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【商品名稱】鹽酸氟桂利嗪膠囊（PBM）
【通用名稱】鹽酸氟桂利嗪膠囊
【規(guī)　　格】5mg(以氟桂利嗪計)
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇平光制藥(焦作)有限公司
【有效期】24個月
【批準文號】國藥準字H20066917

【成分】...查看更多>本品主要成份為鹽酸氟桂利嗪。<收起
【溫馨提示】依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。

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處方藥~~須憑處方在藥師指導下購買和使用~~ 鹽酸氟桂利嗪膠囊（PBM）（鹽酸氟桂利嗪膠囊）

鹽酸氟桂利嗪膠囊（PBM）（鹽酸氟桂利嗪膠囊）說明書

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鹽酸氟桂利嗪膠囊（PBM）（鹽酸氟桂利嗪膠囊）說明書

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【藥品名稱】	通用名稱:鹽酸氟桂利嗪膠囊英文名稱:Flunarizine Hydrochloride Capsules 漢語拼音:Yansuan Fuguiliqin jiaonang
【成份】	本品主要成份為鹽酸氟桂利嗪。化學名稱:(E)-1-［雙(4-氟苯基)甲基］-4-(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽分子式:C26H26F2N2·2HCl 分子量:477.42
【性狀】	本品為膠囊劑。
【適應癥】	（1）腦血供不足，椎動脈缺血，腦血栓形成后等。（2）耳鳴，腦暈。（3）偏頭痛預防。（4）癲癇輔助治療。
【規(guī)格】	5mg(以氟桂利嗪計)
【用法用量】	(1) 包括椎基底動脈供血不全在內(nèi)的中樞性眩暈及外周性眩暈，每日10～20mg(2-4粒)，2～8周為1療程。 (2) 特發(fā)性耳鳴者，10mg（2粒），每晚1次，10天為一個療程。 (3) 間歇性跛行，每日10～20mg（2-4粒）。 (4) 偏頭痛預防， 5～10mg（1-2粒），每日兩次。 (5) 腦動脈硬化，腦梗塞恢復期；氟桂利嗪每日5～10mg（1-2粒）。
【不良反應】	(1)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應有： ①嗜睡和疲憊感為最常見。 ②長期服用者可以出現(xiàn)抑郁癥，以女性病人較常見。 ③椎體外系癥狀，表現(xiàn)為不自主運動、下頷運動障礙、強直等。多數(shù)用藥3周后出現(xiàn)，停藥后消失。老年人中容易發(fā)生。 ④少數(shù)病人可出現(xiàn)失眠，焦慮等癥狀。 (2)消化道癥狀表現(xiàn)為：胃部燒灼感，胃納亢進，進食量增加，體重增加。 (3)其他：少數(shù)病人可出現(xiàn)皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性，停藥可以緩解。查看完整
【禁忌】	有本藥物過敏史，或有抑郁癥病史時以及急性腦出血性疾病禁用。
【注意事項】	(1)用藥后疲憊癥狀逐步加重者應當減量或停藥。 (2)嚴格控制藥物應用劑量，當應用維持劑量達不到治療效果或長期應用出現(xiàn)錐體外系癥狀時，應當減量或停服藥。 (3)患有帕金森病等錐體外系疾病時，應當慎用本制劑。 (4)駕駛員和機械操作者慎用，以免發(fā)生意外。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】	由于本藥能透過胎盤屏障，且可隨乳汁分泌，雖尚無致畸和對胚胎發(fā)育影響的報告，但原則上孕婦和哺乳婦女不用此藥。
【兒童用藥】	由于本藥能透過血腦屏障，有明確的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應且兒童中樞神經(jīng)系統(tǒng)對藥物的反應敏感；代謝機能相對較弱，目前雖無詳細的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用此藥。
【老年用藥】	由于老年患者神經(jīng)系統(tǒng)較敏感，代謝能力較弱，在給藥劑量上應酌情減少。
【藥物相互作用】	(1)與酒精、催眠藥或鎮(zhèn)靜藥合用時，加重鎮(zhèn)靜作用。 (2)與苯妥英鈉，卡馬西平聯(lián)合應用時，可以降低氟桂利嗪的血藥濃度。 (3)放射治療病人合用桂利嗪，可提高對腫瘤細胞的殺傷力。 (4)在應用抗癲癇藥物治療的基礎上加用氟桂利嗪可以提高抗癲癇效果。
【藥物過量】	未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】	本品是一種鈣通道阻斷劑。能防止因缺血等原因?qū)е碌募毎麅?nèi)病理性鈣超載而造成的細胞損害。本品具有：（1）緩解血管痙攣，對血管收縮物質(zhì)引起的持續(xù)性血管痙攣有持久的抑制作用，尤其對基底動脈和頸內(nèi)動脈明顯，其作用比腦益嗪強15倍；（2）前庭抑制作用，能增加耳蝸小動脈血流量，改善前庭器官循環(huán)；（3）抗癲癇作用，本品可阻斷神經(jīng)細胞的病理性鈣超載而防止陣發(fā)性去極化，細胞放電，從而避免癲癇發(fā)作；（4）保護心肌，明顯減輕缺血性心肌損害；（5）氟桂利嗪尚有改善腎功能之作用，可用于慢性腎功能衰竭；另外本品還有抗組織胺作用。查看完整
【藥代動力學】	本品口服2～4小時達血漿峰值，T1/2為2.4～5.5小時,體內(nèi)主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中積蓄。連服5～6周達穩(wěn)態(tài)血濃度， 90％與血漿蛋白結合，可通過血腦屏障，并可隨乳汁分泌。絕大部分經(jīng)肝臟代謝，并由消化道排泄。經(jīng)膽汁進入腸道，經(jīng)大便排泄。
【貯藏】	遮光，密封保存。
【包裝】	藥用包裝用鋁箔，聚氯乙烯固體藥用硬片包裝，20粒/板，2板/盒。
【有效期】	24個月
【執(zhí)行標準】	《中國藥典》2015年版二部
【批準文號】	國藥準字H20066917
【生產(chǎn)企業(yè)】	江蘇平光制藥(焦作)有限公司
【核準日期】	2010年06月18日
【修改日期】	2015年12月01日