通用名：羅紅霉素片
英文名：Roxithromycin Tablets
漢語拼音：Luohonɡm(xù)eisu Piɑn

本品主要成份為：羅紅霉素。其化學(xué)名稱為：9-{O-［（2-甲氧基乙氧基）-甲基］肟基}紅霉素。
分子式：C41H76N2O15
分子量：837.03

本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素?？咕V與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團(tuán)菌的作用較紅霉素強(qiáng)。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強(qiáng)。
本品可透過細(xì)菌細(xì)胞膜，在接近供體（“P”位）與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸（t-RNA）結(jié)合至“P”位上，同時(shí)也阻斷了多肽鏈自受位（“A”位）至“P”位的轉(zhuǎn)移，因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。

口服吸收好，血藥峰濃度(Cmax)高，單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax)為6.6～7.9 mg/L，進(jìn)食可使生物利用度下降約一半。分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達(dá)有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5 mg/L時(shí)為96％。以原形及5個(gè)代謝物從體內(nèi)排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期(t1/2b)為8.4～15.5小時(shí)。

本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

空腹口服，一般療程為5～12日。
成人 一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。
兒童 一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次。

主要不良反應(yīng)為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及 AST升高）、外周血細(xì)胞下降等。

對本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

1．肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的半衰期延長至正常水平2倍以上，如確實(shí)需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。
2．輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整，嚴(yán)重腎功能不全者給藥時(shí)間延長一倍（一次給藥150mg，一日1次）。
3．本品與紅霉素存在交叉耐藥性。
4．食物對本品的吸收有影響，進(jìn)食后服藥會(huì)減少吸收，與牛奶同服可增加吸收。
5．服用本品后可影響駕駛及機(jī)械操作能力。

孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05％的給藥量排入母乳，雖然有報(bào)道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。

如老年人的藥動(dòng)學(xué)無明顯改變，不需調(diào)整劑量。

1．不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2．對氨茶堿的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。

（1）50mg （2）75mg （3）150mg

密封，在干燥處保存。

進(jìn)口藥品注冊證號：H20170250

企業(yè)名稱：SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
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