通用名稱：胸腺五肽注射液
商品名稱：和信
英文名稱：Thymopentin injection
漢語(yǔ)拼音：Xiongxianwutai Zhusheye

本品主要成份為胸腺五肽。
化學(xué)名稱：N-[N-[N-（Nα-L-精氨酰-L-賴氨酰）-L-α-天門(mén)冬氨酰]-L-纈氨酰]-L-酪氨酸
分子式：C30H49N9O9
分子量：679.77
敷料：氯化鈉、注射用水

本品為無(wú)色的澄清液體。

1ml:10mg

1. 個(gè)別可見(jiàn)惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無(wú)力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。 2. 慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升，如無(wú)肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。

對(duì)本品有過(guò)敏反應(yīng)者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。

1. 本品通過(guò)增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用，故而對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）應(yīng)慎重使用本品，除非治療帶來(lái)的裨益明顯大于危險(xiǎn)性。 2. 慢性乙型肝炎患者治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。 3. 18歲以下患者慎用。

動(dòng)物生育研究顯示，在對(duì)照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無(wú)任何差異。目前尚不知道本藥是否對(duì)胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。目前盡管未證實(shí)本品經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。

在18歲以下患者，國(guó)內(nèi)尚缺乏安全性和有效性的充分資料。

國(guó)內(nèi)尚缺乏老年患者用藥的有效性和安全性資料。必需使用時(shí)，遵醫(yī)囑。

1. 本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥，沒(méi)有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。 2. 本品與干擾素合用，對(duì)于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用。

目前尚無(wú)任何關(guān)于人體過(guò)量（治療或意外）的報(bào)道。動(dòng)物毒性試驗(yàn)顯示在10mg/kg劑量以下（目前研究所用最高量）沒(méi)有任何副反應(yīng)發(fā)生。

藥理作用 本品為免疫調(diào)節(jié)藥物，具有誘導(dǎo)T細(xì)胞分化、促進(jìn)T淋巴細(xì)胞亞群發(fā)育、成熟并活化的功能，并能調(diào)節(jié)T淋巴細(xì)胞亞群的比例，使其趨于正常。在機(jī)體中，胸腺五肽通過(guò)提高cAMP水平，促進(jìn)T細(xì)胞分化，并與T細(xì)胞特異受體結(jié)合，使細(xì)胞內(nèi)GMP水平提高，從而誘發(fā)一系列胞內(nèi)反應(yīng)，起到調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能的作用。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性：大鼠和犬皮下給藥12個(gè)月，劑量為4、20、80mg/kg/天，結(jié)果僅給藥部位出現(xiàn)較明顯的局部刺激反應(yīng)。另外，高劑量組雄性大鼠出現(xiàn)堿性磷酸酶升高，但未出現(xiàn)任何相關(guān)的形態(tài)學(xué)改變，該升高的臨床意義尚不清楚。

藥代動(dòng)力學(xué)研究表明：胸腺五肽在人血漿中很快由蛋白酶和氨肽酶降解，半衰期約為30秒，而在腹腔存留時(shí)間比血漿長(zhǎng)，可達(dá)3.5～7分鐘，人唾液中10分鐘后能保留25％不被降解。盡管胸腺五肽代謝較快，但單次注射后它很快作用于靶細(xì)胞，通過(guò)第二信使作用，能使體內(nèi)效應(yīng)維持?jǐn)?shù)天至數(shù)周。

密閉，在涼暗處（不超過(guò)20°C）保存。

（1）預(yù)灌封注射器。每盒1支。（2）預(yù)灌封注射器。每盒5支。（3）管制瓶裝。每盒2瓶。（4）管制瓶裝。每盒5瓶。（5）管制瓶裝。每盒10瓶。（6）管別瓶裝。每盒5瓶（配5支一次性使用無(wú)菌注射器）。（7）管制瓶裝。每盒10瓶（配10支一次性使用無(wú)菌注射器）

18個(gè)月

《中國(guó)藥典》2015年版二部和YBH38042005-2014Z

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052529

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