今年年初（1月4日）的時(shí)候，三生制藥正式宣布，我國(guó)首個(gè)胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑周制劑——百達(dá)揚(yáng)®（Bydureon®，通用名：注射用艾塞那肽微球）正式獲得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)，為改善2型糖尿病患者的血糖控制提供了新的治療選擇。

 

　　作為一周一次給藥的GLP-1藥物，艾塞那肽微球通過(guò)緩釋微球技術(shù)持續(xù)提供穩(wěn)態(tài)艾塞那肽濃度水平，從而大大降低給藥頻率，并增加藥物的穩(wěn)定性和提高患者依從性，將為廣大中國(guó)2型糖尿病患者提供全新的治療選擇。

 

　　目前，康德樂(lè)大藥房全國(guó)范圍內(nèi)的門(mén)店均可以銷(xiāo)售百達(dá)揚(yáng)，因其一周只需用藥一次的便利性引起越來(lái)越多糖尿病患者的關(guān)注，想要咨詢(xún)和了解百達(dá)揚(yáng)。那么，百達(dá)揚(yáng)為什么只需要一周用藥一次？百達(dá)揚(yáng)適合哪些人用？使用百達(dá)揚(yáng)應(yīng)注意什么？康德樂(lè)馮藥師將為您一一解答。

 

　　患者：百達(dá)揚(yáng)為什么可以一周只用藥一次？

 

　　馮藥師：百達(dá)揚(yáng)（注射用艾塞那肽微球）是基于微球技術(shù)研發(fā)的，微球的基質(zhì)結(jié)構(gòu)由一種醫(yī)用可生物降解聚合物組成的，將藥物艾塞那肽包埋在可注射微球中，這些微球可在注射部位緩慢降解并將藥物持續(xù)釋放到循環(huán)中，在注射給藥第二周后，藥物濃度逐漸提高，達(dá)到治療范圍的濃度。

 

　　患者：百達(dá)揚(yáng)適合哪些人用？我是1型糖尿病患者可以用嗎？

 

　　馮藥師：目前百達(dá)揚(yáng)只批準(zhǔn)用于2型糖尿病患者，適用于單用二甲雙胍、磺脲類(lèi)以及二甲雙胍合用磺脲類(lèi)血糖仍控制不佳的患者。1型糖尿病患者不適合使用百達(dá)揚(yáng)。

 

　　患者：我原本在用諾和力/百泌達(dá)，血糖控制達(dá)標(biāo)，可以換用成百達(dá)揚(yáng)嗎？

 

　　馮藥師：可以的，若原單用諾和力/百泌達(dá)患者，且血糖控制達(dá)標(biāo)的前提下，在停用諾和力/百泌達(dá)的第二天開(kāi)始注射百達(dá)揚(yáng)，需停用諾和力/百泌達(dá)24小時(shí)才可以注射百達(dá)揚(yáng)。如果患者原來(lái)的治療方案是口服藥聯(lián)合諾和力/百泌達(dá)，在停用諾和力/百泌達(dá)的第二天開(kāi)始注射百達(dá)揚(yáng)，原口服藥可以繼續(xù)保留，但磺脲類(lèi)需要減少劑量，而二甲雙胍和噻唑烷二酮類(lèi)不需要調(diào)整劑量。具體治療方案的調(diào)整請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行，切記擅自更改。此外還需要注意的是，在切換用百達(dá)揚(yáng)的前2周可能出現(xiàn)一過(guò)性血糖升高，因?yàn)榘龠_(dá)揚(yáng)是緩釋制劑，釋放入血2周左右才能達(dá)到治療濃度范圍。

 

　　患者：注射百達(dá)揚(yáng)后多久能看到療效？

 

　　馮藥師：百達(dá)揚(yáng)與二甲雙胍、磺酰脲類(lèi)或二甲雙胍和磺酰脲類(lèi)長(zhǎng)期合用，在整個(gè)30周治療期統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著且劑量依賴(lài)地降低空腹和餐后血漿血糖濃度。三項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)的匯總數(shù)據(jù)表明，兩個(gè)艾塞那肽注射液組與安慰劑組相比，30 周治療期中的平均空腹血糖及餐后血糖 濃度相對(duì)基線(xiàn)有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著降低。

