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【商品名稱】靜注人免疫球蛋白(pH4)
【通用名稱】靜注人免疫球蛋白(pH4)
【規(guī)　　格】50ml:2.5g
【生產(chǎn)企業(yè)】哈爾濱派斯菲科生物制藥有限公司
【有效期】36個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字S19993034

【成分】...查看更多>本品蛋白質(zhì)中95％以上為免疫球蛋白。<收起
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靜注人免疫球蛋白(pH4)說(shuō)明書(shū)

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靜注人免疫球蛋白(pH4)說(shuō)明書(shū)

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【藥品名稱】	通用名稱：靜注人免疫球蛋白(pH4) 英文名稱：Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection 漢語(yǔ)拼音：Jing Zhu Ren Mianyiqiudanbai(PH4)
【成份】	本品蛋白質(zhì)中95％以上為免疫球蛋白。輔料：麥芽糖。
【性狀】	本品為無(wú)色或淡黃色澄明液體，可帶輕微乳光，不應(yīng)出現(xiàn)渾濁。
【適應(yīng)癥】	1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥，常見(jiàn)變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。 2.繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥等。 3.自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫癜，川崎病。
【規(guī)格】	50ml:2.5g
【用法用量】	用法：靜脈滴注或以5％葡萄糖溶液稀釋1～2倍作靜脈滴注，開(kāi)始滴注速度為1.0ml/分（約20滴/分）持續(xù)15分鐘后若無(wú)不良反應(yīng)，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過(guò)3.0ml/分（約60滴/分）。用量遵醫(yī)囑。推薦劑量： 1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥首次劑量400mg/kg體重；維持劑量 200～400mg/kg體重，給藥間隔時(shí)間視病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。 2.原發(fā)性血小板減少性紫癜每日400mg/kg體重，連續(xù)5日。維持劑量每次400mg/kg體重，間隔時(shí)間視血小板計(jì)數(shù)和病情而定，一般每周一次。 3.重癥感染每日200～300mg/kg體重，連續(xù)2～3日。 4.川崎病：發(fā)病10日內(nèi)應(yīng)用，兒童治療劑量2.0g/kg體重，一次輸注。
【不良反應(yīng)】	1.國(guó)外臨床試驗(yàn) 同類的國(guó)外上市產(chǎn)品在超過(guò)5％的臨床試驗(yàn)受試者中觀察到以下常見(jiàn)不良反應(yīng)：頭痛、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、疼痛、乏力、背痛、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、輸液部位反應(yīng)、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、高血壓、低血壓、心動(dòng)過(guò)速等； 2.國(guó)內(nèi)上市后監(jiān)測(cè) 本品及同類的國(guó)內(nèi)上市產(chǎn)品監(jiān)測(cè)到如下不良反應(yīng)/事件，由于這些不良反應(yīng)/事件是在無(wú)法確定總數(shù)的人群中自發(fā)報(bào)告的，因此不能準(zhǔn)確估算其發(fā)生率。 1)全身性損害:畏寒、高熱、胸痛、不適、蒼白、力、眶周水腫、水腫。金身酸。 (2)皮膚及其件害:丘、紅性皮疹、限性反應(yīng)、皮松解、多發(fā)性紅班、皮炎(如大皰性皮炎)、出汗增加等 (3)免疫功能紊亂和感染:過(guò)做反應(yīng)、過(guò)敏樣反應(yīng)、輸液反應(yīng)、過(guò)敏性休克等。 (4)心腦血管系統(tǒng)損害:紫紺、心悸、高血壓、心神失常等。 (5)神經(jīng)系統(tǒng)損售:頭暈、昏迷、意識(shí)喪失、震額、肌肉不自主收縮、感覺(jué)減退等。 (6)呼吸系統(tǒng)損害:呼吸困難、呼吸急促、呼吸暫停、喘息、喉頭水腫、呼吸功能不全、輸血相關(guān)急性肺損傷、低氣血癥等。(7)損害和出凝血障碼:淘紅、靜脈炎等。(8)精神障礙;激想，精神障礙、嗜睡等。 (9)代謝和營(yíng)養(yǎng)障礙:高血糖。