通用名稱：丙戊酸鈉片 英文名稱：Sodium Valproate Tablets 漢語拼音：Bingwusuanna Pian

本品活性成分為丙戊酸鈉 化學(xué)名稱：2-丙基戊酸鈉 分子式C8H15NaO2.

本品為白色糖衣片，初去糖衣后顯白色或類白色。

主要用于單純或復(fù)雜失神發(fā)作，肌陣攣發(fā)作，大發(fā)作的單藥或合并用藥治療，有時(shí)對(duì)復(fù)雜部分性發(fā)作也有一定療效。

0.2g

成人常用量:每日按體重15mg/kg或每日600～1200mg分次2～3次服.開始時(shí)按5～10 mg/kg,一周后遞增,至能控制發(fā)作為止.當(dāng)每日用量超過250mg時(shí)應(yīng)分次服用,以減少胃腸刺激.每日最大量為按體重不超過30 mg/kg、或每日1.8～2.4g 小兒常用量:按體重計(jì)與成人相同,也可每日20～30mg/kg,分2～3次服用或每日15 mg/kg,按需每隔一周增加5～10mg/kg,至有效或不能耐受為止

①常見不良反應(yīng)表現(xiàn)為腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐、胃腸道痙攣、可引起月經(jīng)周期改變； ②較少見短暫的脫發(fā)、便秘、倦睡、眩暈、疲乏、頭痛、共濟(jì)失調(diào)、輕微震顫、異常興奮、不安和煩躁； ③長期服用偶見胰腺炎及急性肝壞死； ④可使血小板減少引發(fā)紫癜、出血和出血時(shí)間延長，應(yīng)定期檢查血相。 ⑤對(duì)肝功能有損害，引起血清堿性磷酸酶和氨基轉(zhuǎn)移酶升高，服用2個(gè)月要檢查肝功能。 ⑥偶有過敏 ⑦偶有聽力下降和可逆性聽力損壞。

有源性黃疸個(gè)人史或家族史者、有肝病或明顯肝功能損害者禁用。有血液病，肝病史，腎功能損害，器質(zhì)性腦病慎用。

1.用藥期間避免飲酒，飲酒可加重鎮(zhèn)靜作用。 2.停藥應(yīng)逐漸減量以防再次出現(xiàn)發(fā)作；取代其他抗驚厥藥物時(shí)，本品應(yīng)逐漸增加用量，而被取代藥應(yīng)逐漸減少用量。 3.外科系手術(shù)或其他急癥治療時(shí)應(yīng)考慮可能遇到的時(shí)間延長，或中樞神經(jīng)抑制藥作用的增強(qiáng)。 4.用藥前和用藥期間應(yīng)定期作全血細(xì)胞（包括血小板）計(jì)數(shù)、肝腎功能檢查。 5.對(duì)診斷的干擾，尿酮試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽性，甲狀腺功能試驗(yàn)可能受影響。 6.可使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高并提示無癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高提示潛在的嚴(yán)重肝臟中毒。

本藥能通過胎盤、動(dòng)物試驗(yàn)有致畸的報(bào)導(dǎo)，孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊、慎用。本品亦可分泌入乳汁，濃度為母體血藥1~10％。應(yīng)慎用。

本品可蓄積在發(fā)育的骨骼內(nèi)，應(yīng)注意。

未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

未進(jìn)行該實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)

本品為抗癲癇藥。其作用機(jī)理尚未完全闡明。實(shí)驗(yàn)見本品能增加GABA的合成和減少GABA的降解，從而升高抑制性神經(jīng)遞質(zhì)g-氨基丁酸（GABA）的濃度，降低神經(jīng)元的興奮性而抑制發(fā)作。在電生理實(shí)驗(yàn)中見本品可產(chǎn)生與苯妥英相似的抑制Na 通道的作用。對(duì)肝臟有損害。 藥物過量： 未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

口服胃腸吸收迅速而完全，約1~4小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，生物利用度近100％，有效血藥濃度為50~100μg/ml。血藥濃度約為50μg/ml時(shí)血漿蛋白結(jié)合率約94％；血藥濃度約為100μg/ml時(shí)，血漿蛋白結(jié)合率約為80~85％。 血藥濃度超過120μg/ml時(shí)可出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。隨著血藥濃度增高，游離部分增加，從而增加進(jìn)入腦組織的梯度（腦液內(nèi)的濃度為血漿中濃度的10~20％），T1/2為7~10小時(shí)，。主要分布在細(xì)胞外液和肝、腎、腸和腦組織等。大部分由肝臟代謝，包括與葡萄糖醛酸結(jié)合和某些氧化過程，主要由腎排出，少量隨糞便排出及呼出。能通過胎盤，能分泌入乳汁。

密封，在干燥處保存。

高密度聚乙烯瓶裝，每瓶裝100片。

30個(gè)月

《中國藥典》2005年版第二部

國藥準(zhǔn)字H43020874

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