通用名稱：復(fù)方甘草酸苷片
英文名稱：Compound Glycyrrhizin Tablets
漢語拼音：Fufang Gancaosuangan Pian

本品為復(fù)方制劑，其組份為：甘草酸單銨鹽（Monoammonium Glycyrrhizinate)[以甘草酸苷(Glycyrrhizin)計]，甘氨酸(Aminoacetic Acid)，DL_甲硫氨酸(Methionine) 。

本品為白色薄膜衣片，除去衣膜后顯類白色或微黃色。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

每片含甘草酸單銨鹽（以甘草酸苷計）25mg、甘氨酸25mg、DL-甲硫氨酸25mg。

成人通常1次2～3片，小兒1次1片，1日3次，飯后口服。可依年齡、癥狀適當(dāng)增減。

1、重要副作用 假性醛固酮癥（發(fā)生頻率不明）：可出現(xiàn)低血鉀癥、血壓上升、鈉及液體潴留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多癥狀，因此在用藥過程中，要充分注意觀察（血清鉀值等），發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)停止給藥。 另外，可能出現(xiàn)脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解癥的癥狀，在發(fā)現(xiàn)肌酸磷酸激酶( Creatine Phosphokinase，CPK)升高，血、尿中肌紅蛋白升高時應(yīng)停藥并給予適當(dāng)處置。 2、其它副作用 還可能出現(xiàn)以下癥狀（見表）。 0.1-5％以內(nèi) 體液、電解質(zhì)：血清鉀低下 循環(huán)系統(tǒng)：血壓升高 其他：腹痛、頭痛

（以下患者不宜給藥） 1.醛固酮癥患者、肌病患者、低血鉀癥患者（可加重低血鉀癥和高血壓癥）。 2.有血氨升高傾向的末期肝硬化患者（該制劑中所含有的DL-甲硫氨酸的代謝物可抑制尿素合成，而使對氨的處理能力低下）。

1.慎重給藥 對高齡患者應(yīng)慎重給藥（高齡患者低血鉀癥發(fā)生率高）(參照[老年用藥]）。 2.重要注意事項 由于本品中含有甘草酸苷，所以與其它含有甘草的制劑并用時，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。

孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。

尚未有藥理、毒理或者藥代動力學(xué)方面與成人差異的試驗。藥物使用請參照[用法用量]和[注意事項]。

基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。

合并用藥時需注意（見表） 藥物：袢利尿劑、利尿酸、速尿等、噻嗪類及其類似降壓利尿劑、三氯甲噻嗪、氯噻酮等 臨床癥狀·處置方法：可能出現(xiàn)低血鉀癥（乏力感、肌力低下）需充分注意觀察血清鉀值。 機理及后果：此類利尿劑可增強該制劑中所含的甘草酸苷的排鉀作用，而使血清鉀進一步低下。 藥物：鹽酸莫西沙星 臨床癥狀·處置方法：可能引起室性心動過速[含尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速( Torsadas Iointes) ]，QT延長 機理及后果：由于本制劑的排鉀作用可引起血鉀下降，可能導(dǎo)致服用鹽酸莫西沙星引起室性心動過速[含尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速( Torsadas Iointes) ]，QT延長。

過量使用本品易引起假性醛固酮癥。

1．人體內(nèi)藥代動力學(xué) 文獻報道，正常人口服復(fù)方甘草酸苷片4片(含甘草酸苷100mg)時，雖然血中甘草酸苷濃度尚未獲得準(zhǔn)確的誤差范圍，但是有資料表明甘草酸苷加水分解物甘草次酸在給藥后血中濃度出現(xiàn)兩次高峰，第一次在用藥后1-4小時間出現(xiàn)，第二次在10-24小時間出現(xiàn)。正常人口服本制劑后10小時內(nèi)尿中均未檢出甘草酸苷及甘草次酸。 2．動物體內(nèi)藥代動力學(xué)（參考） 吸收 給小白鼠口服H甘草酸苷，1小時后血中濃度達(dá)最高值，以后緩慢減少，6小時后減至最高值的59％。12小時后血中濃度再度升高，以后又逐漸下降。 分布 給小白鼠口服H甘草酸苷，10分鐘后摘取臟器，可以見到所有的臟器都含有甘草酸苷。分布最多的臟器是肝臟，在給藥后2小時達(dá)最高值，3H值為2.8％，其次分布順序為：肺、腎、心臟、腎上腺。

密封，室溫保存。

鋁塑板包裝，15片/板×4板/盒，9片/板×2板/盒，20片/板×2板/盒，20片/板×5板/盒

36個月

YBH00062008

國藥準(zhǔn)字H20083001

北京凱因科技股份有限公司

2008年01月27日

2013年09月18日

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、蕁麻疹。