(注:藥品成份中含特類的，注明此項(xiàng)) (10)血液系統(tǒng)損害:白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏簽。3國(guó)外上市后監(jiān)測(cè) 同類的國(guó)外上市產(chǎn)品還監(jiān)到如下不良反應(yīng)/事件，由于這些不良反應(yīng)/事件是在無(wú)法確定總數(shù)的人器中自發(fā)報(bào)告的，因此不能準(zhǔn)確估算其發(fā)生率: (1)皮及其件損害:史蒂文斯-約翰遜綜合征等。 (2)神經(jīng)系統(tǒng)損害:癲癇發(fā)作、無(wú)菌性腦膜炎等。 (3)呼吸系統(tǒng)損害:急性呼吸窘迫綜合征、肺水腫、支氣管痙攣等。 (4)通管損害和出凝血障礙:血栓形成等。 (5)血液系統(tǒng)損告:血漿黏度增加、溶血反應(yīng)等。 (6)泌尿系統(tǒng)損害:腎功能損害等。報(bào)個(gè)別病人在輸注時(shí)出現(xiàn)一過(guò)性頭痛、心做、惡心等不良反應(yīng)，可能與輸注速度過(guò)快或個(gè)體差異有關(guān)，上述反應(yīng)大多輕微且管發(fā)生在輸液開(kāi)始一小時(shí)內(nèi)，因此建議在輸注的金過(guò)程定期觀察病人的一般悄況和生命特征，必要時(shí)減或者停輸注，一股無(wú)需特處理即可自行復(fù)。個(gè)別病人可在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng)，一般在24小時(shí)內(nèi)均可自行恢復(fù)。查看完整
【禁忌】	1.對(duì)人免疫球蛋白過(guò)敏或有其他嚴(yán)重過(guò)敏史者。 2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。
【注意事項(xiàng)】	1.本品專供靜脈輸注用。 2.如需要，可以用5％葡萄糖溶液稀釋本品，但糖尿病患者應(yīng)慎用。 3.藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過(guò)期失效，不得使用。 4.本品開(kāi)啟后，應(yīng)一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用 5.有嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用。 6.監(jiān)測(cè)急性腎功能衰竭患者的腎功能，包括血尿素氮、血肌酐和尿量。對(duì)于腎功能不全或衰竭的患者，要以最小的速度輸注。易感患者使用本品可能發(fā)生腎功能異常，使用含蔗糖的本品患者，更易引起腎功能異常和劑型腎功能衰竭。7.可能發(fā)生血栓性事件，監(jiān)測(cè)有血栓形成事件已知危險(xiǎn)因素的患者；對(duì)有高粘血癥風(fēng)險(xiǎn)患者的血液粘度進(jìn)行基線評(píng)估，對(duì)于有血栓形成風(fēng)險(xiǎn)的患者，要在最小劑量下緩慢輸注。8.可能發(fā)生無(wú)菌性腦膜炎綜合征，特別是在高劑量或快速輸注時(shí)。9.可能發(fā)生溶血性貧血，監(jiān)測(cè)溶血和溶血性貧血患者的臨床體征和癥狀。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】	對(duì)孕婦或可能懷孕婦女的用藥應(yīng)慎重，如有必要應(yīng)用時(shí)，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)和嚴(yán)密觀察下使用。
【兒童用藥】	尚不明確。
【老年用藥】	未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)研究，且無(wú)系統(tǒng)可靠的參考文獻(xiàn)，在65歲以上的換這種，一般情況下，不超過(guò)推薦劑量、緩慢輸注。
【藥物相互作用】	本品應(yīng)單獨(dú)輸注，不得與其他藥物混合輸用。
【藥物過(guò)量】	尚不明確。
【藥理毒理】	本品含有廣譜抗病毒、細(xì)菌或其他病原體的IgG抗體，另外免疫球蛋白的獨(dú)特型和獨(dú)特型抗體能形成復(fù)雜的免疫網(wǎng)絡(luò)，所以具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用。經(jīng)靜脈輸注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增強(qiáng)機(jī)體的抗感染能力和免疫調(diào)節(jié)功能。
【藥代動(dòng)力學(xué)】	尚不明確。
【貯藏】	于2～8℃避光保存和運(yùn)輸。
【包裝】	中性硼硅玻璃輸液瓶 1瓶 /盒
【有效期】	36個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】	《中國(guó)藥典》2020年版
【批準(zhǔn)文號(hào)】	國(guó)藥準(zhǔn)字S19993034
【藥品上市許可持有人】	企業(yè)名稱：哈爾濱派斯菲科生物制藥有限公司
【生產(chǎn)企業(yè)】	企業(yè)名稱：哈爾濱派斯菲科生物制藥有限公司

