通用名稱：異維A酸凝膠
商品名稱：愛思潔
英文名稱：Isotretinoin Gel
漢語拼音：Yi Weieisuan ningjiao

本品主要成份為異維A酸。其化學(xué)名稱為：3，7-二甲基-9-（2，6，6-三甲基-1-環(huán)已烯-1-基）2順-4反-6反-8反-壬四烯酸。
分子式：C20H28O2 分子量：300.44

本品為水溶性淡黃色半透明稠厚凝膠。

適用于局部尋常痤瘡、粉刺的治療。

10g:5mg

外用，取少量涂于患處。每日1-2次，6-8周為一個(gè)療程。用藥前應(yīng)清潔患處皮膚，且等其干燥后再用藥。

對(duì)本品成份過敏者禁用。有皮膚上皮細(xì)胞腫瘤（皮膚癌）個(gè)人史或家族史的患者禁用。破損、濕疹樣或太陽灼傷區(qū)皮膚禁用。孕婦、哺乳期婦女禁用。

1．嘴唇、口、眼睛或其他粘膜部位以及鼻角處避免使用；
2．皮膚的敏感部位如頸部慎用；
3．凝膠涂抹的暴露部位應(yīng)避免太陽光及UV射線的照射，如照射不可避免，應(yīng)涂上一種防曬藥品或采取遮蔽措施；
4．在凝膠使用期間避免使用日光燈；
5．皮膚破損處、濕疹樣皮損處及日光灼傷處避免使用。

1．目前尚無足夠的證據(jù)證明妊娠期間局部應(yīng)用此藥的安全性。當(dāng)全身用藥時(shí)，異維A酸可使人胚胎出現(xiàn)畸形，但在大鼠身上進(jìn)行的生殖實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，局部應(yīng)用劑量為人的60倍的異維A酸凝膠時(shí)，對(duì)鼠的胚胎沒有損害。故建議妊娠期間不要使用此藥。
2．該凝膠中的異維A酸經(jīng)皮吸收可以忽略，目前尚不清楚異維A酸是否可以分泌至乳汁中，所以在哺乳期間不要使用此藥。

對(duì)兒童的安全性尚不清楚?？诜惥SA酸藥物過量可發(fā)生骨結(jié)構(gòu)的改變，包括兒童骨骺盤早熟融合。

肝、腎功能不全者禁用。

使用該凝膠治療期間，其他局部治療粉刺的藥物應(yīng)慎用，特別是含有剝脫劑（如過氧化苯甲酰）或具有剝脫作用的清潔劑的藥品。

尚不明確。

藥理學(xué)
異維A酸的作用機(jī)制尚未完全清楚?？诜惥SA酸用于治療痤瘡時(shí)具有縮小皮脂腺組織，抑制皮脂腺活性，減少皮脂分泌，減輕上皮細(xì)胞角化及毛囊皮脂腺口的角質(zhì)栓塞，并抑制痤瘡丙酸桿菌數(shù)的生長(zhǎng)繁殖。近來研究還表明本藥可調(diào)控與痤瘡發(fā)病機(jī)制有關(guān)的炎癥免疫介質(zhì)以及選擇性地結(jié)合維A酸核受體而發(fā)揮治療作用。局部使用時(shí)，異維A酸的作用方式可能同它的立體異構(gòu)體維A酸類似，維A酸可以誘導(dǎo)表皮細(xì)胞增生；促進(jìn)表皮顆粒層細(xì)胞向角質(zhì)層分化；通過調(diào)節(jié)毛囊皮脂腺上皮角化異常過程去除角質(zhì)栓，起到防治及消除粉刺皮損作用。
毒理學(xué)：試驗(yàn)表明口服異維A酸有嚴(yán)重致畸作用。大鼠身上進(jìn)行的生殖實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示局部應(yīng)用劑量為人的60倍的異維A酸凝膠時(shí)，對(duì)鼠胚胎沒有損害。

本品口服后迅速由胃腸道吸收，2～4小時(shí)后達(dá)血濃度高峰，半衰期為10～20小時(shí)，主要在肝臟或腸壁代謝，以原形及代謝產(chǎn)物進(jìn)入肝腸循環(huán)，口服生物利用度低，餐后服藥可增加生物利用度，吸收后的血漿結(jié)合率高，未經(jīng)改變的原形藥從大便排出，代謝產(chǎn)物經(jīng)尿排出。

遮光，密閉，在陰涼處（不超過20℃）處保存。

藥用鋁管，每支30克。

24個(gè)月

YBH06092005

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050538

企業(yè)名稱：哈爾濱大中制藥有限公司
生產(chǎn)地址：哈爾濱開發(fā)區(qū)哈平路集中區(qū)鏡泊路1號(hào)