AA OLST, the Netherlands