新藥快訊
9月4日，東曜藥業(yè)發(fā)布公告宣布國家藥品監(jiān)督管理局已正式受理貝伐珠單抗生物類似藥TAB008（商品名：樸欣汀®，英文名：Pusintin）的上市申請。
圖 / 受理結果查詢
TAB008是一種貝伐珠單抗生物類似藥，貝伐珠單抗在中國獲批于治療非小細胞肺癌（NSCLC）及轉移性結直腸癌（mCRC），在美國及歐盟還獲批了包括惡性膠質瘤、腎細胞癌、宮頸癌、卵巢癌及乳腺癌適應癥。
貝伐珠單抗原研藥是由Roche Diagnostics GmbH生產的一款注射液，商品名：安維汀，貝伐珠單抗注射液安維汀適用于轉移性結直腸癌，貝伐珠單抗聯(lián)合以5—氟尿嘧啶為基礎的化療適用于轉移性結直腸癌患者的治療。
圖 / 原研藥 安維汀
貝伐珠單抗注射液是一種重組的人類單克隆IgG1抗體，通過抑制人類血管內皮生長因子的生物學活性而起作用。
也就是說貝伐珠單抗可結合VEGF并防止其與內皮細胞表面的受體(Flt-1和KDR)結合。在體外血管生成模型上，VEGF與其相應的受體結合可導致內皮細胞增殖和新生血管形成。
在接種了結腸癌的裸(無胸腺)鼠模型上，使用貝伐珠單抗可減少微血管生成并抑制轉移病灶進展。
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