 

　　患者：注射百達(dá)揚(yáng)后皮膚出現(xiàn)隆起，這是過(guò)敏反應(yīng)嗎？多長(zhǎng)時(shí)間能消退？

 

　　馮藥師：注射百達(dá)揚(yáng)后，患者可能會(huì)覺(jué)得注射部位隆起，可不伴或伴有局部皮膚發(fā)紅、腫脹，約2——4周后隆起逐漸形成丘疹樣小結(jié)節(jié)。這是微球類(lèi)藥物都會(huì)引起的異物反應(yīng)，并非過(guò)敏反應(yīng)，大約平均32天后逐漸消失，一般對(duì)人體沒(méi)有影響。極少數(shù)人可能同時(shí)出現(xiàn)炎癥、硬結(jié)、紅斑、瘙癢等，必要時(shí)請(qǐng)及時(shí)就醫(yī)。并非每個(gè)人都出現(xiàn)，也并非每次注射都出現(xiàn)。有些在首次注射后出現(xiàn)，此后不再出現(xiàn)，有些人首次注射未出現(xiàn)結(jié)節(jié)，以后注射也有可能出現(xiàn)。有些則每次都出現(xiàn)。

 

　　患者：我該如何正確注射百達(dá)揚(yáng)？

 

　　馮藥師：在注射百達(dá)揚(yáng)前，請(qǐng)務(wù)必掌握注射技巧和操作步驟，請(qǐng)參考下面的操作步驟見(jiàn)圖，或者您也可以在康德樂(lè)大藥房健康商城上觀看詳細(xì)的《百達(dá)揚(yáng)的注射操作視頻》。點(diǎn)擊前往

 

　　患者：注射百達(dá)揚(yáng)有哪些注意事項(xiàng)？

 

　　馮藥師：1、在準(zhǔn)備注射前，從2℃-8℃環(huán)境中取出后應(yīng)放置在室溫環(huán)境下平衡數(shù)分鐘，以利于充分混懸。2、注射用溶劑為無(wú)色至淺黃色或淺棕色澄明、無(wú)顆粒物的溶液。3、注射用溶劑與艾塞那肽微球混合后應(yīng)用力搖晃至少80次以上以充分混懸?；鞈液蟮乃幰簯?yīng)呈白色至類(lèi)白色且渾濁；4、艾塞那肽微球與溶劑充分混勻并轉(zhuǎn)移至注射器后必須立即注射，不可靜置，以免微球沉淀堵塞針頭。5、如果在正常皮膚條件下出現(xiàn)注射不進(jìn)去的情況，不可強(qiáng)行推注，應(yīng)退出針頭，再次用力搖晃充分混勻后換備用針頭立即注射。6、不要替換藥盒中的針頭或任何其它內(nèi)容物。

 

　　患者：百達(dá)揚(yáng)的保存的注意事項(xiàng)有哪些？

 

　　馮藥師：使用百達(dá)揚(yáng)需要注意：

 

　　① 在有效期內(nèi)或準(zhǔn)備使用前應(yīng)置于2℃-8℃、避光保存，過(guò)期后不應(yīng)使用。

　　② 不可冷凍，禁止使用冷凍過(guò)的百達(dá)揚(yáng)。

　?、?span style="white-space:pre"> 如果需要，每個(gè)單劑量藥盒可在不超過(guò)25℃條件下保存4周。

　　④ 只有澄清、不含顆粒物質(zhì)的溶劑才能使用。

　?、?span style="white-space:pre"> 混懸后，藥液應(yīng)呈白色至類(lèi)白色且渾濁。

　?、?span style="white-space:pre"> 必須在形成混懸液并轉(zhuǎn)移至注射器后立即注射。

　?、?span style="white-space:pre"> 針頭或注射器不可重復(fù)使用或共用。