安必力（枸櫞酸莫沙必利片） 5mg12片3板

成份：本品主要成份為枸櫞酸莫沙必利?；瘜W(xué)名稱：4-氨基-5-氯-2...[ 詳情 ]

安必力（枸櫞酸莫沙必利片）成份：本品主要成份為枸櫞酸莫沙必利?；瘜W(xué)名稱：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-[[4-（4-氟芐基）-2-嗎啉基]甲基]苯甲酰胺枸櫞酸二水物分子式：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O分子量：650.05

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通用名：

枸櫞酸莫沙必利片
廠????家：

廣東安諾藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào) ：

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203264
規(guī)　　格：

5mg*12片*3板缺貨
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【商品名稱】安必力
【通用名稱】枸櫞酸莫沙必利片
【規(guī)　　格】?5mg(以C21H25ClFN3O3·...
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東安諾藥業(yè)股份有限公司
【有效期】?36個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】?國(guó)藥準(zhǔn)字H20203264

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處方藥~~須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用~~ 安必力（枸櫞酸莫沙必利片）

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【安必力藥品名稱】	通用名稱:?枸櫞酸莫沙必利片英文名稱:?Mosapride Citrate Tablets
【安必力成分】	本品主要成份為枸櫞酸莫沙必利。化學(xué)名稱：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-[[4-（4-氟芐基）-2-嗎啉基]甲基]苯甲酰胺枸櫞酸二水物分子式：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O 分子量：650.05
【安必力性狀】	? 本品為白色薄膜衣片，去除包衣后顯白色。
【安必力適應(yīng)癥】	本品用于改善因胃腸動(dòng)力減弱（如：功能性消化不良、慢性胃炎）引起的消化道癥狀，包括燒心、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等。
【安必力規(guī)格】	?5mg(以C21H25ClFN3O3·C6H8O7計(jì))
【安必力用法用量】	成人通常用量為1日3次，每次5mg（1片），飯前或飯后口服。
【安必力不良反應(yīng)】	國(guó)外同品種臨床試驗(yàn)998例中有40例（4.0％）出現(xiàn)不良反應(yīng)。主要為腹瀉和稀便（1.8％），口渴（0.5％）、不適（0.3％）等。服用本品的792例患者中有30例（3.8％）實(shí)驗(yàn)室檢查值發(fā)生異常變化，主要是嗜酸性粒細(xì)胞增多（1.1％）、甘油三酯升高（1.0％）、AST（GOT）、ALT（GPT）、ALP以及γ-GTP的升高（各0.4％）等。（批準(zhǔn)時(shí)）國(guó)外同品種上市后的使用情況調(diào)查：特別調(diào)查（長(zhǎng)期使用調(diào)查）的3014例患者中有74例（2.5％）出現(xiàn)不良反應(yīng)。主要為腹瀉和稀便（0.8％），腹痛（0.4％），口渴（0.3％）等。（再審查結(jié)束時(shí)） 1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：暴發(fā)性肝炎，肝功能障礙，黃疸（均不足0.1％）由于可能發(fā)生暴發(fā)性肝炎，伴有AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP等顯著升高的嚴(yán)重肝功能障礙、黃疸，并且出現(xiàn)過(guò)死亡病例，因此應(yīng)對(duì)患者密切觀察，如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停止服藥并采取相應(yīng)措施。 2.其他不良反應(yīng) 查看完整
