通用名稱：注射用生長抑素 英文名稱：Somatostatin for Injection 漢語拼音：Zhusheyong Shengzhangyisu

本品的活性成份：生長抑素 為人工合成的由環(huán)狀十四肽。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C76H104N18O19S2 分子量：1638 輔料為：甘露醇、醋酸。

本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。

本品主要用于：1.嚴(yán)重急性食道靜脈曲張出血； 2.嚴(yán)重急性胃或十二指腸潰瘍出血，或并發(fā)急性糜爛性胃炎或出血性胃炎； 3.胰腺外科術(shù)后并發(fā)癥的預(yù)防和治療； 4.胰、膽和腸瘺的輔助治療； 5.糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療。

（1）0.25mg（按生長抑素計(jì)）；
（2）0.75mg（按生長抑素計(jì)）；
（3）2mg（按生長抑素計(jì)）；
（4）3mg（按生長抑素計(jì)）；

少數(shù)病例用藥后出現(xiàn)惡心、眩暈、面部潮紅。當(dāng)注射速度超過每分鐘0.05mg時(shí)，病人會發(fā)生惡心和嘔吐現(xiàn)象。

對本品過敏者禁用。

（1）由于本品抑制胰島素及胰高血糖素的分泌，在治療初期會導(dǎo)致血糖水平短暫的下降；
（2）是胰島素依賴型糖尿病患者使用本品后，每隔3～4小時(shí)應(yīng)測試1次血糖濃度，同時(shí)給藥中，盡可能避免使用葡萄糖。必要的情況下應(yīng)使用胰島素。
（3）在連續(xù)給藥的過程中，應(yīng)不間斷的輸入，換藥間隔最好不超過3分鐘。有可能時(shí)，可通過輸液泵給藥。
（4）本品必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童使用本品的安全性資料尚未建立。

老年患者使用本品的安全性資料尚未建立。

本品可延長環(huán)己烯巴比妥導(dǎo)致的睡眠時(shí)間，而且加劇戊烯四唑的作用，所以不應(yīng)與這類藥物或產(chǎn)生同樣作用的藥物同時(shí)使用。
由于生長抑素與其它藥物的相互作用未建立，所以建議應(yīng)單獨(dú)給藥。

目前尚未發(fā)現(xiàn)有由于過量所致嚴(yán)重毒性反應(yīng)的報(bào)道。

生長抑素是人工合成的環(huán)狀十四氨基酸肽，其與天然生長抑素在化學(xué)結(jié)構(gòu)和作用機(jī)理上完全相同。生理性生長抑素主要存在于丘腦下部和胃腸道。
通過靜脈注射生長抑素可抑制生長激素、甲狀腺刺激激素、胰島素和胰高血糖素的分泌，并抑制胃酸的分泌。它還影響胃腸道的吸收、動力、內(nèi)臟血流和營養(yǎng)功能。
生長抑素可抑制胃泌素和胃酸以及胃蛋白酶的分泌，從而治療上消化道出血，可以明顯減少內(nèi)臟器官的血流量，而又不引起體循環(huán)動脈血壓的顯著變化，因而在治療食道靜脈曲張出血方面有一定的價(jià)值。
生長抑素可減少胰腺的內(nèi)分泌和外分泌，用以預(yù)防和治療胰腺外科手術(shù)后并發(fā)癥。
生長抑素還可以抑制胰高血糖素的分泌，從而有效地治療糖尿病酮癥酸中毒。

健康人內(nèi)源性生長抑素在血漿中的濃度很低，一般在175ng/L以下。 在靜脈注射給藥后，生長抑素顯示出非常短的血漿半衰期，依據(jù)放射性免疫測定結(jié)果，其半衰期一般大約在1.1分鐘至3分鐘之間；對于肝臟病人，其半衰期在1.2分鐘至4.8分鐘之間；對慢性腎衰病人，其半衰期大約在2.6分鐘至4.9分鐘之間。 以每小時(shí)75μg的速度靜脈滴注生長抑素之后，在15分鐘內(nèi)濃度達(dá)峰為1250ng/L，代謝清除率為每分鐘1L，半衰期為2.7分鐘左右。 生長抑素在肝臟中通過肽鏈內(nèi)切酶和氨基肽酶裂解分子中的N-末端和環(huán)化部分，迅速在肝內(nèi)代謝。

遮光，密閉，在冷處（2～10℃）保存。

24個(gè)月

《中國藥典》2010年版第三增補(bǔ)本

（1）國藥準(zhǔn)字H20044101(0.25mg)；（3）國藥準(zhǔn)字H20064372(2mg)；
（2）國藥準(zhǔn)字H20045465(0.75mg)；（4）國藥準(zhǔn)字H20045274(3mg)。

企業(yè)名稱 深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址 深圳市坪山區(qū)坑梓金沙社區(qū)盧輝路2號

2006年09月18日

2014年03月31日