上市后監(jiān)測(cè)收集到以下不良事件:
1.過(guò)敏反應(yīng)：皮疹、瘙癢、潮紅、紫紺、血壓下降、喉頭水腫，過(guò)
敏性休克等。
2.全身性反應(yīng)：頭暈、畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、乏力、面色蒼白、多汗
抽掐、意識(shí)模糊等。
3.呼吸系統(tǒng)：咳嗽、呼吸急促、咽喉痛等。
4.心腦血管系統(tǒng)：心悸、胸悶、心律失常、血壓升高等。
5.皮膚及其附件：局部紅腫、紅斑疹、斑丘疹、蕁麻疹等。
6.消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、口干、腹瀉、胃部不適等。
7.用藥部位：注射部位疼痛、紅腫、麻木、靜脈炎等。

1.給藥后如出現(xiàn)蕁麻疹、體溫升高者應(yīng)停止使用。
2.注射部位紅腫直徑在10cm以上者應(yīng)停止使用。
3.過(guò)敏性體質(zhì)患者慎用。
4.據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，本品與甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液、硫酸依替米
星注射液、葡萄糖酸依諾沙星注射液序貫使用時(shí)，可出現(xiàn)渾濁現(xiàn)
象，在臨床用藥中應(yīng)避免與上述藥物直接接觸，兩種藥物使用應(yīng)
間隔一段時(shí)間。
5.本品保存不當(dāng)可能影響產(chǎn)品質(zhì)量，應(yīng)避免光照和高溫(應(yīng)在20℃
以下保存)，用藥前和配制后應(yīng)認(rèn)真檢查本品及滴注液，發(fā)現(xiàn)藥
液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結(jié)晶等藥物性狀改變以及瓶身有裂紋、
松蓋等現(xiàn)象時(shí)，均不得使用。
6.藥品與稀釋液配藥后，應(yīng)即配即用，不可長(zhǎng)時(shí)間放置。靜脈滴注
時(shí)，建議滴速小于40滴/分。首次用藥，宣選用小劑量，慢速滴注。
7.本品應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，應(yīng)對(duì)患者用藥全過(guò)程監(jiān)護(hù)
的患者用藥應(yīng)慎重，若出現(xiàn)皮膚瘙癢、心慌、口唇發(fā)紺等癥狀，
(特別是前30分鐘)，防止突發(fā)事件:對(duì)有嚴(yán)重過(guò)敏史/首次用藥
應(yīng)立即停藥并積極救治，以避免過(guò)敏性休克等嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)
生。一旦發(fā)生過(guò)敏性休克，除立即停藥外，可給予抗組胺/激素
等抗過(guò)敏治療。

本品具有提高機(jī)體細(xì)胞免疫功能和抑瘤作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)
表明核糖核酸可明顯抑制帶瘤小鼠腫瘤的生長(zhǎng)，使實(shí)體
瘤體積縮小或消失，其抑瘤率為68.3％。病理組織學(xué)證
實(shí)，本品能引起瘤細(xì)胞空泡樣變性和液化性壞死，在其
周圍有大量增生纖維芽細(xì)胞、巨噬細(xì)胞和淋巴細(xì)胞，甚
至以結(jié)締組織代替瘤組織。

藥品上市許可持有人/生產(chǎn)企業(yè):吉林敖東藥業(yè)集團(tuán)延吉股份有限公司
注冊(cè)地址/生產(chǎn)地址:古林省延吉市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)長(zhǎng)白路389號(hào)
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