通用名稱：泮托拉唑鈉腸溶膠囊
英文名稱：Pantoprazole Sodium Enteric-coated Capsules
漢語拼音：Pantuolazuona Changrong Jiaonang

主要成份：泮托拉唑鈉。
化學(xué)名稱：5-二氟甲氧基-2-[（3，4-二甲氧基-2-吡啶基）-甲基]-亞磺?；鵠-1H-苯并咪唑鈉鹽-水合物。
分子式：C16H14F2N3NaO4S·H2O
分子量：423.378

本品內(nèi)容物為白色至類白色腸溶小丸。

適用于活動性消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍），反流性食管炎和卓-艾氏綜合征。

40mg（以C16H14F2N3NaO4S計）

每日早餐前40mg（1粒）。十二指腸潰瘍療程通常為2～4周，胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4～8周。

臨床應(yīng)用偶有頭痛、頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹痛、腹瀉和便秘、腹脹、皮疹、肌肉疼痛等癥狀。

1、哺乳期婦女及妊娠三個月內(nèi)婦女禁用。
2、對本品過敏者禁用。

1、本品為腸溶制劑，服用時請勿咀嚼。
2、當(dāng)懷疑胃潰瘍時，應(yīng)首先排除癌癥的可能性，因為本品治療可減輕其癥狀，從而延誤診斷。
3、肝腎功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病時本品清除延緩，應(yīng)減少用量。
4、為防止抑酸過度，除卓-艾氏綜合征外，建議用于消化性潰瘍等病時，不宜大劑量長期應(yīng)用。

哺乳期婦女及妊娠三個月內(nèi)婦女禁用。

本品兒童用藥療效及安全性資料尚未建立，嬰幼兒禁用。

無劑量調(diào)整要求。

本品可能減少生物利用度取決于胃內(nèi)PH值得藥物（如酮康唑）的吸收。請注意，這也包括口服本品前的短時間服用的藥物。泮托拉唑在肝臟內(nèi)通過細(xì)胞色素P450酶系代謝，因此凡通過該酶系代謝的其他藥物均不能除外與之有相互作用的可能性。然而對許多這類藥物進行專門檢測，如卡馬西平、咖啡因、安定、雙氯芬酸、地高辛、乙醇、格列本脲、美托洛爾、萘普生、硝苯地平、苯丙香豆素、苯妥英、吡羅昔康、茶堿、華法林和口服避孕藥等，卻未觀察到泮托拉唑與之有明顯臨床意義的相互作用。
泮托拉唑與同時使用的抗酸藥沒有相互作用。
對泮托拉唑與同時服用的抗生素（克林霉素，甲硝唑，阿莫西林）進行人體動力學(xué)研究，未發(fā)現(xiàn)有臨床意義的相互作用。

人體應(yīng)用本品過量后的癥狀尚不清楚，如果發(fā)生藥物過量，必須請醫(yī)生診治。

藥理作用：泮托拉唑是苯并咪唑衍生物，通過特異性地與胃壁細(xì)胞上的質(zhì)子泵結(jié)合，抑制胃酸分泌。泮托拉唑在胃壁細(xì)胞的酸性分泌小管中被激活，再特異性地與胃酸分泌的最終環(huán)節(jié)——質(zhì)子泵（即H ，K -ATP酶）結(jié)合，抑制胃酸分泌。抑制效應(yīng)呈劑量相關(guān)性，能夠有效抑制基礎(chǔ)、夜間胃酸分泌。與其他質(zhì)子泵抑制劑和H2受體拮抗劑一樣，泮托拉唑可降低胃酸分泌，刺激胃泌素水平相應(yīng)升高，這種效應(yīng)是可逆的。
毒理作用：慢性毒理學(xué)研究顯示，泮托拉唑可引起動物（大鼠、小鼠）血液中胃泌素水平上升，并導(dǎo)致胃粘膜形態(tài)學(xué)改變和胃重量增加，這種效應(yīng)具有可逆性，隨用藥終止可自然消失。

泮托拉唑口服后吸收迅速、完全，單次口服40mg后2～3小時左右即可達(dá)血藥濃度峰值，其口服制劑的絕對生物利用度為77％，泮托拉唑的血漿蛋白結(jié)合率為98％，主要在肝臟代謝為去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小時左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期為1～5小時。80％的代謝產(chǎn)物通過腎臟排出，其余經(jīng)膽汁進入糞便排出。

遮光、密封，在陰涼處（不超過20℃）保存。

直接接觸藥品的包裝材料：藥品包裝用PTP鋁箔、藥用PVC硬片。包裝規(guī)格：7粒/板/盒、2*7粒/板/盒、10粒/板/盒。

24個月。

YBH06522009

國藥準(zhǔn)字H20093733

企業(yè)名稱：上海愛的發(fā)制藥有限公司
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