【安必力禁忌】	對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者禁用。
【安必力注意事項(xiàng)】	1.重要的基本注意事項(xiàng) （1）持續(xù)使用本品一段時(shí)間（通常2周）后，應(yīng)評(píng)價(jià)消化系統(tǒng)癥狀的改善情況，以研究繼續(xù)服藥的必要性。（2）由于可能出現(xiàn)暴發(fā)性肝炎、嚴(yán)重肝功能障礙和黃疸，不能長(zhǎng)期盲目服用本品。同時(shí)，在本品服用期間，應(yīng)對(duì)患者密切觀察，如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)立即停止服藥并采取妥善處置。另外，應(yīng)指導(dǎo)患者當(dāng)服用本品時(shí)如出現(xiàn)不適、食欲不振、尿黃和球結(jié)膜黃染等癥狀，應(yīng)停止服藥并聯(lián)系醫(yī)生。 2.服藥時(shí)的注意事項(xiàng) 患者應(yīng)將本品從PTP薄板中取出后再服用（據(jù)報(bào)告，曾有患者誤食PTP薄板，尖硬的銳角刺傷食道粘膜，甚至發(fā)生穿孔，造成縱隔炎等嚴(yán)重并發(fā)癥）。
【安必力孕婦及哺乳期婦女用藥】	1.孕婦及有可能懷孕的婦女，只有在治療上受益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才可使用本品（孕婦服用本品的安全性還未得到確認(rèn)）。 2.哺乳期婦女應(yīng)避免服用本品，如確需服用本品時(shí)，應(yīng)停止哺乳[動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大鼠）中發(fā)現(xiàn)莫沙必利可以從乳汁分泌）。
【安必力兒童用藥】	未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【安必力老年用藥】	一般情況下，由于高齡者的肝、腎等生理機(jī)能有所下降，所以應(yīng)視老年患者的情況慎重使用。發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)減少劑量（如：每日7.5mg）并采取相應(yīng)措施。
【安必力藥物相互作用】	合并使用的注意事項(xiàng) 當(dāng)每日服用15mg本品并同時(shí)服用1200mg紅霉素時(shí)，與單獨(dú)服用本品相比，本品的最高血藥濃度由42.1ng/mL上升到65.7ng/mL，半衰期由1.6小時(shí)延長(zhǎng)為2.4小時(shí)，AUC0-4由62ng·hr/mL增加至114ng·hr/mL（健康成人）。
【安必力藥物過(guò)量】	未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【安必力藥理毒理】	藥理作用：本品為選擇性5-羥色胺4（5-HT4）受體激動(dòng)劑，通過(guò)興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢的5-HT4受體，促進(jìn)乙酰膽堿的釋放，從而增強(qiáng)消化道（胃和小腸）運(yùn)動(dòng)。研究顯示，本品具有促進(jìn)胃及十二指腸運(yùn)動(dòng)，加快胃排空的作用。大鼠研究顯示，本品重復(fù)給藥一周，其對(duì)胃排空的促進(jìn)作用減弱。毒理作用：嚙齒類動(dòng)物的長(zhǎng)期（大鼠104周，小鼠92周）給藥研究中，劑量為30~100mg/kg/天（相當(dāng)于臨床推薦用劑量的100~300倍）時(shí)，肝臟細(xì)胞腺瘤和甲狀腺細(xì)胞腺瘤的發(fā)生率增加。
【安必力藥代動(dòng)力學(xué)】	1.血藥濃度 5例健康成人空腹單次服用5mg結(jié)果 ※平均值±標(biāo)準(zhǔn)差 2.血漿蛋白結(jié)合率 99.0％（人血清1μg/mL，體外超濾法或平衡透析法） 3.主要代謝產(chǎn)物及代謝途徑主要代謝產(chǎn)物：去4-氟尿嘧啶。代謝途徑：主要通過(guò)肝臟代謝成去4-氟尿嘧啶，再通過(guò)對(duì)氧氮己環(huán)5位的氧化和苯環(huán)3位的羥基化代謝。 4.排泄途徑和排泄率排泄路徑：尿、糞便。排泄率：服藥后48小時(shí)尿中排泄率：有0.1％為原形藥。主要代謝物（去4-氟尿嘧啶）為7.0％（健康成人空腹5mg，服用一次）。 5.代謝酶細(xì)胞色素P-450亞型：主要為CYP3A4。查看完整
【安必力貯藏】	? 密封，室溫保存。
【安必力包裝】	?12片*3板/盒
【安必力有效期】	?36個(gè)月
【安必力批準(zhǔn)文號(hào)】	? 國(guó)藥準(zhǔn)字H20203264
【安必力生產(chǎn)企業(yè)】	?廣東安諾藥業(yè)股份有限公司