糖尿病日益成為嚴(yán)重威脅人們健康的慢性疾病，就美國醫(yī)學(xué)會雜志（JAMA）發(fā)布的最新數(shù)據(jù)，國內(nèi)成人糖尿病患病率為10.9%，糖尿病前期的比例為35.7%，是亞洲國家中患病風(fēng)險比例最高的國家。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)披露的數(shù)據(jù)顯示，2016年國內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)糖尿病藥物市場規(guī)模已經(jīng)達(dá)到410億元，年增長率達(dá)到9%，而國內(nèi)降糖藥的整體市場應(yīng)該遠(yuǎn)不止這個數(shù)。
目前全球市場上的用于降血糖的藥品，主要有四種：胰島素、DPP IV抑制劑、GLP-1受體激動劑、SGLT2抑制劑。胰島素為主要用藥，二代+三代胰島素占到降糖藥市場的52%，DPP IV抑制劑占到27%，GLP-1占到12%，這其中，北美地區(qū)的GLP-1的占比是最高，達(dá)到14%，北美和歐洲兩地合計貢獻(xiàn)了GLP-1市場85%的銷售額，而中國僅占到1%，同在亞洲的日本和韓國占比都有達(dá)到5%。
回看國內(nèi)市場， 胰島素和口服降糖藥（OAD）仍為國內(nèi)公立醫(yī)院主流用藥，胰島素占到52%，口服降糖藥（OAD）占到47%，幾乎包攬國內(nèi)市場，而GLP-1 僅有1%的市場規(guī)模，還有很大的提升空間。
在國外，GLP-1被定義為一線或二線用藥，國內(nèi)之前一直是三線治療方案。2018年1月，中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)會分（CDS）所編寫的《中國2型糖尿病防治指南》里明確指出，GLP-1已提升至二聯(lián)治療方案之一，無法被二甲雙胍單藥所控制的患者，可以在早期運用GLP-1進(jìn)行聯(lián)合注射治療，臨床地位進(jìn)一步提高，逐步接軌國際市場，對GLP-1擴(kuò)大市場規(guī)模起到積極的正向作用。
目前國內(nèi)GLP-1受體激動劑已經(jīng)獲批上市的有5個，分別為艾塞那肽、艾塞那肽微球、利拉魯肽、利司那肽和貝那魯肽。
艾塞那肽和利拉魯肽為第一梯隊上市的GLP-1受體激動劑，因為上市早，先發(fā)優(yōu)勢顯著，市場規(guī)模優(yōu)勢明顯。二梯隊的上市時間比較集中，但利司那肽和貝那魯肽在療效和價格上相較艾塞那肽和利拉魯肽并沒有明顯的優(yōu)勢，所以市場規(guī)模增速比較緩慢。
此前，三生制藥（1530.HK）公告，旗下百達(dá)揚（注射用艾塞那肽微球）在2018年1月獲得CFDA上市批件，也于5月25日正式開上市會，上市銷售。
艾塞那肽微球，相較于其他GLP-1產(chǎn)品每日皮下注射一次的用藥次數(shù)，百達(dá)揚的可以實現(xiàn)一周一次給藥，目前也是國內(nèi)首個、唯一一個可以一周一次給藥的長效GLP-1藥物。百達(dá)揚的活性成分雖也為艾塞那肽，但其是將艾塞那肽進(jìn)行PLGA（Poly lactic-co-glycolic acid, 聚乙交酯-丙交酯共聚物）微球化后所制成的長效制劑型產(chǎn)品，藥物分子包埋在PLGA微球當(dāng)中，通過擴(kuò)散-溶蝕方式向注射部位周圍組織緩慢釋出，從而實現(xiàn)了一周給藥一次，在保證降糖療效的同時，大大縮減患者的時間成本，提高了患者的依從性，減少了醫(yī)護(hù)人員的工作量和出錯風(fēng)險。
競爭對手方面，因為長效GLP-1本身壁壘較高，目前國內(nèi)只有禮來的度拉魯肽和江蘇豪森藥業(yè)的聚乙二醇洛塞那肽注射液在申報上市的階段，A股的糖尿病領(lǐng)域龍頭通化東寶（600867.SH）在2017年11月拿下利拉魯肽的臨床申請，度拉魯肽目前正處于臨床前研究，長效產(chǎn)品也還在研發(fā)中，時間上，百達(dá)揚的先發(fā)優(yōu)勢，有望助其率先占領(lǐng)市場份額。
小結(jié)：
對標(biāo)國內(nèi)外降糖藥龍頭，諾和諾德、通化東寶等，都逐步將產(chǎn)品線拓展至GLP-1系列產(chǎn)品，近年來，GLP-1進(jìn)入高速增長中，根據(jù)Evaluate Pharma的數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計2022年胰島素在降糖藥市場的占比將從47%降至37%，GLP-1的市場占比有望至22%。依照目前全球GLP-1 12%的市場份額，國內(nèi)僅1%的市場占有率還有很大的下沉空間，隨著長效艾塞那肽將逐步替代短效艾塞那肽，百達(dá)揚7-8億的峰值銷售額是指日可待的。
來源：格隆匯
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