通用名：注射用亞葉酸鈣
英文名稱：Calcium Folinate for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Yayesuangai

本品主要成份為亞葉酸鈣，其化學名稱為：N-[4-[(2-氨基-5-甲?；?1,4,5,6,7,8-六氫-4-氧代-6-蝶啶基)甲基]氨基]苯甲?；?L-谷氨酸鈣鹽五水合物。 其結構式為： 分子式：C20H21CaN7O7?5H2O 分子量：601.61 其輔料為枸櫞酸鈉。

本品為類白色至黃色的疏松塊狀物或粉末。

主要用作葉酸拮抗劑（如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等）的解毒劑。本品臨床常用于預防甲氨蝶呤過量或大劑量治療后所引起的嚴重毒性作用。當口服葉酸療效不佳時，也用于口炎性腹瀉、營養(yǎng)不良、妊娠期或嬰兒期引起的巨幼細胞性貧血，但對維生素B12缺乏性貧血并不適用。近年應用亞葉酸鈣作為結腸、直腸癌的輔助治療，與氟尿嘧啶聯(lián)合應用，可延長存活期。

(1)5mg (2) 25mg (3) 50mg (4) 0.1g (以亞葉酸計)

規(guī)定的劑量和給藥時間均應嚴格遵守，不得隨意改變。補加劑量或停藥必須經負責醫(yī)師同意。
肌內注射：作為甲氨蝶呤的“解救”療法，本品劑量最好根據血藥濃度測定。一般采用劑量按體表面積為9～15mg/m2,每6～8小時一次，持續(xù)2日，直至甲氨蝶呤血清濃度在5×10－8mol/L以下。作為乙胺嘧啶或甲氧芐啶等的解毒劑，每次劑量肌注9～15mg，視中毒情況而定。用于貧血，每日肌注1mg。
靜脈注射：作為結腸-直腸癌的輔助治療，與氟尿嘧啶聯(lián)合應用；本品靜脈注射200mg/m2，注射時間不少于3分鐘，接著用氟尿嘧啶300～400mg/m2靜脈注射，每日一次，連續(xù)5日為一療程，根據毒性反應，每隔4～5周可重復一次，以延長存活期。小兒劑量可酌情參照成人用量。

很少見，偶見皮疹。尋麻疹或哮喘等過敏反應。

尚不明確。

未進行該項試驗，且無可靠參考文獻。

小兒劑量可酌情參照成人用量。

未進行該項試驗，且無可靠參考文獻。

本品較大劑量與巴比妥、撲米酮或苯妥英鈉同用，可影響抗癲癎作用。

本品是葉酸還原型的甲酰化衍生物，系葉酸在體內的活化形式（參見“葉酸”）。甲氨蝶呤等葉酸拮抗劑的作用是與二氫葉酸還原酶結合而阻斷葉酸向四氫葉酸鹽轉化。本品可直接提供葉酸在體內的活化形式，具有“解救”過量的葉酸拮抗物在體內的毒性反應，有利于胸腺嘧啶核苷酸、DNA、RNA以至蛋白質合成。本品可限制甲氨蝶呤對正常細胞的損害程度，通過相互間競爭作用，并能逆轉甲氨蝶呤對骨髓和胃腸黏膜反應，但對已存在的甲氨蝶呤神經毒性則無影響。

本品肌注血清峰值需0.71小時±0.09小時。血清還原葉酸T1/2,靜注、肌注后為3.5～6.2小時。無論何種途徑進入，藥物作用持續(xù)3～6小時。經肝和腸黏膜作用后本品代謝為5-甲基四氫葉酸，80％～90％經腎排出，小量5％～8％隨糞便排泄。

避光，密閉保存。

西林瓶。（1）5mg/瓶×1瓶/盒 （2）25mg/瓶×5瓶/盒 （3）25mg/瓶×1瓶/盒 （4）50mg/瓶×1瓶/盒 （5）0.1g/瓶×1瓶/盒

36個月

《中國藥典》2010年版二部

（1）5mg 國藥準字H32022389 （2）25mg 國藥準字H32022390 （3）50mg 國藥準字H20023636 （4）0.1g 國藥準字H32022391

企業(yè)名稱：江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

2006年08月01日

2010年10月01日