通用名稱：硫辛酸片
英文名稱：Thioctic Acid Capsules
漢語拼音：Liuxinsuan Pian

硫辛酸。
化學名：(RS)一5一[3一(1．2 -二硫雜環(huán)戊烷)]
分子式：C8H1402S2
分子量：206.33

本品為淡黃色至黃色片，有特殊臭味。

治療糖尿病多發(fā)性周圍神經病變。

0.1g

口服，0.2g/次，3次/日；或0.6g/次，1次/日，早餐前半個小時服用。對于較嚴重的癥狀，建議起始先采用注射治療。由于糖尿病周圍神經病變是慢性疾病，一般需長期服用，具體使用時間由醫(yī)生根據個體特點決定。

胃腸道系統(tǒng)：非常罕見(1/10，000)：惡心、嘔吐、胃腸疼痛和腹瀉。
過敏反應：非常罕見(1/10，000)：皮膚過敏反應如皮疹、蕁麻疹和搔癢。
神經系統(tǒng)：非常罕見(<1/10，000)：味覺改變或異常。
全身反應：非常罕見(<1/10，000)：由于糖利用的改善，少數病例中出現血糖降低。此時低血糖的癥狀有眩暈．出汗、頭痛和視物異常。如發(fā)生上述一項癥狀，應立即停藥，并通知醫(yī)生，醫(yī)生會根據程度決定是否繼續(xù)用藥。過敏癥狀一出現，即應停藥并通知醫(yī)生。如發(fā)生任何上述未來提及的不良反應，請通知醫(yī)生或藥師。

對于本品及其他處方組成過敏者禁用。

(1)食物會影響本品的吸收，因此應將硫辛酸和食物分開服用。
(2)長期飲酒是神經病變發(fā)生、發(fā)展的重要危險因素，可影響本品治療的成功率，因此建議糖尿病周圍神經病變患者盡可能戒灑．無治療間期內也如此。
(3)由于補充一定的疏辛酸可以降低血糖濃度，因此對于那些帶有糖尿病和偏頭痛耐受不良者要謹慎。有必要的話，為避免出現低血糖．要進行血糖監(jiān)控和將血糖藥物的劑量調整。

兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。

尚不明確。

只有在謹慎評估利益一風險后，本品才能用于妊娠或哺乳期婦女。生殖毒理學來提示對生育力及胚胎早期發(fā)育的影響，胚胎毒性效應不明照，目前有關硫辛酸進入母乳的途徑尚未知。因此妊娠和哺乳期婦女只有在醫(yī)生強烈建議時才能使用本品。

只有在謹慎評估利益一風險后，本品才能用于妊娠或哺乳期婦女。生殖毒理學來提示對生育力及胚胎早期發(fā)育的影響，胚胎毒性效應不明照，目前有關硫辛酸進入母乳的途徑尚未知。因此妊娠和哺乳期婦女只有在醫(yī)生強烈建議時才能使用本品。

只有在謹慎評估利益一風險后，本品才能用于妊娠或哺乳期婦女。生殖毒理學來提示對生育力及胚胎早期發(fā)育的影響，胚胎毒性效應不明照，目前有關硫辛酸進入母乳的途徑尚未知。因此妊娠和哺乳期婦女只有在醫(yī)生強烈建議時才能使用本品。

毒理作用：硫辛酸為B族維生素，是丙酮酸脫氫酶系和α-同戊二酸脫氫酶系的輔酶。離體試驗顯示，硫辛酸可以降低神經組織的脂質氧化，可抑制蛋白質糖基化作用，抑制醛糖還原酶。在體內，硫辛酸具有抗氧作用，參與谷胱甘肽及輔酶Q10等抗氧化劑再循環(huán)。硫辛酸能螯合某些金屬離子(如銅、錳、鋅)。

口服本品后，硫辛酸可快速吸收。由于組織分布快，血漿半衰期為約25分鐘，口服600mg硫辛酸后半小時及可達最大血漿濃度為4ug/ml。動物試驗(大鼠、狗)中，放射性標記表明腎臟為主要清除途徑，占80％~90％，主要以代謝物形式存在。即使在人體中，也只有少量原型藥物從尿液中回收。生物轉化主要為側鏈氧化變短(β-氧化)和/或相應的羥基甲基化。

遮光、密封保存。

鋁塑包裝。24片/盒。

24個月

國藥準字H20130007

企業(yè)名稱：山德士(中國)制藥有限公司
生產地址：廣東省中山火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地輝凌路8號