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【商品名稱】甲鈷胺分散片
【通用名稱】甲鈷胺分散片
【規(guī)　　格】500μg/片。
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇四環(huán)生物制藥有限公司
【有效期】暫定2年
【批準文號】國藥準字H20080290

【注意事項】...查看更多>1.久用無效者，不必長期服用；
2.從事汞及其化合物的工作人員，不宜長期大量服藥。<收起
【不良反應】...查看更多>消化系統(tǒng)：有時會出現(xiàn)食欲不振、惡心、腹瀉等癥狀。
過敏癥：偶見皮疹。<收起
【成分】...查看更多>甲鈷胺<收起
【溫馨提示】依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，除藥品質量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。

本品為處方藥，須憑處方在藥師指導下購買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀。

處方藥~~須憑處方在藥師指導下購買和使用~~ 甲鈷胺分散片

甲鈷胺分散片說明書

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甲鈷胺分散片說明書

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【藥品名稱】	通用名稱：甲鈷胺分散片英文名稱：Methylcobalamin Dispersible Tablets 漢語拼音：Jiagu an Fensanpian
【成份】	本品主要成份及其化學名稱為：甲鈷胺，α-（5，6-二甲基苯并咪唑基）-Co-甲鈷酰胺分子式：C63H91CoN13O14P 分子量：1344.38
【性狀】	本品為淡紅色片。
【藥理毒理】	藥理作用 1.甲鈷胺容易轉移到神經(jīng)細胞的細胞器中，從而促進核酸及蛋白質的合成與氰鈷胺（CN-B12）相比，甲鈷胺向神經(jīng)細胞中的細胞器轉移性良好（大鼠），在由同型半胱氨酸生成蛋氨酸的過程中起著輔酶的作用，在腦細胞、脊髓神經(jīng)細胞的實驗中，尤其是參與由脫氧尿嘧啶核苷生成胸腺嘧啶核苷，促進核酸、蛋白質的合成（小鼠）。 2.促進軸索內軸流和軸索再生在由鏈脲菌素所致糖尿病大鼠的坐骨神經(jīng)細胞實驗中，使軸索的骨架蛋白輸送正?；瑢τ砂⒚顾?、丙烯酰胺、長春新堿所致藥物性神經(jīng)障礙（大鼠、兔）及軸索變性小鼠模型、自然發(fā)病糖尿病大鼠的神經(jīng)障礙實驗中，均表現(xiàn)出能抑制神經(jīng)病理學、電生理學上的變性神經(jīng)的出現(xiàn)。 3.促進髓鞘形成（磷脂合成）由于提高蛋氨酸合成酶的活性，從而促進構成髓鞘的主要脂質卵磷脂的合成，使之髓鞘形成（大鼠）。 4.對神經(jīng)軸突傳遞的延遲和神經(jīng)傳遞物質減少的恢復在擠壓坐骨神經(jīng)實驗中，由于提高神經(jīng)纖維的興奮性，從而使終板電位的誘發(fā)早期恢復（大鼠）。另外，在缺乏膽堿飼料飼養(yǎng)的大鼠實驗證明，使低下的腦內乙酰膽堿含量正常化。毒理作用急性毒性：小鼠口服甲鈷胺的LD50>1000mg/kg，大鼠口服甲鈷胺的LD50>500mg/kg。亞急性毒性：大鼠口服給藥1個月，劑量分別為0.2、2.0、20mg/kg/日，一般癥狀、體重、血液、尿、臟器重量及病理組織學檢查等均無特殊變化。長期毒性：大鼠口服給藥6個月，劑量分別為0.2、2.0、20mg/kg/日，一般癥狀、體重、血液、尿、臟器重量及病理組織學檢查等均無特殊變化。生殖毒性：在大鼠和小鼠的器官形成期口服給藥，劑量分別為0.2、2.0、20mg/kg/日，胎仔和新生仔均未出現(xiàn)異常，也未見有致畸現(xiàn)象發(fā)生。無機汞的甲基化：在試管內，本品與氯化汞反應生成甲基汞，但是在人血液等蛋白質存在的條件下觀察不到這項反應。另外，用無機汞添加的飼料飼養(yǎng)大鼠時，沒有因經(jīng)口投與本品而增加生物體的甲基汞。進一步用無機汞添加的飼料飼養(yǎng)雄性大鼠，并經(jīng)口投與6個月，分別給予1.5、15mg/kg/日甲鈷胺，在一般癥狀、血液、尿檢及病理組織學的觀察中，其結果均未見因同時投與無機汞和甲鈷胺而帶來的影響。查看完整
【藥代動力學】	大鼠口服57Co-CH3B12(25 μg.kg-1)，72 h后，腎、腎上腺、胰、肝、胃的濃度較高，肌肉、睪丸、腦神經(jīng)等處濃度較低。健康人一次口服甲鈷胺片劑120 μg、1500 μg，均在給藥后3 h達到血藥峰值，其吸收呈劑量依賴性。服藥后8h，尿中總B12的排泄量為用藥后24 h排泄量的40％～80％。健康人連續(xù)12周口服甲鈷胺，1500 μg.d-1，給藥4周后，血清總B12的變化值約為給藥前的2倍，以后逐漸增加，到12周后約2.8倍，即使中止給藥4周后仍為用藥前的1.8倍。
【適應癥】	治療周圍神經(jīng)性疾病。
【用法用量】	口服。通常成年人一日3次，1次1片。根據(jù)年齡和癥狀可酌情增減。
【不良反應】	消化系統(tǒng)：有時會出現(xiàn)食欲不振、惡心、腹瀉等癥狀。過敏癥：偶見皮疹。
【禁忌】	尚不明確。
【注意事項】	1.久用無效者，不必長期服用； 2.從事汞及其化合物的工作人員，不宜長期大量服藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】	雖然甲鈷胺在動物試驗中表現(xiàn)致畸作用，但其對懷孕婦女的作用尚不明確。尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌，但動物試驗報告甲鈷胺有乳汁分泌。
【兒童用藥】	尚不確定。
【老年患者用藥】	由于老年人機能減退，建議采取適當措施，在醫(yī)生指導下減少用量。
【藥物相互作用】	尚不明確。
【藥物過量】	尚不明確。
【規(guī)格】	500μg/片。
【貯藏】	避光、密閉保存。
【包裝】	雙鋁包裝，20片（10片×2）/盒。
【有效期】	暫定2年
【批準文號】	國藥準字H20080290
【生產(chǎn)企業(yè)】	蘇四環(huán)生物制藥有限公司

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