通用名：人凝血酶原復(fù)合物 英文名：Human Prothrombin Complex 漢語(yǔ)拼音：Ren Ningxuemeiyuan Fuhewu

本品主要成份為人凝血因子Ⅱ,Ⅶ,Ⅸ,Ⅹ，輔料為肝素鈉、甘氨酸、精氨酸、L-賴氨酸鹽。

本品為白色或灰綠色疏松體。復(fù)溶后為無(wú)色或淡黃色或淡藍(lán)色或黃綠色澄明液體。

300IU/20ml/瓶 每瓶含Ⅸ因子300IU、Ⅱ因子300IU、Ⅶ因子75IU、Ⅹ因子300IU,復(fù)溶后體積20ml。

本品含有維生素K依賴的在肝臟合成的四種凝血因子Ⅱ,Ⅶ,Ⅸ,Ⅹ.維生素K缺乏和嚴(yán)重肝臟疾患均可造成這四個(gè)因子的缺乏。而上述任何一個(gè)因子的缺乏都可導(dǎo)致凝血障礙。輸注本品能提高血液中凝血因子Ⅱ,Ⅶ,Ⅸ,Ⅹ的濃度。

本品主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ,Ⅶ,Ⅸ,Ⅹ缺乏癥包括： 1.凝血因子Ⅱ,Ⅶ,Ⅸ,Ⅹ缺乏癥包括乙型血友病； 2.抗凝劑過(guò)量,維生素K缺乏癥； 3.因肝病導(dǎo)致的凝血機(jī)制紊亂； 4.各種原因所致的凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)而擬作外科手術(shù)患者； 5.治療已產(chǎn)生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血癥狀； 6.逆轉(zhuǎn)香豆素類抗凝劑誘導(dǎo)的出血。

1.尚無(wú)系統(tǒng)規(guī)范的不良反應(yīng)觀察資料?？焖俚巫r(shí)可引起發(fā)熱、潮紅、頭疼等副反應(yīng)，減緩或停止滴注，上述癥狀即可消失。 2.偶有報(bào)道因大量輸注導(dǎo)致彌散性血管內(nèi)凝血，深靜脈血栓，肺栓塞等。有血栓形成史患者接受外科手術(shù)時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊，慎用本品。

須嚴(yán)格控制適應(yīng)癥，對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

1.除肝病出血患者外,一般在用藥前應(yīng)確診患者是缺乏凝血因子Ⅱ,Ⅶ,Ⅸ,Ⅹ方能對(duì)癥下藥。 2.本品不得用于靜脈外的注射途徑。 3.瓶子破裂、過(guò)有效期或溶解后出現(xiàn)搖不散沉淀等情況不可使用。如發(fā)現(xiàn)制劑瓶?jī)?nèi)已失去真空度，請(qǐng)勿使用。 4.靜脈滴注時(shí)，醫(yī)師要隨時(shí)注意使用情況，若發(fā)現(xiàn)彌散性血管內(nèi)凝血或血栓的臨床癥狀和體征，要立即終止使用。并用肝素拮抗。本品含有凝血因子IX的一半效價(jià)的肝素，可降低血栓形成的危險(xiǎn)性。但是，一旦發(fā)現(xiàn)任何可疑情況，即使患者病情不允許完全停用，也要大幅度減低用量。 5.制品一旦開瓶應(yīng)立即使用（一般不得超過(guò)3小時(shí)），未用完部分不能保留再用。

應(yīng)慎重。如有必要應(yīng)用時(shí)應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)和嚴(yán)密觀察下使用。

未專門進(jìn)行該項(xiàng)針對(duì)性試驗(yàn)研究，且無(wú)系統(tǒng)可靠地參考文獻(xiàn)。

一般老年人的生理機(jī)能降低，故應(yīng)視患者狀態(tài)慎重用藥。

不可與其他藥物合用。

有引起血栓的危險(xiǎn)性。

2-8℃以下避光保存和運(yùn)輸。

24個(gè)月

國(guó)藥準(zhǔn)字S20083058

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