通用名稱: 尼麥角林片
英文名稱: Nicergoline Tablets
商品名稱：樂(lè)喜林

本品主要成份為：尼麥角林，其化學(xué)名為：10α-甲氧基-1，6-二甲基麥角林-8β-甲醇基-5-溴煙酸酯。
分子式：C24H26O3N3Br
分子量：484.40

本品為粉紅色片。

1.改善腦梗塞后遺癥引起的意欲低下和情感障礙（感覺(jué)遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂郁、不安等）。
2.急性和慢性周圍循環(huán)障礙（肢體血管閉塞性疾病、其它末梢循環(huán)不良癥狀）。也適用于血管性癡呆，尤其在早期治療時(shí)對(duì)認(rèn)知、記憶等有改善，并能減輕疾病嚴(yán)重程度。

5mg

口服，勿咀嚼：每日20~60mg.分2~3次服用。連續(xù)給藥足夠的時(shí)間 至少六個(gè)月；由醫(yī)生決定是否繼續(xù)給藥。

未見嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)。可有低血壓、頭暈、胃痛、潮熱、面部潮紅、嗜睡、失眠等。臨床試驗(yàn)中，可觀察到血液中尿酸濃度升高，但是這祌現(xiàn)象與給藥量和給藥時(shí)間無(wú)相關(guān)性。國(guó)外已有纖維化反應(yīng)的病例報(bào)道，如肺間質(zhì)、心肌、心臟瓣膜和腹膜后纖維化。

本品不適用于下述情況：近期的心肌梗死、急性出血、嚴(yán)重的心動(dòng)過(guò)緩、直立性調(diào)節(jié)功能障礙、出血傾向和對(duì)尼麥角林過(guò)敏者。

1.國(guó)外已有纖維化反應(yīng)的病例報(bào)道，如肺間質(zhì)、心肌、心臟瓣膜和腹膜后纖維化，其與對(duì)5-羥色胺2β受體產(chǎn)生激動(dòng)作用有關(guān)。有纖維化風(fēng)險(xiǎn)的患者，慎用該產(chǎn)品。
2.伴隨攝入麥角生物堿及其衍生物，有出現(xiàn)麥角中毒癥狀（包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛和外周血管收縮）的報(bào)道。
3.應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。通常本品在治療劑量時(shí)對(duì)血壓無(wú)影響，但對(duì)敏感患者可能會(huì)逐漸降低血壓?？赡茉黾咏祲核幍淖饔?，因此與降壓藥合用應(yīng)慎重。慎用于高尿酸血癥的患者，或有痛風(fēng)史的患者，或與可能影響尿酸代謝的藥物合用。腎功能不良者應(yīng)減量。孕婦一般不宜使用，必需時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。服藥期間禁止飲酒。
4.置于兒童接觸不到處！

毒性試驗(yàn)未能顯示尼麥角林的致畸作用，本藥的適應(yīng)癥顯示.本藥不會(huì)用于孕婦及哺乳婦女。

根據(jù)目前的適應(yīng)癥，本藥不會(huì)用于兒童。

藥代動(dòng)力學(xué)與耐受性試驗(yàn)表明，成人與老年患者的劑量與給藥方法沒(méi)有差別。

尼麥角林片可能會(huì)增強(qiáng)降血壓藥的作用。由于尼麥角林是通過(guò) CYTP450 2D6代謝，不排除與通過(guò)相同代謝途徑的藥物有相互作用 。

攝入高劑量的尼麥角林可能引起血壓的暫時(shí)下降。一般不需治療，平臥休息幾分鐘即可。罕見的病例有大腦與心臟供血不足，建議在持續(xù)的血壓監(jiān)測(cè)下，給予擬交感神經(jīng)藥。

本品為半合成的麥角堿衍生物。有α受體阻滯作用和血管擴(kuò)張作用?？杉訌?qiáng)腦細(xì)胞能量的新陳代謝，增加氧和葡萄糖的利用?？纱龠M(jìn)神經(jīng)遞質(zhì)多巴胺的轉(zhuǎn)換而增強(qiáng)神經(jīng)傳導(dǎo)，加強(qiáng)腦部蛋白質(zhì)生物合成，改善腦功能。
毒理研究表明，尼麥角林口服有很大的安全范圍。在大鼠和狗的長(zhǎng)期給藥試驗(yàn)中，在臨床給藥劑量的五倍時(shí)，出現(xiàn)不良反應(yīng)，超過(guò)臨床規(guī)定劑量的十倍以上時(shí)出現(xiàn)毒性反應(yīng)。行為、試驗(yàn)室檢查和病理組織學(xué)方面的毒性評(píng)估為陰性，尼麥角林對(duì)生育力、妊娠、分娩、哺乳期和后代的正常發(fā)育無(wú)影響；尼麥角林無(wú)致突變和致癌作用。

遮光，密封保存。

鋁塑包裝，8片/板x3板/盒，12片/板X2板/盒，
12片/板x3板/盒，12片/板x5板/盒。

36個(gè)月

WS1- (X-256) -2004Z -2020

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000482

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