奧貝安用于治療耐受或不愿意接受現(xiàn)有螯合劑治療的鐵負(fù)荷過多的地中海貧血患者。對(duì)活性成分或處方中的任何成分過敏、有復(fù)發(fā)的嗜中性白細(xì)胞減少癥史、有粒細(xì)胞缺乏癥史、懷孕或哺乳期婦女等禁用。
尚無去鐵酮和其他藥物相互作用的報(bào)告。但是由于該化合物與金屬陽離子結(jié)合，所以去鐵酮與含三價(jià)陽離子的藥物，例如含鋁離子的抗酸劑，會(huì)存在潛在的藥物相互作用。尚無去鐵酮與維生素c同服的安全性的正式研究?；谕ヨF酮和維生素c出現(xiàn)不良的相互作用的報(bào)告，當(dāng)同服這兩種藥物時(shí)應(yīng)慎重。
藥理作用： 去鐵酮片（奧貝安可）其活性成分為去鐵酮（3-羥基-1,2-二甲基-4-（1H）-吡啶酮），是一個(gè)與鐵以3：1摩爾比鍵合的二齒配位體。臨床試驗(yàn)證實(shí)去鐵酮可有效促進(jìn)鐵排除，阻止輸血依賴的地中海貧血患者血清鐵的蓄積。在2個(gè)Ⅲ期臨床試驗(yàn)和1和地中海貧血關(guān)懷項(xiàng)目共247名患者的研究中，血清鐵蛋白濃度被作為主要的療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。一個(gè)與去鐵胺相對(duì)照的歷時(shí)2年的去鐵酮治療研究，2個(gè)治療組的平均血清鐵蛋白濃度無顯著性差異。其他研究為支持性、開放性、非對(duì)照研究。在研究中，患者的血清鐵蛋白濃度保持在了治療前的水平。 毒理作用： 已在包括小鼠、大鼠、兔子、狗和猴子進(jìn)行了本品的臨床前安全性研究，本品的主要毒性為骨髓抑制和相關(guān)的白細(xì)胞計(jì)數(shù)降低。在非鐵負(fù)荷增高的動(dòng)物中，上述癥狀出現(xiàn)在100mg/kg/日及其以上劑量，并呈劑量依賴關(guān)系。在上述動(dòng)物，毒性和組織鐵負(fù)荷呈負(fù)相關(guān)。在非鐵負(fù)荷增高的動(dòng)物，劑量在100-400mg/kg，報(bào)告出現(xiàn)胸腺和睪丸的萎縮，劑量在150mg/kg，報(bào)告出現(xiàn)腎上腺素增生。尚未進(jìn)行長(zhǎng)期的致癌性研究，暫無致癌性資料。一系列體外和體內(nèi)試驗(yàn)用于評(píng)估去鐵酮潛在的基因毒性：在非鐵負(fù)荷增高的動(dòng)物，去鐵酮并未顯示直接的致突變性，但顯示了誘發(fā)分裂的特性。在非鐵負(fù)荷模型的大鼠和兔子的生殖試驗(yàn)研究中，顯示去鐵酮活性物質(zhì)劑量在25mg/kg體重時(shí)，會(huì)出現(xiàn)畸胎和胎胚毒性。
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