通用名稱:加替沙星滴眼液 英文名稱:Gatifloxacin Eye Drops 漢語拼音:Jiatishaxing Diyanye

本品主要成份為加替沙星，羥苯乙酯(0.03％)。 化學名稱:1-環(huán)丙基-6-氟-1，4-二氫-8-甲氧基-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸

本品為微黃色澄明液體。

8ml:24mg(低密度聚乙烯塑料瓶裝，10ml/支X1支/盒;低密度聚乙烯塑料瓶裝，8ml/支X1支/盒;低密度聚乙烯塑料瓶裝，5ml/支X1支/盒)

本品適用于敏感菌引起的急性細菌性結(jié)膜炎。

第1~2天:清醒狀態(tài)下，2小時1次，1次1滴，每天8次;第3~7天:清醒狀態(tài)下，每天4次，1次1滴。

眼部用藥常見的不良反應為結(jié)膜刺激、流淚、角膜炎和乳頭狀結(jié)膜炎，發(fā)生率約為5~10％。發(fā)生率在1~4％的不良反應為球結(jié)膜水腫、結(jié)膜充血、眼干、流淚、眼部刺激、眼部疼痛、眼瞼水腫、頭痛、紅眼、視力減退和味覺紊亂。

本品禁用于對加替沙星或喹諾酮類藥物過敏者。

1.本品只限于滴眼用，不能結(jié)膜下注射使用，也不能直接注入眼前節(jié)。 2.包括加替沙星在內(nèi)的喹諾酮類藥物全身給藥(如口服和靜脈給藥)偶爾可出現(xiàn)嚴重的不良反應，有些患者 在第一次用藥后出現(xiàn)。一些反應伴隨著心衰、意識喪失、血管性水腫(包括喉頭、咽、面部水腫)、氣管梗阻、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢。出現(xiàn)過敏癥狀，立即停藥。 3.避免使用接觸鏡;避免眼睛、手指和其它物品污染容器瓶口。 4.像其他抗生素一樣，長期應用可能導致非敏感菌如真菌的過度生長，如出現(xiàn)二重感染應停止使用本品，改變治療。

大鼠和家兔口服50mg/kg/日加替沙星未發(fā)現(xiàn)致畸作用。而大鼠口服150mg/kg/日，可導致胎鼠骨骼/顱面畸形或延遲骨化、前房肥大、體重減輕。圍產(chǎn)期口服200mg/kg/日，出現(xiàn)流產(chǎn)，胎鼠圍產(chǎn)期死亡率增加。由于缺乏妊娠婦女使用加替沙星的研究資料，孕婦使用本品應咨詢醫(yī)生，權(quán)衡利弊后方可使用。加替沙星能在大鼠的乳汁中分泌，是否經(jīng)人乳汁中分泌尚不清楚。哺乳期婦女應慎用。

1歲以下嬰兒使用本品的安全性和有效性尚未建立，嬰兒慎用。

老年患者和年輕患者使用加替沙星的有效性和安全性未見顯著不同。

加替沙星滴眼液與其他藥物的相互作用尚不明確。然而，全身給予喹諾酮類抗生素能引起茶堿血漿藥物濃度升高，影響咖啡因的代謝，增強口服抗凝藥華法林及其衍生物的療效、引起服用環(huán)孢素的患者血清肌酐水平一過性增加，與上述藥物合用時請遵醫(yī)囑。

尚不明確。

6名健康男性受試者單眼給予0.3％或0.5％加替沙星滴眼液，逐漸增加劑量，開始時1天1次，1次2滴，而后每天4次，每次2滴。連續(xù)7天，最后每天8次，每次2滴，連續(xù)3天，所有受試者血漿中加替沙星的血漿藥物濃度均低于最低檢測限量5ng/ml。

陰涼處(不超過20℃)密閉保存。

(1)低密度聚乙烯塑料瓶裝，10ml/支X1支/盒;(2)低密度聚乙烯塑料瓶裝，8ml/支X1支/盒;(3)低密度聚乙烯塑料瓶裝，5ml/支X1支/盒

24個月。

YBH08922006-2016Z

國藥準字H20060479

企業(yè)名稱:楚雄老撥云堂藥業(yè)有限公司 地址:云南省楚雄經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園

企業(yè)名稱:楚雄老撥云堂藥業(yè)有限公司 生產(chǎn)地址:云南省楚雄經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園 郵政編碼:675000 電話號碼:0878-3023888 傳真號碼:0878-3022988 網(wǎng)址:www.lbyt.cn 咨詢電話:400-090-1728