通用名稱：熊去氧膽酸膠囊
英文名稱：Ursodeoxycholic Acid Capsules
漢語(yǔ)拼音：Xiongquyangdansuan Jiaonang

其化學(xué)名稱為：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸。

本品為白色不透明硬質(zhì)膠囊，內(nèi)容物為白色的粉末或顆粒。

1.固醇性膽囊結(jié)石-必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能須正常； 2.膽汁郁積性肝病（如：原發(fā)性膽汁性肝硬化）； 3.膽汁反流性胃炎。

250mg

1.固醇性膽囊結(jié)石和膽汁郁積性肝病 按時(shí)用少量水送服。按體重一日10mg/kg，即： 體重 每日劑量 服藥時(shí)間 膽結(jié)石 膽汁郁積性肝病 晚 早 中 晚 60kg 2粒 2 1 - 1 80kg 3粒 3 1 1 1 100kg 4粒 4 1 1 2 溶石治療：一般需6～24個(gè)月，服用12個(gè)月后結(jié)石未見變小者，停止服用。治療結(jié)果根據(jù)每6個(gè)月進(jìn)行超聲波或X射線檢查判斷。 2. 膽汁反流性胃炎 晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒（250mg），一日一次。一般服用10～14天，遵從醫(yī)囑決定是否繼續(xù)用藥。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。
主治醫(yī)師在治療前三個(gè)月必須每 4 周檢查一次患者的一些肝功能指標(biāo)如 AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT 等, 并且以后每 3 個(gè)月檢查一次肝功能指標(biāo)。除可以在原發(fā)性膽汁性肝硬化患者中鑒別應(yīng)答者或非應(yīng)答者, 此檢查也可早期檢查出潛在的肝功能惡化, 特別是對(duì)晚期的原發(fā)性膽汁性肝硬化患者。
用于溶解膽固醇結(jié)石時(shí)，為了評(píng)價(jià)治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石鈣化，應(yīng)根據(jù)結(jié)石大小，在治療開始后 6-10 個(gè)月，做膽囊Χ射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監(jiān)測(cè)）拍Χ射線照片。

動(dòng)物研究未顯示熊去氧膽酸對(duì)生殖力有影響（見藥理毒理）。未提供熊去氧膽酸治療后對(duì)生殖力影響的人體資料。
通過(guò)動(dòng)物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會(huì)有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個(gè)月的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個(gè)月服用。
推薦使用非激素或口服低劑量雌激素的避孕措施。但是，服用熊去氧膽酸膠囊溶解膽結(jié)石的患者應(yīng)使用有效的非激素避孕措施，因?yàn)榭诜に乇茉锌赡茉黾幽懡Y(jié)石。
根據(jù)極少數(shù)有記錄的哺乳期婦女?dāng)?shù)據(jù)，乳汁中熊去氧膽酸水平極低。

按體重及醫(yī)療狀況服用，或遵醫(yī)囑

老年患者慎用。

熊去氧膽酸膠囊不應(yīng)與考來(lái)烯胺（消膽胺）、考來(lái)替泊（降膽寧）、氫氧化鋁和/或氫氧化鋁-三硅酸鎂等藥同時(shí)服用，因?yàn)檫@些藥可以在腸中和熊去氧膽酸結(jié)合，從而阻礙吸收，影響療效。如果必須服用上述藥品，應(yīng)在服用該藥前兩小時(shí)或在服藥后兩小時(shí)服用熊去氧膽酸膠囊。 熊去氧膽酸膠囊可以增加環(huán)孢素在腸道的吸收，服用環(huán)孢素的患者應(yīng)做環(huán)孢素血清濃度的監(jiān)測(cè)，必要時(shí)要調(diào)整服用環(huán)孢素的劑量。 個(gè)別病例服用熊去氧膽酸膠囊會(huì)降低環(huán)丙沙星的吸收。

服用過(guò)量會(huì)導(dǎo)致腹瀉。一般來(lái)說(shuō)，由于較高劑量時(shí)熊去氧膽酸的吸收不佳，且過(guò)多的隨糞便排除，過(guò)量的情況極少發(fā)生。 如果發(fā)生腹瀉則減少劑量；如果腹瀉持續(xù)，則停止治療。 腹瀉可以進(jìn)行對(duì)癥治療，如補(bǔ)充液體和電解質(zhì)等，不需其它特殊處理。

口服后可以迅速在空腸和回腸前部被動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)吸收，在回腸末端通過(guò)主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)吸收。一般來(lái)說(shuō)，60％～80％的藥物可以被吸收。吸收以后，幾乎所有的膽汁酸都在肝中和甘氨酸和?；撬峤Y(jié)合，然后隨膽汁一起分泌。肝中的首過(guò)清除率可以達(dá)到60％。 在腸道中一部分被細(xì)菌降解為7-酮基石膽酸和石膽酸。石膽酸具有肝毒性，可以導(dǎo)致部分種屬動(dòng)物肝實(shí)質(zhì)細(xì)胞的損害；在人體內(nèi)，只有很少部分被吸收并在肝細(xì)胞中通過(guò)硫酸鹽化被解毒，隨膽汁一同分泌，最終隨糞便排出。 熊去氧膽酸的半衰期為3.5～5.8天。

密封保存

鋁塑包裝，12粒/板，2板/盒 7粒/板，1板/盒、2板/盒

18個(gè)月

國(guó)藥準(zhǔn)字H20213697

名稱：安士制藥（中山）有限公司
地址：中山市國(guó)家健康科技產(chǎn)業(yè)基地

企業(yè)名稱：安士制藥（中山）有限公司
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