通用名：加替沙星滴眼液
英文名：Gatifloxacin Eye Drops
漢語拼音：JiatishaxingDiyanye

本品主要成份為加替沙星，化學(xué)名：1-環(huán)丙基-6-氟-1,4-二氫-8-甲氧基-7-(3-甲基-1-哌嗪基) -4-氧代-3-喹啉羧酸
分子式：C19H22FN3O4
分子量：375.40

本品為微黃色澄明液體；遇光色漸變深。

本品適用于敏感菌所引起的急性細菌性結(jié)膜炎。

第1～2天：清醒狀態(tài)下，2小時1次，1次1滴，每天8次；第3～7天：清醒狀態(tài)下，每天4次，1次1滴。

眼部用藥常見的不良反應(yīng)為結(jié)膜刺激、流淚、角膜炎和乳頭狀結(jié)膜炎，發(fā)生率約為5-10％。發(fā)生率在1-4％的不良反應(yīng)為球結(jié)膜水腫、結(jié)膜充血、眼干、流淚、眼部刺激、眼部疼痛、眼瞼水腫、頭痛、紅眼、視力減退和味覺紊亂。

對加替沙星及其它喹諾酮類藥物過敏者禁用。

1. 本品只限于滴眼用，不能結(jié)膜下注射使用，也不能直接注入眼前節(jié)。
2. 包括加替沙星在內(nèi)的喹諾酮類藥物全身給藥（如口服和靜脈給藥）偶爾可出現(xiàn)嚴重的不良反應(yīng)，有些患者在第一次用藥后出現(xiàn)。一些反應(yīng)伴隨著心衰、意識喪失、血管性水腫（包括喉頭、咽、面部水腫）、氣管梗阻、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢。出現(xiàn)過敏癥狀，立即停藥。
3. 避免使用接觸鏡，避免眼睛、手指和其他物品污染容器瓶口。
4. 像其他抗生素一樣，長期應(yīng)用可能導(dǎo)致非敏感菌如真菌的過度生長，如出現(xiàn)二重感染應(yīng)停止使用本品，改變治療。

大鼠和家兔口服50mg/kg/日加替沙星未發(fā)現(xiàn)致畸作用。而大鼠口服150mg/kg/日可導(dǎo)致胎鼠骨骼/顱面畸形或延遲骨化、前房肥大、體重減輕。圍產(chǎn)期口服200mg/kg/日，出現(xiàn)流產(chǎn)、胎鼠圍產(chǎn)期死亡率增加。由于缺乏妊娠婦女使用加替沙星的研究資料，孕婦使用本品應(yīng)咨詢醫(yī)生，權(quán)衡利弊后方可使用。加替沙星能在大鼠的乳汁中分泌，是否經(jīng)人乳汁中分泌尚不清楚。哺乳期婦女應(yīng)慎重。

1歲以下嬰兒使用本品的安全性和有效性尚未建立，嬰兒慎用。

老年患者和年輕患者使用加替沙星的有效性和安全性未見顯著不同。

加替沙星滴眼液與其他藥物的相互作用尚不明確。然而，全身給予喹諾酮類抗生素能引起茶堿血漿藥物濃度升高，影響咖啡因的代謝，增強口服抗凝藥華法林及其衍生物的療效，引起服用環(huán)孢素的患者的血漿肌苷水平一過性增加，與上述藥物合用時請遵醫(yī)囑。

尚不明確。

6名健康男性受試者單眼給予0.3％或0.5％的加替沙星滴眼液，逐漸增加劑量，開始時1天1次，1次2滴，而后每天4次，每次2滴，連續(xù)7天，最后每天8次，每次2滴，連續(xù)3天，所有受試者血漿中加替沙星的血漿藥物濃度均低于最低檢測限量5ng/ml。

0.3％

遮光、密閉、在陰涼處保存。

低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶，每支5毫升，1支/盒。

24個月。

國藥準(zhǔn)字H20110119

企業(yè)名稱：中國大冢制藥有限公司
生產(chǎn)地址：天津市西青區(qū)精武鎮(zhèn)津文公路36號

本品對加替沙星敏感的葡萄球菌屬﹑鏈球菌屬﹑肺炎球菌﹑細菌菌屬﹑棒狀桿菌屬﹑布蘭氏卡他菌﹑假單孢菌屬﹑嗜血桿菌引起的下述感染癥：眼瞼炎﹑麥粒腫﹑淚囊炎﹑結(jié)膜炎﹑瞼板腺炎﹑角膜炎﹑角膜潰瘍等癥。