通用名稱： 鹽酸乙胺丁醇片
英文名稱： Ethambutol Hydrochloride Tablets
漢語拼音： Yansuan Yi‘a(chǎn)ndingchun Pian

鹽酸乙胺丁醇。其化學(xué)名稱為：[2R，2[S-(R*， R*)]-R]-( )2，2’-(1，2-乙二基二亞氨基)-雙-1-丁醇二鹽酸鹽。

本品為白色片。

適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核桿菌所致的肺結(jié)核。亦可用于結(jié)核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

0.25g

1.成人常用量 與其他抗結(jié)核藥合用，結(jié)核初治，按體重15mg/kg，每日一次頓服；或每次口服25～30mg/kg，最高2.5g(10片)，每周3次；或50mg/kg，最高2.5g(10片)，每周2次。結(jié)核復(fù)治，按體重25mg/kg，每日一次頓服。連續(xù)60天，繼以按體重15mg/kg，每日一次頓服。非典型分枝桿菌感染，每日15～25mg/kg，一次頓服。
2.小兒常用量 13歲以下不宜應(yīng)用本品；13歲以上兒童用量與成人相同。

1.發(fā)生率較多者為視力模糊、眼痛、紅綠色盲或視力減退、視野縮小(視神經(jīng)炎每日按體重劑量25mg/kg以上時(shí)易發(fā)生)。視力變化可為單側(cè)或雙側(cè)。
2.發(fā)生率較少者為畏寒、關(guān)節(jié)腫痛 (尤其大趾、髁、膝關(guān)節(jié))、病變關(guān)節(jié)表面皮膚發(fā)熱拉緊感(急性痛風(fēng)、高尿酸血癥)。
3.發(fā)生率極少者為皮疹、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛等過敏反應(yīng)；或麻木，針刺感、燒灼痛或手足軟弱無力(周圍神經(jīng)炎)。

尚不明確。

1.乙胺丁醇可透過胎盤，胎兒血藥濃度約為母親血藥濃度的30％。本品在小鼠實(shí)驗(yàn)中高劑量可引起腭裂、腦外露和脊柱畸形等；大鼠中本品高劑量可引致輕度頸椎畸形；在家兔中本品高劑量可引起獨(dú)眼畸形、短肢、兔唇和腭裂等畸形。雖然在人類中未證實(shí)，孕婦應(yīng)用仍須充分權(quán)衡利弊。本品和其他藥物合用時(shí)對胎兒的影響尚不清楚。
2.乙胺丁醇可分布至乳汁，濃度與血藥濃度相近，雖然在人類中未證實(shí)有問題，哺乳期婦女用藥須權(quán)衡利弊。

13歲以下兒童尚缺乏臨床資料。由于在幼兒中不易監(jiān)測視力變化，故本品不推薦用于13歲以下兒童。

老年人往往伴有生理性腎功能減退，故應(yīng)按腎功能調(diào)整用量。

1.與乙硫異煙胺合用可增加不良反應(yīng)。
2.與氫氧化鋁同用能減少本品的吸收。
3.與神經(jīng)毒性藥物合用可增加本品神經(jīng)毒性，如視神經(jīng)炎或周圍神經(jīng)炎。

尚不明確。

本品為合成抑菌抗結(jié)核藥。其作用機(jī)理尚未完全闡明。本品可滲入分枝桿菌體內(nèi)干擾RNA的合成，從而抑制細(xì)菌的繁殖，本品只對生長繁殖期的分枝桿菌有效。迄今未發(fā)現(xiàn)本品與其他抗結(jié)核藥物有交叉耐藥性。

口服后經(jīng)胃腸道吸收75％～80％。廣泛分布于全身組織和體液中(除腦脊液外)。紅細(xì)胞內(nèi)藥濃度與血漿濃度相等或?yàn)槠?倍，并可持續(xù)24小時(shí)；腎、肺、唾液和尿內(nèi)的藥濃度較高；但胸水和腹水中的濃度則較低。本品不能滲入正常腦膜，但結(jié)核性腦膜炎患者腦脊液中可有微量。其分布容積為1.6L/kg。蛋白結(jié)合率約為20％～30％?？诜?～4小時(shí)血藥濃度可達(dá)峰值，半衰期(t1/2）為3～4小時(shí)，腎功能減退者可延長至8小時(shí)。主要經(jīng)肝臟代謝，約15％的給藥量代謝成為無活性代謝物。經(jīng)腎小球?yàn)V過和腎小管分泌排出；給藥后約80％在24小時(shí)內(nèi)排出，至少50％以原形排泄，約15％為無活性代謝物。在糞便中以原形排出約20％。乳汁中的藥濃度約相當(dāng)于母血藥濃度。相當(dāng)量的乙胺丁醇可經(jīng)血液透析和腹膜透析從體內(nèi)清除。

遮光，密封保存(常溫10～30℃)。

口服固體藥用高密度聚乙烯瓶 每瓶100片

24個(gè)月

《中國藥典》2005年版二部

國藥準(zhǔn)字H44020758