不良反應(yīng)評估基于以下頻率進行分類： 非常常見（≥1/10）,常見（≥1/100，<1/10）；不常見（≥1/1000，<1/100）；罕見（≥1/10000，<1/1000）；非常罕見（<1/10000）；未知（根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)不能進行估算）。 神經(jīng)系統(tǒng) 非常常見： 頭痛，特別是在治療初期的硝酸酯類引起的頭痛，通常繼續(xù)用藥后癥狀消失。 常見： 困倦，頭暈，嗜睡。 心血管系統(tǒng) 常見： 首次用藥和劑量遞增時，發(fā)生血壓下降和/或體位性低血壓，可伴隨出現(xiàn)反射性心動過速、頭暈和乏力感。 不常見： 心絞痛加重。循環(huán)性虛脫，有時伴隨心動過緩和暈厥。 胃腸道 不常見： 惡心，嘔吐。 非常罕見： 胃灼痛。 皮膚和皮下組織 不常見： 潮紅，過敏性皮膚反應(yīng)（如：皮疹）。 非常罕見： Stevens-Johnson綜合征，血管神經(jīng)性水腫。 未知： 剝脫性皮炎。 血液系統(tǒng) 特別是對于高鐵血紅蛋白還原酶缺乏或是心肌黃酶缺乏和血紅蛋白結(jié)構(gòu)異常的患者，可能會出現(xiàn)高鐵血紅蛋白血癥。 全身性和給藥部位狀況 非常常見： 與其他硝酸酯藥物交叉耐藥。 常見： 無力，藥物耐受。為防止藥效減弱或者藥效損失，應(yīng)始終避免使用較高劑量。 使用本品期間因可使換氣不良肺泡區(qū)的血流再分配而導(dǎo)致一過性低氧血癥。特別是在冠心病患者可導(dǎo)致心肌缺氧。 增大劑量和/或改變服藥間隔會導(dǎo)致藥效減弱。

1、有如下情況時，需謹慎使用單硝酸異山梨酯： （1）近期有心肌梗死病史；（2）左心室功能損害（左心室衰竭）；（3）主動脈瓣狹窄和/或二尖瓣狹窄；（4）伴有顱內(nèi)壓升高的疾??；（5）體位性循環(huán)調(diào)節(jié)障礙；（6）肥厚型心肌?。唬?）縮窄性心包炎；（8）心包填塞。 2、在以下情況時，服用本品之前請咨詢您的醫(yī)生： 甲狀腺機能低下；營養(yǎng)不良（嚴重攝入不足）；患有肝臟或腎臟疾病；患有低體溫；嚴重循環(huán)障礙；腸蠕動緩慢。 3、本品不適用急性心絞痛發(fā)作和急性心肌梗死。盡管本品的釋放分兩個階段進行，如服藥后30％的有效成分迅速釋放，但對于急性心絞痛發(fā)作并不能馬上奏效。 4、硝酸酯類藥物治療會產(chǎn)生耐藥的風險。因此，應(yīng)每天給藥1次，在兩次給藥之間內(nèi)會有一個血藥濃度降低的間期，從而減少耐藥性發(fā)生的風險。且與其他硝基化合物有交叉耐藥現(xiàn)象。和其他硝酸鹽類一樣，使用單硝酸異山梨酯治療時，不能突然停藥，需逐步減少用量。 在漏服藥物后，不要服用兩倍劑量的藥物來補充給藥，應(yīng)按醫(yī)囑正常服用下一次劑量。 5、對伴有嚴重的腦動脈硬化的患者，應(yīng)謹慎觀察。 6、使用單硝酸異山梨酯進行維持治療的患者，應(yīng)被告知不能使用磷酸二酯酶抑制劑(如西地那非、他達拉非、伐地那非)。使用本品進行治療時，不應(yīng)因使用含5型磷酸二酯酶抑制劑（如西地那非、他達拉非、伐地那非）的產(chǎn)品而中斷本品，因為那樣容易增加心絞痛發(fā)作的危險。 7、 使用本品期間因可使換氣不良肺泡的血供增加（形成肺“旁路”）而導(dǎo)致一過性低氧血癥。特別是在冠心病患者可導(dǎo)致心肌缺氧。 8、本品內(nèi)含乳糖和蔗糖。因此，如果對某些糖不耐受，請在服用本品前咨詢醫(yī)生。 9、對駕駛和操作機械的影響： 應(yīng)用本品治療過程中可能會發(fā)生頭暈，可在一定程度上影響人的反應(yīng)速度，因此在需要集中注意力如駕駛和操作機械時，應(yīng)慎用本品。

