泰美尼克（泮托拉唑鈉腸溶片） 20mg7片2板

成份：本品主要成分是泮托拉唑鈉，每片含泮托拉唑鈉 20mg

泰美尼克（泮托拉唑鈉腸溶片）成份：本品主要成分是泮托拉唑鈉，每片含泮托拉唑鈉 20mg

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通用名：

泮托拉唑鈉腸溶片
廠????家：

遼寧諾維諾制藥股份有限公司
批準文號：

國藥準字H20059067
規(guī)　　格：

20mg*7片*2板缺貨

40mg*7片*1板缺貨
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泮托拉唑鈉腸溶片 40mg*10片*3板在售

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產(chǎn)品說明書
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產(chǎn)品真?zhèn)?/li>

【商品名稱】泰美尼克
【通用名稱】泮托拉唑鈉腸溶片
【規(guī)　　格】20mg
【生產(chǎn)企業(yè)】遼寧諾維諾制藥股份有限公司
【有效期】36個月
【批準文號】國藥準字H20059067

【成分】...查看更多>本品主要成分是泮托拉唑鈉，每片含泮托拉唑鈉 20mg<收起
【溫馨提示】依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。

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處方藥~~須憑處方在藥師指導下購買和使用~~ 泰美尼克（泮托拉唑鈉腸溶片）

泰美尼克（泮托拉唑鈉腸溶片）說明書

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泰美尼克（泮托拉唑鈉腸溶片）說明書

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藥品名稱成份性狀適應癥規(guī)格用法用量禁忌警告注意事項孕婦及哺乳期婦女用藥藥理作用毒理研究藥代動力學貯藏包裝有效期批準文號藥品上市許可持有人/生產(chǎn)企業(yè)

