通用名稱:鹽酸多西環(huán)素片
英文名稱:Doxycycline Hyclate Tablets
漢語拼音:Yansuan Duoxihuansu Pian

本品主要成份為：鹽酸多西環(huán)素。
化學名稱：6-甲基-4-(二甲氨基)-3，5，10，12，12a，-五羥基-1，11-二氧代-1，4，4a，5，5a，6，11，12a-八氫-2-并四苯甲酰胺鹽酸鹽半乙醇半水合物。
分子式：C22H24N2O8·HCl·1/2C2H5OH·1/2H2O
分子量：512.93

本品為淡黃色片。

1.本品作為選用藥物之一可用于下列疾?。?1)立克次體病，如流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯(lián)合應用。
2.由于目前常見致病菌對四環(huán)素類耐藥現(xiàn)象嚴重，僅在病原菌對本品敏感時，方有應用指征。葡萄球菌屬大多對本品耐藥。
3.本品可用于對青霉素類過敏患者的破傷風、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病以及放線菌屬、李斯特菌感染。
4.可用于中、重度痤瘡患者作為輔助治療。

按C2H24N2O8計算 0.1g

抗菌及抗寄生蟲感染：成人，第一日100mg(1片)，每12小時1次，繼以100～200mg(1-2片)，一日1次，或50～100mg(1/2～1片)，每12小時1次。淋病奈瑟菌性尿道炎和宮頸炎：一次100mg(1片)，每12小時1次。共7日。非淋病奈瑟菌性尿道炎，由沙眼衣原體或解脲脲原體引起者，以及沙眼衣原體所致的單純性尿道炎、宮頸炎或直腸感染：均為一次100mg(1片)，一日2次，療程至少7日。梅毒：一次150mg(1.5片)，每12小時1次，療程至少10日。8歲以上小兒第一日按體重2.2mg/kg，每12小時1次，繼以按體重2.2～4.4mg/kg，一日1次，或按體重2.2mg/kg，每12小時1次。體重超過45kg的小兒用量同成人。

有四環(huán)素類藥物過敏史者禁用。

1.應用本品時可能發(fā)生耐藥菌的過度繁殖。一旦發(fā)生二重感染，即停用本品并予以相應治療。
2.治療性病時，如懷疑同時合并梅毒螺旋體感染，用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學檢查，后者每月1次，至少4次。
3.長期用藥時應定期隨訪檢查血常規(guī)以及肝功能。
4.腎功能減退患者可應用本品，不必調(diào)整劑量，應用本品時通常亦不引起血尿素氮的升高。
5.本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。

本品可透過胎盤屏障進入胎兒體內(nèi)，沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區(qū)內(nèi)，引起胎兒牙齒變色、牙釉質(zhì)再生不良及抑制胎兒骨骼生長，該類藥物在動物實驗中有致畸胎作用，因此孕婦不宜應用。本品可自乳汁分泌，乳汁中濃度較高，哺乳期婦女應用時應暫停哺乳。

8歲以下兒童禁用。

未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

1.本品可抑制血漿凝血酶原的活性，所以接受抗凝治療的患者需要調(diào)整抗凝藥的劑量。
2.巴比妥類、苯妥英或卡馬西平與本品同用時，上述藥物可由于誘導微粒體酶的活性致多西環(huán)素血藥濃度降低，因此須調(diào)整多西環(huán)素的劑量。

本品無特異性拮抗藥，藥物過量時應給予催吐、洗胃及大量飲水及補液等對癥治療及支持治療。

四環(huán)素類抗生素。本品為廣譜抑菌劑，高濃度時具殺菌作用。許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、非典型分枝桿菌屬、螺旋體也對本品敏感。本品對革蘭陽性菌作用優(yōu)于革蘭陰性菌，但腸球菌屬對其耐藥。其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌對本品敏感。本品對淋病奈瑟菌具一定抗菌活性，但耐青霉素的淋病奈瑟菌對多西環(huán)素也耐藥。多年來由于四環(huán)素類的廣泛應用，臨床常見病原菌對本品耐藥現(xiàn)象嚴重，包括葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數(shù)革蘭陰性桿菌。本品與四環(huán)素類抗生素不同品種之間存在交叉耐藥。本品作用機制為藥物能特異性與細菌核糖體30S亞基的A位置結(jié)合，抑制肽鏈的增長和影響細菌蛋白質(zhì)的合成。
動物試驗證實本品有致畸性。體外試驗表明本品在一定濃度時有致突變的可能。

本品口服吸收完全，約可吸收給藥量的90％以上，進食對本品吸收的影響小。單劑口服本品100mg后，血藥高峰濃度為1.8～2.9mg/L。吸收后廣泛分布于體內(nèi)組織和體液，多西環(huán)素有較高的脂溶性，對組織穿透力較強，在胸導管淋巴液、腹水、腸組織、眼和前列腺組織中均有較高濃度，約為血藥濃度的60％～75％，在膽汁中濃度可達同期血藥濃度的10～20倍，表觀分布容積(Vd)為0.7L/kg。蛋白結(jié)合率為80％～93％，血消除半衰期(T1/2β)為12～22小時，腎功能減退者半衰期t1/2β延長不明顯。本品部分在肝內(nèi)代謝滅活，主要自腎小球濾過排泄，給藥后24小時內(nèi)可排出約35％～40％。腎功能損害患者應用本品時，藥物自胃腸道的排泄量增加，成為主要排泄途徑，因此本品是四環(huán)素類中可安全用于腎功能損害患者的藥物。血液或腹膜透析不能清除本品。

遮光，密封保存。

塑料瓶包裝，100片/瓶

36個月

《中國藥典》2020年版二部

國藥準字H32020364

名稱;蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司
注冊地址:太倉港港口開發(fā)區(qū)石化區(qū)協(xié)鑫西路12號

企業(yè)名稱:蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司