1．同時服用具血管舒張，降壓作用的藥物，如（β受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑、利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑），精神安定劑，三環(huán)類抗抑郁藥以及酒精，可增強本品的降血壓作用。 2．和5型磷酸二酯酶抑制劑（如西地那非、他達拉非、伐地那非）合用會增加本品的降壓作用，可能引起致命的心血管并發(fā)癥，因此使用本品時不能使用5型磷酸二酯酶抑制劑（如西地那非、他達拉非、伐地那非）（見禁忌）。 3. 和雙氫麥角胺合用可能增加雙氫麥角胺血藥濃度和其高血壓的效果。 4. 乙酰水楊酸可降低單硝酸異山梨酯的療效。 5. 沙丙蝶呤（四氫生物蝶呤，BH4）是一氧化氮合成酶輔助因子，合并使用包含沙丙蝶呤成分的產(chǎn)品時應(yīng)特別謹慎，因為該類藥物能通過影響一氧化氮（一氧化氮代謝或作用，包括經(jīng)典的一氧化氮供體如三硝酸甘油酯，硝酸異山梨酯，單硝酸異山梨酯和其他）而導(dǎo)致血管舒張。 6. 使用本品時不能合并使用利奧西呱，一種可溶性鳥苷酸環(huán)化酶激動劑，因為合用可能引起低血壓（見禁忌）。

本品為硝酸異山梨酯的主要活性代謝產(chǎn)物。像其他有機硝酸酯一樣，單硝酸異山梨酯釋放出一氧化氮，一氧化氮通過激活鳥苷酸環(huán)化酶，使cGMP增多，激活cGMP依賴性蛋白激酶，改變平滑肌細胞中各種蛋白的環(huán)磷化作用，從而松弛血管平滑肌。 單硝酸異山梨酯通過松弛血管平滑肌使血管擴張，可擴張外周動脈和靜脈。通過擴張靜脈使靜脈容量增加，減少回心血量，從而降低心室舒張末壓力和體積（前負荷）；通過擴張動脈和小動脈降低系統(tǒng)血管阻力（后負荷），心肌做功減少；心臟前后負荷的降低，從而減少心肌耗氧量。而且，當因動脈硬化部分阻塞冠狀動脈時，單硝酸異山梨酯可選擇性擴大冠狀動脈，能促進心肌血流的重新分布，使冠脈灌注量增加，硝酸酯類還能擴張冠脈狹窄部位，以及緩解冠脈痙攣。單硝酸異山梨酯通過上述作用抗心肌缺血作用。 對大鼠和小鼠的急性毒性研究表明，口服LD50約為2000~2500mg/kg，對鼠和狗分別進行了72周和52周的長期毒性研究，首次毒性反應(yīng)分別發(fā)生在劑量405mg/kg和90mg/kg。對兩代小鼠進行了生殖力研究，對小鼠和兔進行了致畸性研究，在母體致毒劑量下，未發(fā)現(xiàn)單硝酸異山梨酯有致畸作用。對單硝酸異山梨酯的體外、體內(nèi)的誘變性研究表明，所有誘變性試驗均為陰性。不管是小鼠和兔的長期毒性實驗，還是對小鼠125周（雄性），和138周（雌性）的致癌性研究均未發(fā)現(xiàn)致癌作用，表明單硝酸異山梨酯對人類的致癌力很低。