靜脈注射用人免疫球蛋白pH4 2.5g

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靜脈注射用人免疫球蛋白pH4
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貴州黔峰生物制品有限責(zé)任公司
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國(guó)藥準(zhǔn)字S20023034
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【商品名稱】靜脈注射用人免疫球蛋白pH4
【通用名稱】靜脈注射用人免疫球蛋白pH4
【規(guī)　　格】2.5g
【生產(chǎn)企業(yè)】貴州黔峰生物制品有限責(zé)任公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字S20023034

【注意事項(xiàng)】...查看更多>1．本品專供靜脈輸注用。
2．本品應(yīng)單獨(dú)輸注，不得與其他藥物混合輸用。
3．本品應(yīng)為澄清液體，如有混濁、沉淀、異物或瓶子裂紋、過期失效，不可使用。
4．本品開啟后應(yīng)一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。
5．有嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用。
6．輸注過程中若出現(xiàn)寒顫、發(fā)熱，應(yīng)暫停或減緩滴注速度。<收起
【溫馨提示】依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。

本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。

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靜脈注射用人免疫球蛋白pH4說明書

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靜脈注射用人免疫球蛋白pH4說明書

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藥品名稱適應(yīng)癥用法用量不良反應(yīng) 禁忌注意事項(xiàng) 孕婦及哺乳期婦女用藥兒童用藥老年用藥藥物相互作用藥物過量藥理毒理藥代動(dòng)力學(xué) 貯藏規(guī)格批準(zhǔn)文號(hào) 生產(chǎn)企業(yè)

【藥品名稱】	通用名稱：靜脈注射用人免疫球蛋白(pH4) 英文名稱：Human Immunoglobulin(pH4) for intravenous Injection
【適應(yīng)癥】	1．原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亞型缺陷病等； 2．繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染、新生兒敗血癥等； 3．自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫癜、川崎?。?br />4．其他，如重癥系統(tǒng)紅斑狼瘡、原發(fā)和繼發(fā)性抗磷脂綜合征等。
【用法用量】	用法：使用時(shí)，用帶有濾網(wǎng)的輸液器進(jìn)行靜脈滴注。輸注速度：首次使用本品開始要慢，成人1.0毫升/分鐘（10-20滴/分鐘）；持續(xù)15分鐘后若無不良反應(yīng)，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過3.0毫升/分鐘（約60滴/分鐘）。兒童滴速酌情減慢。用量： 1．原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥，首次劑量：400mg/Kg體重；維持劑量：200-400mg/Kg體重，給藥間隔時(shí)間視病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。 2．特發(fā)性血小板減少性紫癜：初始劑量：400mg/Kg體重/日，連續(xù)5日，維持劑量400mg/Kg體重/次，間隔時(shí)間視血小板計(jì)數(shù)和病情而定，一般每周一次。 3．川崎病：發(fā)病10日內(nèi)使用。兒童治療劑量按體重2.0g/Kg靜脈滴注，一次輸完。 4．重癥感染：200-300mg/Kg體重/日，連續(xù)2-3日。查看完整
【不良反應(yīng)】	一般無不良反應(yīng)，極個(gè)別病人在輸注時(shí)出現(xiàn)一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應(yīng)，可能與輸注速度過快或個(gè)體差異有關(guān)。上述反應(yīng)大多輕微且常發(fā)生在輸液開始一小時(shí)內(nèi)，因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征，必要時(shí)減慢或暫停輸注，一般無需特殊處理即可自行恢復(fù)。個(gè)別病人可在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng)，一般在24小時(shí)內(nèi)均可自行恢復(fù)。
【禁忌】	1．對(duì)人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。 2．有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。
【注意事項(xiàng)】	1．本品專供靜脈輸注用。 2．本品應(yīng)單獨(dú)輸注，不得與其他藥物混合輸用。 3．本品應(yīng)為澄清液體，如有混濁、沉淀、異物或瓶子裂紋、過期失效，不可使用。 4．本品開啟后應(yīng)一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。 5．有嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用。 6．輸注過程中若出現(xiàn)寒顫、發(fā)熱，應(yīng)暫停或減緩滴注速度。查看完整
【孕婦及哺乳期婦女用藥】	對(duì)孕婦或可能懷孕婦女的用藥應(yīng)慎重，如有必要應(yīng)用時(shí)，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)和嚴(yán)密觀察下使用。
【兒童用藥】	兒童用藥減半，具體使用劑量由醫(yī)師視病情輕重酌情考慮。
【老年用藥】	同注意事項(xiàng)，無特殊要求。
【藥物相互作用】	本品應(yīng)嚴(yán)格單獨(dú)輸注，禁止與其他藥物混合輸用。
【藥物過量】	尚無研究資料
【藥理毒理】	本品含有廣譜抗病毒、細(xì)菌或其他病原體的IgG抗體，具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用。經(jīng)靜脈輸注后，能迅速提高受者血液中IgG水平，增強(qiáng)機(jī)體的抗感染能力和調(diào)理功能。
【藥代動(dòng)力學(xué)】	IVIG是從人血漿中分離、純化制成，經(jīng)靜脈注射后，血漿中IgG水平迅速達(dá)到峰值（15分鐘），半衰期3-4周。
【貯藏】	2-8℃避光保存，嚴(yán)禁冰凍。
【規(guī)格】	2.5g
【批準(zhǔn)文號(hào)】	國(guó)藥準(zhǔn)字S20023034
【生產(chǎn)企業(yè)】	貴州黔峰生物制品有限責(zé)任公司