通用名稱: 枸櫞酸氫鉀鈉顆粒
英文名稱: Potassium Sodium Hydrogen Citrate Granules
商品名稱: 友來特

枸櫞酸氫鉀鈉。

本品為淺橙黃色顆粒，氣芳香。

溶解尿酸結石，預防尿酸結石的復發(fā)。服用本品應同事進行其他常用復發(fā)措施，如飲食調整，增加液體攝入等。

97.1g/100g

使用本品前，應排除引起泌尿系結石的疾病(如甲狀旁腺腺瘤，惡性腫瘤相關的尿酸結石等》。對于這些疾病可采取針對性治療。
日推薦最大劑量為11.25g顆粒(4. 5個測量匙)。這相當于1.86g鉀，1. 09g鈉，也就是47.5mmol鉀和47.5mmol鈉。老年人和同時使用保鉀利尿劑、醛固酮拮抗劑、ACE抑制劑，血管緊張素受體拮抗劑，非甾體抗炎藥或外周鎮(zhèn)痛藥的患者。在治療時需注意與這些藥品的相互作用可能導致高鉀血癥。
首次服用本品前應檢測血清電解質，并監(jiān)測腎功能。此外，當懷疑腎小管性酸中毒時還應檢測酸堿狀態(tài)。
嚴重肝功能損傷患者應慎用。
本品含有著色劑柑橘黃S (E110)，過敏體質人群可能發(fā)生過敏反應如哮喘。過敏反應常見于對2-乙酰氧基苯甲酸(乙酰水楊酸)過敏者。

本品用于孕婦的臨床數(shù)據(jù)尚不充分。

由于臨床數(shù)據(jù)尚不充分，本品不推薦用于12歲以下兒童。

尚不明確。

細胞外鉀濃度的升高會削弱強心苷的作用，而細胞外鉀濃度的降低將增加強心苷心律失常的發(fā)生率。
醛固酮的拮抗劑、保鉀利尿劑、ACE 抑制劑、非甾體類抗炎藥和外周止痛劑能夠減少腎臟鉀的排泄，請記住 1 克枸櫞酸氫鉀鈉含有 0.172 克或 4.4mmol 鉀，
如果要求低鈉飲食，請記住 1 克枸櫞酸氫鉀鈉含有 0.1 克或 4.4mmol 鈉（相當于 0.26 克氯化鈉），含有枸櫞酸的藥物與含鋁的藥物同時給藥時會增加鋁的吸收，如果必須使用這兩種藥物，兩種藥物的給藥時間間隔至少需要 2 小時。

過量可能導致高鉀血癥(鉀離子濃度>5 mmol /L)。特別是對于酸中毒或者腎功能衰竭患者，
如果腎功能正常，即使超過上述推薦劑量，也不會出現(xiàn)代謝指標異常，
應避免尿液PH值連續(xù)幾天均超過推薦范圍，因為PH值升高會增加酸鹽結晶形成的風險。另一方面，應避免長期顯著的堿中毒狀志。偶爾過量可以通過減少服藥劑量而進行糾正，必要時應采取措施治療代謝性堿中毒。

藥理作用
口服友來特增加尿液 PH 值和枸櫞酸根的排泄，減少尿液的鈣離子濃度。這種由友來特誘發(fā)的變化使尿液中形成結石的鹽易形成結晶。所致的鈣離子濃度的減少能降低尿液中能形成結石的鈣鹽飽和度。PH 值的升高能增加尿酸和胱氨酸結石的可溶性。
毒理研究
用以克數(shù)計量的藥物喂食不同種類的動物，其LD50值表明:口服友來特的急性毒性很低。中毒的體征一般是由于電解質過負荷所致，鼠和狗的長期毒性研究顯示:在口服劑量達3000毫克/公斤體重時沒有特異的靶器官毒性。尿液pH值的升高歸因于枸櫞酸復合物的藥效學作用。
動物實驗顯示友來特無潛在的胚胎和致畸胎毒性。友來特是生理性物質的化合物，可以不研究其潛在的致突變或致癌作用。

枸櫞酸鹽降解較完全，僅有 1.5％ 至 2％ 的原型藥物在尿液中出現(xiàn)。服用 10 g 枸櫞酸氫鉀鈉產(chǎn)生約 36mmol 枸櫞酸；相當于少于 2％ 的日劑量在體內參加了能量代謝。在服用枸櫞酸氫鉀鈉一天后，與之當量相同的鈉和鉀在 24~48 小時內定量從腎臟排泄。長期給藥后，鈉和鉀的日排泄量與日攝入量平衡。未觀察到血中溶解的氣體濃度和血清電解質的明顯變化。這表明如腎臟功能正常，通過腎臟堿化調節(jié)的優(yōu)化，身體的酸堿平衡可保持良好，可排除鈉或鉀潴留的可能性。

100g/聽:不超過25℃保存。打開藥品包裝后的藥物，重新密封保存。如果藥物已經(jīng)溶解入水，制備成溶液，應立即服用。
50g/聽， 300g/聽， 280g/聽:打開藥品包裝后的藥物，重新密封保存。如果藥物已經(jīng)溶解入水，制備成溶液，應立即服用。

聚丙烯樹脂聽包裝，50g/聽; 300g/聽; 100g/聽; 280g/聽。附試紙、量匙。

60個月。

JX20160180

(I) 50g/聽，300g/聽: 藥品批準文號國藥準字HJ20181127
(2) 100g/聽， 280g/聽:藥品批準文號國藥準字HJ20181128

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