一般注意事項 患者對本品的臨床反應(yīng)可能存在個體差異。若使用推薦的劑量未能控制出血,應(yīng)測定血漿中凝血因子VIII水平,并給予足夠劑量的本品，以獲得滿意的臨床療效。若患者血漿凝血因子咖水平未達(dá)到預(yù)期，或給予預(yù)期劑量后出血未控制,應(yīng)考慮是否存在抑制物(中和抗體) ,并做相應(yīng)檢測。 超敏反應(yīng) 使用本品可能發(fā)生超敏反應(yīng)。應(yīng)當(dāng)將超敏反應(yīng)(包括蕁麻疹[皮疹伴瘙癢]、全身性蕁麻疹、胸部緊壓感、哮鳴和低血壓)的早期癥狀告知患者。如果發(fā)生超敏反應(yīng),應(yīng)當(dāng)立即終止注射本品,根據(jù)反應(yīng)的種類和嚴(yán)重程度,給予適當(dāng)醫(yī)療處理，包括休克的治療。如果發(fā)生任何認(rèn)為與本品給藥相關(guān)的反應(yīng),應(yīng)根據(jù)患者的反應(yīng)降低靜脈注射速度或終止注射本品。 中和抗體(抑制物) 使用凝血因子VIII產(chǎn)品的患者可能出現(xiàn)中和抗體(抑制物)。形成抑制物的風(fēng)險與疾病的嚴(yán)重程度和因子VIII的暴露相關(guān),前20EDs內(nèi)風(fēng)險最高。100EDs后則極少形成抑制物,但該風(fēng)險可能終生持續(xù)存在。在既往接受治療超過100EDs并且既往有抑制物形成的患者中,從一種重組因子咖產(chǎn)品更換為另一種產(chǎn)品之后，觀察到復(fù)發(fā)性抑制物(低滴度)。因此,建議在更換任何產(chǎn)品之后，應(yīng)密切監(jiān)測所有患者是否出現(xiàn)抑制物。抑制物形成的臨床意義取決于抑制物的滴度，低滴度抑制物為-過性存在或持續(xù)性低滴度,其臨床療效不佳的風(fēng)險比高滴度抑制物低。應(yīng)通過適當(dāng)?shù)呐R床觀察或?qū)嶒炇覚z測，監(jiān)測患者是否有抑制物形 成。如果血漿中的因子洲活性未達(dá)到預(yù)期的水平，或在合適的劑量下出血沒有得到控制，則應(yīng)考慮測定因子VIII抑制物的滴度。在存在因子VIII抑制物(尤其是高于5BU/mL的高滴度抑制物)的患者中,因于I治療可能無效，應(yīng)考慮換用其它治療方法。這類患者的治療應(yīng)由具備治療血友病和因子訓(xùn)抑制物經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)。 心血管事件 在已存在心血營風(fēng)險因素的患者中，凝血因子訓(xùn)替代治療有可能增加心血管風(fēng)險。 實驗室監(jiān)測檢查 1.根據(jù)臨床指征，應(yīng)使用一期法監(jiān)測患者血漿的因子訓(xùn)活性水平,以確定達(dá)到并維持，足夠的因子VIII水平。 2.推薦根據(jù)臨床指征，使用因子訓(xùn)活性回收率和其它藥代動力學(xué)參數(shù)指導(dǎo)給藥劑量。 3.監(jiān)測因子咖I抑制物的形成。如果血漿中的因子訓(xùn)活性未達(dá)到預(yù)期的水平,或在合適劑量下出血沒有得到控制,則應(yīng)測定是否存在因子VIII抑制物，并采用Bethesda單位(BU)確定抑制物的滴度。 相容性 在缺少相容性研究的情況下,復(fù)溶后的本品不能與其它藥品共用同導(dǎo)管或容器給藥。強烈建議每次給予本品時記錄包裝盒上的名稱和產(chǎn)品批號,以便在患者與藥品批號之間保持關(guān)聯(lián)。