靜注人免疫球蛋白(pH4)多少錢(qián)？廠家是什么

　　大多數(shù)免疫球蛋白類的藥物價(jià)格都并不便宜，因?yàn)椴杉约爸谱鞒杀径己芨撸?dāng)然也可以給患者帶來(lái)較多的治療幫助，接下來(lái)就一起來(lái)詳細(xì)的了解靜注人免疫球蛋白(pH4)多少錢(qián)？廠家是什么？　　靜注人免疫球蛋白(pH4)的廠家是四川遠(yuǎn)大
靜注人免疫球蛋白(pH4)有哪些注意事項(xiàng)？哪里買(mǎi)比較好呢

　　當(dāng)身體在病原體的侵襲下處于高代謝、高消耗狀態(tài)時(shí)，免疫系統(tǒng)也面臨諸多影響。在此情況下，醫(yī)生會(huì)綜合評(píng)估病情，考慮采用多種輔助治療手段進(jìn)行提升免疫力。靜注人免疫球蛋白(pH4)是一種常用藥，那么，靜注人免疫球蛋白(pH4)有哪些注意事項(xiàng)
靜注人免疫球蛋白(pH4)有哪些注意事項(xiàng)？哪里買(mǎi)比較好呢

　　當(dāng)身體在病原體的侵襲下處于高代謝、高消耗狀態(tài)時(shí)，免疫系統(tǒng)也面臨諸多影響。在此情況下，醫(yī)生會(huì)綜合評(píng)估病情，考慮采用多種輔助治療手段進(jìn)行提升免疫力。靜注人免疫球蛋白(pH4)是一種常用藥，那么，靜注人免疫球蛋白(pH4)有哪些注意事項(xiàng)
靜注人免疫球蛋白(pH4)多少錢(qián)？什么藥店有賣(mài)

　　無(wú)論是什么原因引起免疫球蛋白缺乏，都會(huì)對(duì)自身的免疫機(jī)能產(chǎn)生重大影響，就容易增加感染的風(fēng)險(xiǎn)，也有可能會(huì)引起一些慢性疾病，因此有這方面困擾的人群，應(yīng)該到醫(yī)院檢查和接受治療。靜注人免疫球蛋白(pH4)是其中的一個(gè)用藥，那么靜注人免疫球蛋白(p
靜注人免疫球蛋白(pH4)孕婦可以使用嗎？有什么用藥禁忌

　　在孕期，女性的身體會(huì)發(fā)生一系列復(fù)雜的生理變化，尤其是免疫系統(tǒng)的調(diào)整。對(duì)于患有自身免疫性疾病的孕婦來(lái)說(shuō)，這種平衡尤為重要。由于疾病本身或治療藥物可能對(duì)胎兒產(chǎn)生潛在影響，因此選擇合適的治療方案需格外謹(jǐn)慎。靜注人免疫球蛋白(pH4)作為一種常
靜注人免疫球蛋白(pH4)適應(yīng)哪些對(duì)象？治什么疾病

　　如果存在存在免疫功能下降的情況，有可能是免疫球蛋白缺乏導(dǎo)致的。當(dāng)察覺(jué)到自己功能可能下降時(shí)，應(yīng)盡快前往正規(guī)醫(yī)院進(jìn)行檢查，配合醫(yī)生制定針對(duì)性的治療措施。靜注人免疫球蛋白(pH4)是一種常用藥，那么，靜注人免疫球蛋白(pH4)適應(yīng)哪些對(duì)象？治
靜注人免疫球蛋白(pH4)治療哪些疾??？能提高免疫嗎

　　不同的疾病會(huì)有不同的危害，在治療上也會(huì)有不同的措施和方法，因此相關(guān)疾病患者要配合治療，應(yīng)該在醫(yī)生的指導(dǎo)下充分的應(yīng)對(duì)疾病，比如可以考慮使用靜注人免疫球蛋白(pH4)，但是靜注人免疫球蛋白(pH4)治療哪些疾病？能提高免疫嗎？ &nb
靜注人免疫球蛋白（pH4）孕婦可以使用嗎

　　重癥感染常常表現(xiàn)為高熱、乏力、全身不適等癥狀，這類疾病對(duì)身體的消耗很大，在這種情況下，醫(yī)生可能會(huì)考慮使用一些輔助治療手段來(lái)幫助患者應(yīng)對(duì)疾病。靜注人免疫球蛋白（pH4）便是一種比較常用的藥物，那么，靜注人免疫球蛋白（pH4）孕婦可以使用嗎
靜注人免疫球蛋白(pH4)能治什么疾病患者

　　有許多人都有免疫功能下降的現(xiàn)象，可到正規(guī)的醫(yī)院進(jìn)行檢查，有可能是出現(xiàn)免疫球蛋白缺乏的問(wèn)題，只有確診病情之后，才能夠找到針對(duì)性的治療措施。靜注人免疫球蛋白(pH4)是其中的一個(gè)治療藥品，并且也是一個(gè)生產(chǎn)工藝和制作工藝比較復(fù)雜的藥物，那么靜

靜注人免疫球蛋白(pH4)孕婦可以使用嗎？有什么用藥禁忌

　　在孕期，女性的身體會(huì)發(fā)生一系列復(fù)雜的生理變化，尤其是免疫系統(tǒng)的調(diào)整。對(duì)于患有自身免疫性疾病的孕婦來(lái)說(shuō)，這種平衡尤為重要。由于疾病本身或治療藥物可能對(duì)胎兒產(chǎn)生潛在影響，因此選擇合適的治療方案需格外謹(jǐn)慎。靜注人免疫球蛋白(pH4)作為一種常
靜注人免疫球蛋白的用法是什么？有副作用嗎

