今日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)最新公示，田邊三菱（Mitsubishi Tanabe）的原研新藥氫溴酸替格列汀片已在中國獲批。公開資料顯示，替格列汀是一種DPP-4抑制劑，主要用于2型糖尿病患者。

 

　　

 

　　

 

　　截圖來源：NMPA官網(wǎng)

 

　　DPP-4全稱為二肽基肽酶-4，DPP-4抑制劑是治療糖尿病的主要藥物類型之一。公開資料顯示，這類藥物不僅能夠抑制胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素分泌多肽(GIP)的滅活，提高內(nèi)源性GLP-1和GIP的水平，促進(jìn)胰島β細(xì)胞釋放胰島素，同時還能抑制胰島α細(xì)胞分泌胰高血糖素，提高胰島素水平，降低血糖，且不易誘發(fā)低血糖和增加體重。

 

　　替格列汀（teneligliptin，Tenelia）是田邊三菱開發(fā)的一種DPP-4抑制劑，該藥于2012年在日本獲批上市，并逐步在韓國等國家和地區(qū)獲批，用于2型糖尿病患者。據(jù)悉，替格列汀每日服藥一次，能夠降低餐后血糖水平和空腹血糖水平。

 

　　2019年9月，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）受理了田邊三菱替格列汀的上市申請。藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公司平臺顯示，田邊三菱已在中國2型糖尿病患者中完成了兩項(xiàng)關(guān)于替格列汀的3期臨床試驗(yàn)。

 

 

　　2型糖尿病是一種慢性代謝疾病，患者的主要表現(xiàn)為對胰島素產(chǎn)生抵抗現(xiàn)象，導(dǎo)致胰島素的功能不能得到充分的發(fā)揮。對于這些患者來說，單純使用胰島素不能很好地改善患者病情，因此他們需要其它類型的降糖藥物來控制血糖水平。

 

　　替格列汀本次獲批意味著，中國2型糖尿病患者迎來了新的治療選擇。

 

　　注：本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究進(jìn)展，不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導(dǎo)，請前往正規(guī)醫(yī)院就診。

 

　　參考資料：

 

　　[1]2021年08月5日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布.Retrieved Aug 5，2021,from https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20210805143041169.html

 

　　[2]NMPA accepts our filing for TENELIA,a treatment agent for type 2 diabetes mellitus in China.Retrieved Sep.24，2019 from https://www.mt-pharma.co.jp/e/release/nr/2019/pdf/e_MTPC190924.pdf

 

　　[3]中國藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公司平臺.From http://www.chinadrugtrials.org.cn/

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