【泰美尼克藥品名稱】	通用名稱：泮托拉唑鈉腸溶片商品名稱：泰美尼克英文名稱：Metacycline Hydrochloride Capsules 漢語拼音：Pantuolazuona Changrongpian
【泰美尼克成份】	本品主要成分是泮托拉唑鈉，每片含泮托拉唑鈉 20mg
【泰美尼克性狀】	本品為紅棕色腸溶薄膜衣片，除去薄膜后，顯白色或類白色
【泰美尼克適應癥】	緩解如燒心、反酸、吞咽疼痛等癥狀，治療輕度反流性食管炎；用于反流性食管炎的長期維持治療，防止復發(fā)。
【泰美尼克規(guī)格】	20mg
【泰美尼克用法用量】	口服緩解癥狀及治療輕度反流性食管炎: 該藥能迅速緩解絕大多數(shù)患者的癥狀，推薦劑量為每日 1 片 20 mg 的泮托拉唑鈉腸溶片。長期維持治療、防止反流性食管炎的復發(fā): 長期維持治療，推薦劑量為每日 1 片 20 mg 的泮托拉唑鈉腸溶片，如復發(fā)可將劑量加大到每日 40 mg，或用 40 mg 的泮托拉唑鈉腸溶片治療，復發(fā)治愈后在將劑量減至 20 mg。
【泰美尼克禁忌】	20 mg 泮托拉唑鈉腸溶片不應用于：對該藥活性成份/及其它組成成分過敏的患者。
【泰美尼克警告】	老年人用藥劑量無需調(diào)整。
【泰美尼克注意事項】	嚴重肝功能障礙的患者, 每日泮托拉唑的劑量一般不應超過 20 mg。腎功能受損的患者, 不需調(diào)整劑量。 20 mg 泮托拉唑鈉腸溶片應在飯前配水完整服用, 不要將之嚼碎或碾碎。輕度反流性食管炎一般需要治療 4 周，如必要可延長 4 周。長期維持治療、防止反流性食管炎復發(fā)，療程為 1 年（只有經(jīng)仔細考慮其利弊后再用）。在應用泮托拉唑之前，須排除胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。遇有嚴重肝功能障礙的患者，若其測定值增加，必須停止用藥。大劑量使用時可出現(xiàn)心律不齊，轉(zhuǎn)氨酶增高，腎功能改變，粒細胞降低等。查看完整
【泰美尼克孕婦及哺乳期婦女用藥】	該藥用于孕期婦女的臨床經(jīng)驗有限，動物實驗當用藥劑量高于 5 mg/kg 時，可觀察到輕度坯胎毒性的表現(xiàn)。尚無資料表明泮托拉唑能夠進入人體乳汁。只有權(quán)衡泮托拉唑?qū)δ阁w的益處超過其對胎兒或嬰兒的潛在危險時，才可考慮使用此藥。
【泰美尼克藥理作用】	泮/托拉唑為質(zhì)子`泵抑制劑，通過與胃壁細胞的 H -K -ATP 酶系統(tǒng)的兩個位點共價結(jié)合而抑制胃酸產(chǎn)^生的最后步驟。該作用呈劑量依賴性并使基礎和刺激狀態(tài)下的胃酸分泌均受抑制。本品與 H -K ATP 酶的結(jié)合可導致其抗胃酸分泌作用持續(xù) 24 小時以上。
【泰美尼克毒理研究】	遺/傳毒性：泮托拉`唑的人淋巴細胞染色體畸變試驗、中國倉鼠卵巢細胞/HGPRT 正向突變試驗及二^次小鼠微核試驗中的結(jié)果均為陽性，而大鼠肝臟 DNA 共價結(jié)合試驗結(jié)果難以判斷。Ames 試驗大鼠肝細胞程序外 DNA 合成試驗（UDS）、AS52/GPT 哺乳動物細胞正向基因突變試驗、小鼠淋巴瘤 L5178Y 細胞胸腺嘧啶激酶突變試驗及體內(nèi)大鼠骨髓細胞染色體畸-變試驗結(jié)果均為陰性。生殖毒性：雄性大鼠經(jīng)口給予泮托拉唑 500 mg/kg/d（按體表面積折算，約為臨床推薦口服劑量的 98 倍），雌性大鼠經(jīng)口給予泮托拉唑 450 mg/kg/d（約為臨床推薦口服劑量的 88 倍）時，生育力和生殖行為未見明顯異常。雌性大鼠經(jīng)口給予泮托拉唑 450 mg/kg/d（約為臨床推薦口服劑量的 88 倍），家兔經(jīng)口給予泮托拉唑 40 mg/kg/d（約為臨床推薦口服劑量的 16 倍），對生育力和胎仔均為見明顯損害。泮托拉唑及其代謝產(chǎn)物可以從家兔乳汁中分泌。致癌性：SD 大鼠連續(xù) 24 個月經(jīng)口給予泮托拉唑 0.5-200 mg/kg/d(以 50 kg 人每日口服 40 mg 計，a 按體表面積折算，其暴露劑量為人用劑量的 0.1-40 倍)，胃底出現(xiàn)劑量依賴性的腸嗜鉻樣細胞增生及良性和惡性的神經(jīng)內(nèi)分泌細胞瘤。當劑量為 50 和 200 mg/kg/d(約為臨床推薦口服劑量的 10 倍和 40 倍)時，前胃出現(xiàn)良性鱗狀細胞乳頭狀瘤和惡性鱗狀細胞癌。泮托拉唑還導致極少數(shù)大鼠出現(xiàn)胃腸道腫瘤，包括 50 mg/kg/d 劑量時偶爾出現(xiàn)良性息肉和腺癌。泮托拉唑給藥劑量 0.5-200 mg/kg/D 劑量還可使大鼠劑量依賴性地出現(xiàn)肝細胞腺瘤和肝癌，200 mg/kg/D 劑量還可使大鼠甲狀腺囊泡細胞瘤和囊泡細胞癌的發(fā)生率增加。SD 大鼠 6 個月和 12 個月的毒性研究中也偶見肝細胞腺瘤和肝癌。B6C3F1 小鼠連續(xù) 24 個月晶口給予泮托拉唑 5-150 mg/kg/d(按體表面積折算為臨床推薦口服劑量的 0.1-15 倍)，同樣出現(xiàn)胃底腸嗜鉻樣細胞增生；雌鼠在 150 mg/kg/d 劑量時，肝細胞腺瘤和肝癌的發(fā)生率升高。上述嚙齒類動物的致癌性研究結(jié)果表明本品具有致癌性，但此結(jié)果與臨床的相關性尚不清楚。查看完整
【泰美尼克藥代動力學】	本/品具有較高的`生物利用度，第一次口服時即可達到 70％～80％，達峰時間 1 小時，有效抑酸達 24 小時。靜脈注^射與口服給藥的生物利用度比值為 1.2.口服 40 mg 時的 tmax 為 2～4 小時，Cmax 約為 2～3 μg/ml，清除半衰期約為 1.1 小時。約 80％的口服或靜注本品的代謝物經(jīng)尿中排泄，腎功能不全不影響藥代動力學，肝功能不全時可延緩清除。T1/2、清除率和表觀分布容積與給藥劑量-無關。
【泰美尼克貯藏】	遮光，密閉，在涼暗處（不超過20℃）保存
【泰美尼克包裝】	每板7片每小盒2板
【泰美尼克有效期】	36個月
【泰美尼克批準文號】	國藥準字H20059067
【泰美尼克藥品上市許可持有人/生產(chǎn)企業(yè)】	企業(yè)名稱：遼寧諾維諾制藥股份有限公司