　　在現(xiàn)實(shí)生活當(dāng)中，很多人都不能夠準(zhǔn)確的判斷病情，也有可能會(huì)存在盲目用藥的情況，所以要求患者要盡可能配合治療，比如應(yīng)該要按照醫(yī)生的叮囑來(lái)正確使用靜注人免疫球蛋白(pH4)，那么靜注人免疫球蛋白的用法是什么？有副作用嗎？ &
靜注人免疫球蛋白的用法是什么？有副作用嗎

　　在現(xiàn)實(shí)生活當(dāng)中，很多人都不能夠準(zhǔn)確的判斷病情，也有可能會(huì)存在盲目用藥的情況，所以要求患者要盡可能配合治療，比如應(yīng)該要按照醫(yī)生的叮囑來(lái)正確使用靜注人免疫球蛋白(pH4)，那么靜注人免疫球蛋白的用法是什么？有副作用嗎？ &
靜注人免疫球蛋白（pH4）注射時(shí)有哪些副作用

　　大家都知道自身免疫性疾病是一類由于機(jī)體免疫系統(tǒng)異常攻擊自身組織而導(dǎo)致的慢性疾病，常見(jiàn)如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等。這類疾病往往病程遷延，癥狀反復(fù)，給患者生活帶來(lái)諸多不便。因此，合理用藥很關(guān)鍵，雖然目前用于這方面的藥物有很多，但患者往
靜注人免疫球蛋白(pH4)副作用是什么？嚴(yán)重嗎

　　對(duì)于慢性乙型肝炎疾病大家應(yīng)該都比較熟悉，我們身邊也有不少患有這種疾病的人群，對(duì)于患者來(lái)講，在患病后身體上要承受比較大的傷害，建議患者要及時(shí)的進(jìn)行治療，生活中也要加強(qiáng)做好相關(guān)的護(hù)理措施，臨床上治療慢性乙型肝炎疾病患者可以選擇藥物治療，比如
靜注人免疫球蛋白不良反應(yīng)是什么？心慌怎么回事

　　患上慢性乙型肝炎疾病，多數(shù)患者比較擔(dān)憂，因?yàn)樵摷膊≈委熯^(guò)程比較漫長(zhǎng)，患者需要長(zhǎng)期的用藥來(lái)治療自身的疾病。而不少的患者在用藥時(shí)也比較擔(dān)心藥物會(huì)有副作用，影響到自身的康復(fù)。靜注人免疫球蛋白是臨床上比較常見(jiàn)的一種藥物，那么靜注人免疫球蛋白不良
靜注人免疫球蛋白的副作用是什么

　　免疫球蛋白缺乏癥是目前比較常見(jiàn)的問(wèn)題，也是導(dǎo)致患者免疫功能下降的重要原因，所以確診之后的患者應(yīng)該要及時(shí)治療，按照醫(yī)生的叮囑來(lái)正確的用藥，比如應(yīng)該要根據(jù)要求來(lái)正確使用靜注人免疫球蛋白，那么靜注人免疫球蛋白的副作用是什么？
靜注人免疫球蛋白用法是什么？說(shuō)明書(shū)怎么介紹

　　患上慢性乙型肝炎疾病，臨床癥狀表現(xiàn)為身體乏力、水腫、黃疸、身體發(fā)熱、睡眠質(zhì)量差等的情況，患者在患病后需要及時(shí)的去醫(yī)院就診，防止自己病情的惡化，同時(shí)也要多了解一些疾病方面的知識(shí)，加強(qiáng)做好護(hù)理措施。靜注人免疫球蛋白是臨床上比較常見(jiàn)的一種藥物
派斯菲科靜注人免疫球蛋白（pH4）的具體用法是怎樣的

　　隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，免疫球蛋白在多種免疫相關(guān)疾病中的應(yīng)用越來(lái)越受到關(guān)注。免疫球蛋白缺陷病是一類因機(jī)體不能正常產(chǎn)生抗體或抗體功能受損而導(dǎo)致的疾病，如原發(fā)性免疫缺陷病、繼發(fā)性免疫缺陷病等。這些患者的免疫系統(tǒng)較為脆弱，容易受到感染，因此需要額外的
靜丙多久打一次？具體怎么使用

　　當(dāng)免疫功能下降的時(shí)候，就有可能會(huì)引起多種病變，因此相關(guān)患者要配合醫(yī)生的治療，需要明確的關(guān)注治療上的詳細(xì)信息，一些病情適合的患者可以合理使用靜丙，那么靜丙多久打一次？具體怎么使用？　　靜注人免疫球蛋白(pH4)用于原發(fā)